- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07440979
Coaching en Nutrition Personnalisée pour un Programme de Perte de Poids chez les Infirmières en Surpoids et Obèses
Effets du coaching nutritionnel personnalisé sur la composition corporelle, l'apport alimentaire et l'activité physique chez les infirmières en surpoids et obèses dans un hôpital indonésien : un essai contrôlé randomisé
L'obésité parmi les travailleurs de la santé est devenue une préoccupation croissante de santé publique, avec des conséquences potentielles sur la productivité au travail, la qualité des soins et les résultats de santé à long terme. Malgré leur rôle dans la promotion de la santé, les travailleurs de la santé sont souvent confrontés à des emplois du temps exigeants, à des niveaux de stress élevés et à un accès limité à des programmes structurés de promotion de la santé, ce qui les expose à un risque accru de surpoids et d'obésité. En l'absence d'interventions ciblées sur le lieu de travail, ces conditions peuvent persister et s'aggraver avec le temps, soulignant la nécessité de stratégies efficaces, durables et adaptées au contexte pour soutenir des modes de vie plus sains parmi les travailleurs de la santé.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un coaching nutritionnel personnalisé dans le cadre d'un programme de perte de poids pour les infirmières d'un hôpital indonésien. Les participants qui recevront l'intervention devraient démontrer des améliorations de leur statut nutritionnel, notamment des résultats liés au poids, une réduction du pourcentage de graisse corporelle et une diminution du tour de taille. L'intervention devrait également favoriser une alimentation plus saine, caractérisée par des habitudes alimentaires plus équilibrées et des niveaux d'activité physique plus élevés. Proposé sous forme de conseils individuels en ligne, ce programme vise à encourager des changements de mode de vie durables et à améliorer la santé globale. L'étude consistera en une intervention de 8 semaines menée auprès de travailleurs de la santé en surpoids et obèses de l'Hôpital Général Dr. Hasan Sadikin, à Bandung.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Java
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Bandung, West Java, Indonésie, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Infirmier/Infirmière à l'Hôpital Général Dr. Hasan Sadikin de Bandung
- Homme et femme, âgés de 18 à 35 ans (jeune adulte)
- Surpoids (indice de masse corporelle 23,0-24,99 kg/m²) ou obésité (indice de masse corporelle ≥25,0 kg/m²)
- Disposé(e) à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
- Possession d'un smartphone et accès à internet
Critères d'exclusion :
- Être enceinte et/ou allaiter
- Participer actuellement à un programme de régime hypocalorique
- Présenter des conditions particulières telles que des allergies, sensibilités ou intolérances alimentaires, ou suivre un régime alimentaire spécifique (par exemple, régime végétalien ou pauvre en glucides)
- Avoir un diagnostic récent ou une condition pouvant interférer avec les résultats de l'étude (poids corporel, pourcentage de graisse corporelle, tour de taille), comme un œdème ou l'arrêt du tabac au cours des 3 derniers mois
- Prendre des médicaments susceptibles d'affecter les résultats de l'étude
- Souffrir de maladies nécessitant des restrictions alimentaires ou une Nutrition Médicale Spécialisée (NMS), telles que le diabète sucré, une maladie rénale ou un accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching Nutritionnel Personnalisé
Le groupe d'intervention comprend 22 travailleurs de la santé en surpoids et obèses qui reçoivent des conseils nutritionnels et un coaching nutritionnel personnalisé
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Le groupe d'intervention a reçu 8 semaines de coaching nutritionnel personnalisé. Pendant la période d'intervention, les participants ont bénéficié d'un suivi fréquent via l'application WhatsApp pour discuter des progrès avec un diététicien. De plus, des séances de conseil de suivi programmées ont été réalisées via Zoom lors de la semaine 3 et de la semaine 6 pour évaluer les progrès. Les participants du groupe d'intervention ont également reçu un plan de repas personnalisé, adapté aux besoins énergétiques quotidiens individuels, aux préférences alimentaires et aux options de menu recommandées. Tout au long de la période de suivi, le poids corporel a été évalué chaque semaine, tandis que l'apport alimentaire a été surveillé trois fois par semaine, sur des jours non consécutifs, pour évaluer l'adhésion au plan de repas. L'activité physique a été surveillée chaque semaine à l'aide de l'auto-déclaration d'activité physique via le questionnaire Standford 7 days Physical Activity Recall. |
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Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe témoin est composé de 22 travailleurs de la santé en surpoids et obèses qui reçoivent une éducation nutritionnelle sous la forme d'une brochure.
La brochure fournit des informations sur les directives de base d'une alimentation équilibrée.
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Le groupe témoin recevra une éducation nutritionnelle sous la forme d'un livret.
Le livret fournit des informations sur les lignes directrices en matière de nutrition équilibrée, la reconnaissance des signaux de faim et de satiété, les pratiques d'alimentation consciente et les recommandations pour l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel (PC)
Délai: 8 semaines
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Masse corporelle du participant mesurée en kilogrammes.
(c'est-à-dire au moins 5 % du poids corporel de base)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: 8 semaines
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Hauteur en centimètres, mesurée à l'aide d'un stadiomètre
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8 semaines
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Tour de taille (TT)
Délai: 8 semaines
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Circonférence de la taille mesurée en centimètres.
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8 semaines
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Pourcentage de masse grasse
Délai: 8 semaines
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Pourcentage de masse grasse par rapport à la masse corporelle totale.
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8 semaines
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Apport alimentaire
Délai: 8 semaines
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Quantité d'énergie et de macronutriments consommés par le participant.
Estimation basée sur un relevé alimentaire de 3×24 heures. Énergie (kcal), protéines (g), lipides (g), glucides (g), fibres (g) |
8 semaines
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Activité physique
Délai: 8 semaines
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Total METs (Équivalent Métabolique) en minutes par semaine d'Activité Physique Modérée à Vigoureuse (APMV) réalisée par le participant.
Méthode : auto-déclaré à l'aide du Questionnaire de Rappel d'Activité Physique sur 7 Jours (PAR-Q)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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