- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07440979
Asesoramiento Nutricional Personalizado para un Programa de Pérdida de Peso entre Enfermeras con Sobrepeso y Obesidad
Efectos del Asesoramiento Nutricional Personalizado sobre la Composición Corporal, la Ingesta Dietética y la Actividad Física entre Enfermeras con Sobrepeso y Obesidad en un Hospital Indonesio: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La obesidad entre los trabajadores sanitarios se ha convertido en una preocupación creciente de salud pública, con consecuencias potenciales para la productividad laboral, la calidad de la atención y los resultados de salud a largo plazo. A pesar de su papel en la promoción de la salud, los trabajadores sanitarios a menudo enfrentan horarios exigentes, altos niveles de estrés y acceso limitado a programas estructurados de promoción de la salud, lo que los coloca en un riesgo elevado de sobrepeso y obesidad. En ausencia de intervenciones específicas en el lugar de trabajo, estas condiciones pueden persistir y empeorar con el tiempo, destacando la necesidad de estrategias efectivas, sostenibles y específicas del contexto para apoyar estilos de vida más saludables entre los trabajadores sanitarios.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del coaching nutricional personalizado como parte de un programa de pérdida de peso para Enfermeras en un Hospital Indonesio. Se espera que los participantes que reciban la intervención demuestren mejoras en el estado nutricional, incluidos resultados relacionados con el peso, reducción del porcentaje de grasa corporal y reducción de la circunferencia de la cintura. También se anticipa que la intervención promoverá una ingesta dietética más saludable, caracterizada por patrones alimenticios más equilibrados y niveles más altos de actividad física. Entregado a través de orientación en línea individualizada, este programa tiene la intención de fomentar cambios sostenibles en el estilo de vida y mejorar la salud en general. El estudio involucrará una intervención de 8 semanas realizada entre trabajadores sanitarios con sobrepeso y obesidad en el Hospital General Dr. Hasan Sadikin, Bandung.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermero/a en el Hospital General Dr. Hasan Sadikin de Bandung
- Hombres y mujeres, de 18 a 35 años (adulto joven)
- Sobrepeso (índice de masa corporal 23,0-24,99 kg/m²) u obesidad (índice de masa corporal ≥25,0 kg/m²)
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Poseer un teléfono inteligente y acceso a internet
Criterios de exclusión:
- Estar embarazada y/o en periodo de lactancia.
- Participar actualmente en un programa de dieta con restricción calórica
- Tener condiciones especiales como alergias alimentarias, sensibilidades o intolerancias, o seguir un patrón dietético específico (por ejemplo, dieta vegana o dieta restringida en carbohidratos)
- Tener un diagnóstico o condición reciente que pueda interferir con los resultados del estudio (peso corporal, porcentaje de grasa corporal, circunferencia de la cintura), como edema o haber dejado de fumar en los últimos 3 meses
- Tomar medicamentos que puedan afectar los resultados del estudio
- Tener enfermedades que requieran restricción dietética o Terapia Nutricional Médica (MNT) especializada, como diabetes mellitus, enfermedad renal o accidente cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Coaching de Nutrición Personalizada
El grupo de intervención consta de 22 trabajadores sanitarios con sobrepeso y obesidad que reciben asesoramiento nutricional y coaching nutricional personalizado
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El grupo de intervención recibió 8 semanas de asesoramiento nutricional personalizado. Durante el periodo de intervención, se proporcionó a los participantes un seguimiento frecuente a través de la aplicación WhatsApp para comentar los progresos con un dietista. Además, se realizaron sesiones programadas de asesoramiento de seguimiento por Zoom en la semana 3 y la semana 6 para evaluar los progresos. También se proporcionó a los participantes del grupo de intervención un plan de comidas personalizado, adaptado a los requerimientos energéticos diarios individuales, las preferencias alimentarias y las opciones de menú recomendadas. Durante todo el periodo de seguimiento, se evaluó el peso corporal semanalmente, mientras que la ingesta dietética se monitorizó tres veces por semana en días no consecutivos para evaluar la adherencia al plan de comidas. La actividad física se monitorizó semanalmente mediante la actividad física autoinformada utilizando el Cuestionario de Recuerdo de Actividad Física de 7 Días de Stanford. |
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Comparador de placebos: Control
El grupo de control está formado por 22 trabajadores sanitarios con sobrepeso y obesidad que reciben educación nutricional en forma de folleto.
El folleto proporciona información sobre las pautas básicas de nutrición equilibrada.
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El grupo de control recibirá educación nutricional en forma de folleto.
El folleto proporciona información sobre pautas de nutrición equilibrada, reconocimiento de señales de hambre y saciedad, prácticas de alimentación consciente y recomendaciones para la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal (PC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Masa corporal del participante medida en kilogramos.
(es decir, al menos el 5% del peso corporal inicial)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Altura en centímetros, medida con un tallímetro
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8 semanas
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Circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Circunferencia de la cintura medida en centímetros.
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8 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Porcentaje de masa grasa en relación con la masa corporal total.
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8 semanas
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Ingesta dietética
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cantidad de energía y macronutrientes consumidos por el participante.
Registro alimentario estimado de 3×24 horas.
Energía (kcal), proteína (g), grasa (g), carbohidratos (g), fibra (g)
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8 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Total de METs (Equivalente Metabólico) en minutos por semana de Actividad Física Moderada-Vigorosa (MVPA) realizada por el participante.
Método: autoinformado mediante el Cuestionario de Recuerdo de Actividad Física de 7 Días (PAR-Q)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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