- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07443293
IMPACT 360 Parkinsonin taudille
IMPACT 360 -tutkimus Parkinsonin taudista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta nopeasti kasvavasta esiintyvyydydestään ja asemastaan maailman toiseksi yleisimpänä neurodegeneratiivisena sairautena, Parkinsonin taudille (PD) ei vieläkään ole farmakologisia tai neuroprotektiivisia hoitomuotoja, jotka estäisivät tai hidastaisivat taudin etenemistä. Vaikka sen ilmenemismuodot vaihtelevat huomattavasti, PD:hen liitetään diagnostisesti liikuntaongelmat, kuten bradykinesia (liikkeiden hitaus), tärinä, jäykkyys, dyskinesia (tahaton, epäsäännöllinen liike) ja dystonia (tahaton lihasten supistuminen, joka aiheuttaa hidasta, toistuvaa liikettä), sekä kognitiivisen toimintakyvyn heikkeneminen ja neuroinflammaatio, jotka vaikuttavat negatiivisesti päivittäisiin toimintoihin. Lisäksi PD:llä voi olla hyvin pitkä prodromaalivaihe, joka voi kestää jopa vuosikymmeniä. Tänä aikana yksilöillä voi kehittyä ei-motorisia oireita, kuten REM-unihäiriö (RBD), joka on hermostosairaus. Tyypillisesti REM-unen aikana ihmisillä esiintyy lihasten veltostumista, mikä puuttuu RBD-potilailta. Siksi RBD:tä luonnehtii yleensä taipumus toteuttaa uniaan. Koska RBD-potilailla on erittäin korkea spesifisyys sairastua myöhemmin PD:hen, idiopaattisen RBD:n omaavien henkilöiden tutkiminen on erityisen arvokasta, sillä aivojen patologia on tässä vaiheessa vielä rajoittunutta. Tietoa PD:n varhaisista, premotorisista vaiheista voidaan kerätä silloin, kun terapiamuutokset ovat lupaavimpia. Nykyinen tutkimus viittaa siihen, että liikunnalla, meditaatiolla ja ravinnolla on hyödyllisiä neuroprotektiivisia vaikutuksia. Fyysinen aktiivisuus on yhteydessä parantuneeseen oppimiseen, muistiin ja kognitiiviseen toimintakykyyn. Pitkäaikaisella liikunnalla on myös osoitettu lisäävän tulehdusta hillitseviä ja neuroprotektiivisia tekijöitä. Mindfulness-interventioiden vaikutuksia tutkineessa tutkimuksessa on havaittu merkitsevää lisäystä harmaassa aineessa ja toiminnallisessa kytkeytyneisyydessä. Runsaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävät ruokavaliot, joissa on vähän korkeamman tulehdusarvon ruokia kuten punaista lihaa ja makeisia, kuten Välimeren-DASH-interventio neurodegeneratiivisen viiveen (MIND) ruokavalio, ovat osoittaneet lisäävän plasmaan peräisin olevan aivojen neurotroofisen tekijän tasoja. Näiden yksittäisten interventioiden hyödyt on osoitettu, mutta uudet todisteet viittaavat siihen, että yhdistetyt interventiot ovat tehokkaampia kuin erilliset. Seuraava ratkaiseva askel on tutkia monimuotoisen ohjelman vaikutusta aivojen terveyteen ja tutkia kattavasti taustalla olevia mekanismeja.
Monien neurologisten sairauksien riskitekijöitä voidaan muokata, mikä osoittaa, että jotkin neurologisen toimintahäiriön tapaukset voidaan ehkäistä elämäntapamuutoksilla. Esimerkiksi dementian mahdollisesti muokattaviin riskitekijöihin kuuluvat: korkea verenpaine, tyypin 2 diabetes, lihavuus, liikunnan puute, kuulon heikkeneminen ja huono ruokavalio. Monet näistä voidaan parantaa liikunnan ja ravitsemuksen avulla, ja on todisteita siitä, että tämä yhdistetty elämäntapainterventio voi olla hyödyllinen myös niille, joilla on jo diagnosoitu neurologinen sairaus. Kattava tutkimus, joka arvioi terveyttä ja hyvinvointia Parkinsonin tautia sairastavilla (PwP) ja RBD:tä sairastavilla (PwRBD), auttaa meitä ymmärtämään tämän yhdistetyn intervention hyötyjen taustalla olevia mekanismeja ja sitä, kuinka vuorovaikutteiset vaikutukset vaikuttavat henkilön kokonaisterveyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monimuotoisen intervention vaikutuksia PwP- ja PwRBD-potilaille sekä selvittää niihin liittyviä muutoksia ajavat mekanismit. Kattava arviointi ("360 asteen lähestymistapa") keskittyy 8 keskeiseen terveyden alueeseen: kognitio, tulehdus, mikrobiston monimuotoisuus, unen laatu, neurologiset kuvantamismerkit, fyysinen kunto, sydän- ja verisuoniterveys sekä sosiaalinen ja psyykkinen hyvinvointi. Glukoosin aineenvaihduntaa arvioidaan valinnaisena 9. keskeisenä terveyden alueena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annie Kuan
- Puhelinnumero: 604-827-0576
- Sähköposti: annie.kuan@ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeffrey Kelly
- Puhelinnumero: 604-827-4230
- Sähköposti: jeff.kelly@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Rekrytointi
- University of British Colombia
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie Kuan
- Puhelinnumero: 604-827-0576
- Sähköposti: annie.kuan@ubc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Kelly
- Puhelinnumero: 604-827-4230
- Sähköposti: jeff.kelly@ubc.ca
-
Päätutkija:
- Silke Appel-Cresswell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40–85 vuotta
- Diagnoosi joko Parkinsonin taudista (PD) Liikuntahäiriöseuran (MDS) kriteerien perusteella TAI REM-unihäiriöstä (RBD) polysomnografian kautta
- Hoehn & Yahr -luokituksen pisteet 1–2
- Kyky täyttää kyselylomakkeita
- Kyky noudattaa interventioon liittyviä ohjeita ja suuntauksia
- Pääsy tarvittaviin teknologioihin (esim. toimiva älypuhelin Fitbitia varten, kannettava tietokone tai tabletti Zoomin käyttöön) interventiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaikuttaa liikuntakykyyn
- Mikä tahansa liikunnan vasta-aihe Kaikkien Liikuntavalmiustutkimuksen (PAR-Q+) ja lääketieteellisen selvityslomakkeen perusteella
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, masennus tai syömishäiriö
- Pisteet <21/30 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
- Mikä tahansa magneettikuvaukseen liittyvä vasta-aihe; kuten sisään istutetut metallisiteet tai langat (katso alla oleva luettelo)
- Osallistujat, joille lääkäri on sanonut tarvitsevansa lääketieteellistä valvontaa liikunnan yhteydessä
- Osallistujat, jotka tällä hetkellä harrastavat 180 minuuttia tai enemmän keskivaikeaa tai raskasta liikuntaa viikossa JA joko seuraavista:
Mindfulness-pohjaisen stressinhallintakurssin suorittaminen TAI; Pisteet >8/15 MIND-ruokavaliokyselyssä
- Merkittävä tai epävakaa sydän- tai hengityselinsairaus
- Vakava/monta aivovammaa
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Henkilöt, joilla on historiaa tai merkittäviä tapauksia huume- tai alkoholiriippuvuudesta
- Krooninen/akuutti bakteeri-/virusinfektio
- Mahasyöpä
- Tulehduksellinen suolistosairaus
Magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden paino > 400 paunaa (MRI-laitteen raja)
- Tekohengitysventtiili
- Aivovaltimoleikkauksen sidos
- Sähköinen hermo- tai luustimulaattori
- Korva- tai silmäistute
- Istutettu lääkeinfuusiopumppu
- Kela, katetri tai suodatin minkä tahansa verisuonen sisällä
- Ortopediset laitteet (tekonivel, levy, ruuvit)
- Muut metalliset proteesit
- Sirpaleet, luodit tai muut metallinpalaset
- Leikkaus tai tatuoinnit (mukaan lukien tatuoitu silmärajaus) viimeisten kuuden viikon aikana
- Aivoleikkaus
- Sydämentahdistin, -langat tai defibrillaattori
- Vamma, jossa metallinpala on jäänyt silmään tai silmäkuoppaan
- Ferromagneettinen valtimoleikkauksen sidos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Jonotuslistalle satunnaistetut osallistujat käyvät läpi perusarvioinnin, jonka jälkeen heitä rohkaistaan jatkamaan päivittäistä toimintaansa normaalisti 6 kuukauden ajan.
Fyysistä aktiivisuutta ja unta seurataan tänä aikana puettavilla laitteilla.
Linkit kyselylomakkeisiin lähetetään sähköpostitse kuukausittain.
Kuuden kuukauden jonotuslistajakson jälkeen osallistujat käyvät läpi toisen arvioinnin ennen toimenpiteen aloittamista.
Multimodaalinen interventio kestää 6 kuukautta, ja siinä käytetään samoja sitoutumismittauksia, ja sitä seuraa lopullinen arviointi.
|
|
|
Kokeellinen: Liikunta, Ruokavalio, Tietoisuus
Interventioryhmä aloittaa interventioheti perusarvioinnin jälkeen. Heille tehdään toinen arviointi 6 kuukauden interventiojakson jälkeen. Interventiot: Käyttäytymisinterventio: Liikunta Käyttäytymisinterventio: Meditaatio Käyttäytymisinterventio: Ruokavalio |
Interventio sisältää 15 minuutin ohjatun sovittelun liikuntatuntien ja mindfulness-tuntien jälkeen. Mindfulness-tunnit koostuvat 1,5 tunnin Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -tunnista ensimmäisten 2 kuukauden ajan, jota seuraa 1 kuukausi 1 tunnin kahdesti viikossa keskusteluja ja harjoituksia, sitten MBSR 2.0 kuukausina 4 ja 5 ja 1 tunti kahdesti viikossa. keskustelut ja harjoitukset interventiota jäljellä olevan kuukauden ajaksi.
Interventio sisältää kahden viikon välein 1 tunnin ravitsemus- ja ruoanlaittotunnit ravitsemusterapeutin kanssa.
Interventio sisältää verkossa (University of British Columbia (UBC) Zoom -videokonferenssipalvelun kautta) järjestettäviä 1 tunnin kestäviä keskivaikeasta korkeaan intensiteettiin luokiteltavia liikuntatunteja 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognition - NIH Toolbox kognitiivinen akku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitio mitataan National Institutes of Healthin (NIH) Toolbox Cognitive -pariston (NIHTB-CB) avulla.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Kognition - Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiota mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin avulla.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin tulehdus ja biomarkkerit – erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan mittaamalla korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) pitoisuudet.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdus ja biomarkkerit seerumissa - Interleukiini-1β
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan mittaamalla interleukiini-1β (IL-1β) pitoisuudet.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdus ja biomarkkerit seerumissa - Interleukiini-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan mittaamalla interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuudet.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin tulehdus ja biomarkkerit - tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan mittaamalla tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) pitoisuudet.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdus ja biomarkkerit seerumissa - Interleukiini-8
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan mittaamalla interleukiini-8:n (IL-8) pitoisuudet.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdus ja biomarkkerit seerumissa - Interleukiini-10
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan mittaamalla interleukiini-10 (IL-10) pitoisuudet.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdus ja biomarkkerit seerumissa - Interleukiini-18
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan mittaamalla interleukiini-18 (IL-18) pitoisuudet.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdus ja biomarkkerit seerumissa - Calprotectin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan mittaamalla kalprotektiinipitoisuudet.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdus ja biomarkkerit seerumissa - kortisoli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdus arvioidaan mittaamalla kortisolipitoisuudet.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Mikrobiomin monimuotoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ulostenäytteistä analysoidaan suoliston mikrobiomikoostumus matalalla haulikon metagenomisekvensoinnilla.
Näytteitä otetaan ennen interventiota ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unen tehokkuus (kokonaisuniaika/sängyssä vietetty aika) mitataan puettavan laitteen avulla, jossa on kiihtyvyysanturi.
Tämä laite mittaa myös muita unen laadun osia, kuten nukahtamisviivettä, kokonaisnukkumisaikaa ja herätystä unen alkamisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pittsburghin unenlaatuindeksiä käytetään subjektiivisten unenlaatutietojen keräämiseen kuukausittain.
|
6 kuukautta
|
|
Harmaan aineen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harmaan aineen kokonaistilavuus mitataan magneettikuvauksella.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hippokampuksen tilavuus mitataan MRI:llä.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Valkoisen aineen hyperintensiteettien tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valkoisen aineen hyperintensiteettien tilavuus mitataan MRI:llä.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Myeliinivesi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Myeliinivesikuvaus kerätään lepotilan toiminnallisella MRI:llä.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MRI-tutkimuksen aikana suoritetaan sivutehtävä, jossa tutkitaan valikoivaa tarkkaavaisuutta, estotoimintoa ja toimeenpanon ohjausta.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Suurin hapenkulutus (VO2 Max)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ennustettu maksimaalinen hapenkulutus mitataan kuuden minuutin kävelytestillä.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sykkeen palautuminen mitataan kolmen minuutin askeltestillä.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Bergin tasapainoarvio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien tasapainon mittaamiseen käytetään Berg-tasapainoarviointia.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynamic Gait -indeksiä käytetään osallistujien kävelyn mittaamiseen.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaraajojen toiminnallinen vahvuus arvioidaan käyttämällä 30 sekunnin istuma-seisomatestiä.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan puettavan laitteen avulla, jotta varmistetaan harjoituksen noudattaminen ja tehokkuus.
Tietoja kerätään koko tutkimuksen ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sykettä mitataan puettavan laitteen avulla, jotta varmistetaan harjoituksen noudattaminen ja tehokkuus.
Tietoja kerätään koko tutkimuksen ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Fried Frailty -indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen heikkous arvioidaan fred frailty -indeksillä.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaine mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydän- ja verisuoniterveyttä arvioidaan Framinghamin riskipisteen avulla.
Tämä pistemäärä sisältää iän, kokonaiskolesterolin, tupakoinnin, HDL-tason, diabeteksen tilan, systolisen verenpaineen ja hoidon tilan mittaukset.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
NIH Toolbox - Emotional Battery
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sosiaalista, emotionaalista ja henkistä hyvinvointia arvioidaan NIH Toolbox-Emotional Battery -akun avulla.
Testaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Freiburgin Mindfulness Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mindfulnessiin liittyviä kyselylomakkeita vastataan koko tutkimuksen ajan kuukauden välein.
|
6 kuukautta
|
|
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mindfulnessiin liittyviä kyselylomakkeita vastataan koko tutkimuksen ajan kuukauden välein.
|
6 kuukautta
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mindfulnessiin liittyviä kyselylomakkeita vastataan koko tutkimuksen ajan kuukauden välein.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitio – Parkinsonin taudin kognitiivinen arviointiasteikko [Aikakehys: 6 kuukautta]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiota mitataan Parkinsonin taudin kognitiivisen arvioinnin asteikolla (PD-CRS).
Testaus suoritetaan ennen ja jälkeen intervention tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynaamista kävelyindeksiä käytetään osallistujien kävelyn mittaamiseen.
Testaus suoritetaan ennen ja jälkeen intervention tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DEXA)
Aikaikkuna: 6 Kuukautta
|
Kehon koostumusta, kuten kehon rasvaa ja lihasmassaa, mitataan Dual-energy X-ray Absorptiometry -tekniikalla.
Testaus suoritetaan ennen ja jälkeen intervention tulosten vertailua varten.
|
6 Kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaatukyselyä.
Testaus suoritetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen tulosten vertailua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Motoriset ja ei-motoriset komplikaatiot ja arjen kokemukset
Aikaikkuna: 6 Kuukautta
|
Moottori- ja ei-moottorikomplikaatiot sekä päivittäisen elämän kokemukset mitataan MDS-UPDRS-asteikolla.
Testaus suoritetaan ennen ja jälkeen intervention tulosten vertailua varten.
|
6 Kuukautta
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glukoosimetabolian kuvioita arvioidaan positroniemissiotomografialla (PET) käyttäen radiolääkeainetta [18F]fluorideoksiglukoosia. Testaus suoritetaan ennen ja jälkeen intervention vertaillakseen kuvioita.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silke Appel-Cresswell, MD, FRCPC, University of British Colombia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parasomniat
- REM-uniparasomniat
- Käyttäytyminen
- Parkinsonin tauti
- REM-unikäyttäytymishäiriö
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Rentoutumisterapia
- Käyttää
- Ruokavalio
- Meditaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-01709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .