- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07443293
IMPACT 360 dla choroby Parkinsona
Badanie IMPACT 360 dotyczące choroby Parkinsona
Zostanie zrekrutowanych 60 osób w wieku od 40 do 85 lat z aktualną diagnozą choroby Parkinsona.
Badanie będzie realizowane w częściowym schemacie krzyżowym.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej po badaniu wyjściowym otrzymają 6-miesięczną interwencję.
Osoby losowo przydzielone do grupy listy oczekujących przejdą kolejną ocenę po zakończeniu 6-miesięcznej fazy standardowej opieki, zanim otrzymają interwencję.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo szybko rosnącej częstości występowania i statusu drugiej najczęstszej choroby neurodegeneracyjnej na świecie, choroba Parkinsona (PD) nadal nie ma terapii farmakologicznych ani neuroprotekcyjnych, które mogłyby zapobiec lub spowolnić postęp choroby. Chociaż istnieje znaczna heterogeniczność w jej objawach, PD jest diagnostycznie powiązana z zaburzeniami motorycznymi, w tym bradykinezją (spowolnienie ruchów), drżeniem, sztywnością, dyskinezją (mimowolne, nieregularne ruchy) i dystonią (mimowolne skurcze mięśni powodujące powolne, powtarzające się ruchy), a także z pogorszeniem funkcji poznawczych i neurozapaleniem, negatywnie wpływającymi na czynności życia codziennego. Dodatkowo, PD może mieć bardzo długą fazę prodromalną, która może trwać nawet dziesięciolecia. W tym okresie u osób mogą rozwinąć się objawy niemotoryczne, w tym Zaburzenie Zachowania w Czasie Snu REM (RBD), zaburzenie układu nerwowego. Zazwyczaj podczas snu REM osoby doświadczają utraty napięcia mięśniowego, co nie występuje u osób z RBD. Dlatego RBD jest ogólnie charakteryzowane przez tendencję do odgrywania snów. Ze względu na bardzo wysoką specyficzność dla osób z RBD, które później rozwijają PD26, badanie osób z idiopatycznym RBD jest szczególnie cenne, ponieważ patologia mózgu jest w tym czasie ograniczona. Informacje o wczesnych, przedmotorycznych stadiach PD można zebrać w czasie, gdy interwencje terapeutyczne są najbardziej obiecujące. Obecne badania sugerują, że ćwiczenia, medytacja i odżywianie mają korzystne efekty neuroprotekcyjne. Aktywność fizyczna została powiązana z poprawą uczenia się, pamięci i funkcji poznawczych. Długotrwałe ćwiczenia wykazały również zwiększenie regulacji czynników przeciwzapalnych i neuroprotekcyjnych. Badania oceniające efekty interwencji mindfulness wykazały znaczący wzrost istoty szarej i łączności funkcjonalnej. Diety bogate w owoce i warzywa oraz ubogie w pokarmy o wysokim potencjale zapalnym, takie jak czerwone mięso i słodycze, jak dieta MIND (Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay), wykazały zwiększenie poziomów plazmatycznego neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego. Korzyści z tych indywidualnych interwencji zostały wykazane, ale pojawiające się dowody sugerują, że interwencje łączone są bardziej skuteczne niż izolowane. Kluczowym kolejnym krokiem jest zbadanie wpływu programu multimodalnego na zdrowie mózgu oraz kompleksowe zbadanie mechanizmów leżących u podstaw.
Czynniki ryzyka wielu schorzeń neurologicznych mogą być modyfikowane, co wskazuje, że niektóre przypadki dysfunkcji neurologicznych można zapobiec poprzez modyfikację stylu życia. Na przykład, potencjalnie modyfikowalne czynniki ryzyka demencji obejmują: wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę typu 2, otyłość, brak aktywności fizycznej, utratę słuchu i złą dietę. Wiele z nich można poprawić poprzez ćwiczenia i odżywianie, a istnieją dowody, że ta łączona interwencja stylu życia może być również korzystna dla osób już zdiagnozowanych z chorobami neurologicznymi. Kompleksowe badanie oceniające zdrowie i dobre samopoczucie u osób z chorobą Parkinsona (PwP) i osób z RBD (PwRBD) pomoże nam zrozumieć mechanizmy stojące za korzyściami tej łączonej interwencji oraz jak interaktywne efekty wpływają na ogólne zdrowie.
Celem tego badania jest ocena efektów interwencji multimodalnej u PwP i PwRBD oraz wyjaśnienie mechanizmów napędzających związane zmiany. Kompleksowa ocena ("podejście 360 stopni") skupi się na 8 kluczowych obszarach zdrowia: poznanie, zapalenie, różnorodność mikrobiomu, jakość snu, markery obrazowania neurologicznego, sprawność fizyczna, zdrowie sercowo-naczyniowe oraz dobrostan społeczny i psychiczny. Metabolizm glukozy będzie oceniany jako opcjonalny 9. kluczowy obszar zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annie Kuan
- Numer telefonu: 604-827-0576
- E-mail: annie.kuan@ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jeffrey Kelly
- Numer telefonu: 604-827-4230
- E-mail: jeff.kelly@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Rekrutacyjny
- University of British Colombia
-
Kontakt:
- Annie Kuan
- Numer telefonu: 604-827-0576
- E-mail: annie.kuan@ubc.ca
-
Kontakt:
- Jeffrey Kelly
- Numer telefonu: 604-827-4230
- E-mail: jeff.kelly@ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Silke Appel-Cresswell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 40-85 lat
- Diagnoza choroby Parkinsona (PD) według kryteriów Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS) LUB zaburzenia zachowania podczas snu REM (RBD) potwierdzona polisomnografią
- Wynik w skali Hoehn & Yahr od 1 do 2
- Zdolność do wypełniania kwestionariuszy
- Zdolność do przestrzegania instrukcji i wskazówek wymaganych przez interwencję
- Dostęp do niezbędnych technologii (tj. działający smartfon dla Fitbit, laptop lub tablet do Zoom) wymaganych przez interwencję
Kryteria wykluczenia:
- Jakikolwiek przewlekły stan chorobowy, który wpływałby na zdolność do uczestnictwa w ćwiczeniach
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Wszystkich (PAR-Q+) i formularza zgody lekarskiej
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, depresja lub zaburzenia odżywiania
- Wynik <21/30 w Montrealskim Teście Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MRI; takie jak wszczepione metalowe klipsy lub przewody (patrz lista poniżej)
- Uczestnicy, którym lekarz zalecił nadzór medyczny podczas ćwiczeń
- Uczestnicy obecnie wykonujący 180 minut lub więcej ćwiczeń o umiarkowanej-wysokiej intensywności tygodniowo ORAZ spełniający jedno z poniższych:
Ukończenie kursu Redukcji Stresu Opartej na Uważności (Mindfulness-Based Stress Reduction) LUB; Wynik >8/15 w Kwestionariuszu Diety MIND
- Znaczna lub niestabilna choroba sercowo-naczyniowa lub układu oddechowego
- Cieżkie/wielokrotne urazy głowy
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z historią lub poważnymi epizodami nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Przewlekła/ostra infekcja bakteryjna/wirusowa
- Rak przewodu pokarmowego
- Zapalna choroba jelit
Wykluczenie z badania MRI:
- Osoby ważące > 400 funtów (limit maszyny MRI)
- Sztuczna zastawka serca
- Klips na tętniaka mózgu
- Elektrostymulator nerwów lub kości
- Implant ucha lub oka
- Wszczepiona pompa infuzyjna leków
- Cewka, cewnik lub filtr w dowolnym naczyniu krwionośnym
- Sprzęt ortopedyczny (sztuczny staw, płyta, śruby)
- Inne metalowe protezy
- Odłamki, kule lub inne metalowe fragmenty
- Operacja lub tatuaże (w tym tatuowany eyeliner) w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Operacja mózgu
- Posiadanie rozrusznika serca, przewodów lub defibrylatora
- Doznanie urazu, w wyniku którego metalowy fragment utkwił w oku lub oczodole
- Posiadanie ferromagnetycznego klipsa na tętniaka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy oczekujących przejdą ocenę wyjściową, a następnie zostaną zachęceni do kontynuowania codziennych zajęć jak zwykle przez 6 miesięcy.
Aktywność fizyczna i sen będą w tym czasie monitorowane za pomocą urządzeń ubieralnych.
Linki do kwestionariuszy będą przesyłane co miesiąc pocztą elektroniczną.
Po upływie 6-miesięcznego okresu oczekiwania na listę oczekujących uczestnicy zostaną poddani drugiej ocenie przed rozpoczęciem interwencji.
Interwencja multimodalna będzie trwać 6 miesięcy i będzie obejmować te same miary przestrzegania zaleceń, po czym nastąpi ocena końcowa.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia, Dieta, Uważność
Grupa interwencyjna rozpocznie interwencję bezpośrednio po ocenie wyjściowej. Przejdą kolejną ocenę po 6-miesięcznym okresie interwencji. Interwencje: Behawioralna: Ćwiczenia Behawioralna: Medytacja Behawioralna: Dieta |
Interwencja będzie polegać na 15-minutowej mediacji prowadzonej po ćwiczeniach i zajęciach uważności. Zajęcia uważności będą składać się z 1,5 godziny zajęć redukcji stresu w oparciu o uważność (MBSR) przez pierwsze 2 miesiące, następnie 1 miesiąc po 1 godzinę dyskusji i ćwiczeń co dwa tygodnie, następnie MBSR 2.0 w 4 i 5 miesiącu oraz 1 godzina co dwa tygodnie dyskusje i ćwiczenia przez pozostały miesiąc interwencji.
Interwencja będzie polegać na odbywaniu się co dwa tygodnie 1-godzinnych zajęć z żywienia i gotowania z dietetykiem.
Interwencja będzie obejmować godzinne zajęcia ćwiczeń o umiarkowanej do wysokiej intensywności online (poprzez wideokonferencje UBC Zoom na Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej) 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie — bateria poznawcza NIH Toolbox
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcje poznawcze będą mierzone przy użyciu baterii poznawczej National Institutes of Health (NIH) Toolbox Cognitive Battery (NIHTB-CB).
Testy przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Poznanie - montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA).
Testy przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Zapalenie i biomarkery w surowicy - białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie ogólnoustrojowe będzie oceniane poprzez pomiar stężeń białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP).
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Zapalenie i biomarkery w surowicy - interleukina-1β
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie ogólnoustrojowe będzie oceniane poprzez pomiar stężeń interleukiny-1β (IL-1β).
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Zapalenie i biomarkery w surowicy - Interleukina-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie ogólnoustrojowe będzie oceniane poprzez pomiar stężeń interleukiny-6 (IL-6).
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Zapalenie i biomarkery w surowicy – czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie ogólnoustrojowe będzie oceniane poprzez pomiar stężeń czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa).
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Zapalenie i biomarkery w surowicy - Interleukina-8
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie ogólnoustrojowe będzie oceniane poprzez pomiar stężeń interleukiny-8 (IL-8).
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Zapalenie i biomarkery w surowicy - Interleukina-10
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie ogólnoustrojowe będzie oceniane poprzez pomiar stężeń interleukiny-10 (IL-10).
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Zapalenie i biomarkery w surowicy - interleukina-18
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie ogólnoustrojowe będzie oceniane poprzez pomiar stężeń interleukiny-18 (IL-18).
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Zapalenie i biomarkery w surowicy – kalprotektyna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie ogólnoustrojowe będzie oceniane poprzez pomiar stężenia kalprotektyny.
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Zapalenie i biomarkery w surowicy - kortyzol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapalenie ogólnoustrojowe będzie oceniane poprzez pomiar stężenia kortyzolu.
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Różnorodność mikrobiomu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki kału zostaną przeanalizowane pod kątem składu mikrobiomu jelitowego za pomocą płytkiego sekwencjonowania metagenomu typu shotgun.
Próbki zostaną pobrane przed i po interwencji w celu oceny zmian.
|
6 miesięcy
|
|
Wydajność snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Efektywność snu (całkowity czas snu/czas spędzony w łóżku) będzie mierzona za pomocą urządzenia do noszenia z akcelerometrem.
To urządzenie będzie również mierzyć inne elementy jakości snu, takie jak opóźnienie zasypiania, całkowity czas snu i wybudzenie się po zaśnięciu.
|
6 miesięcy
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Indeks jakości snu Pittsburgh będzie używany do comiesięcznego gromadzenia subiektywnych danych dotyczących jakości snu.
|
6 miesięcy
|
|
Całkowita objętość istoty szarej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita objętość istoty szarej będzie mierzona za pomocą MRI.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Objętość hipokampa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objętość hipokampu będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Objętość hiperintensywności istoty białej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objętość hiperintensywności istoty białej będzie mierzona za pomocą MRI.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Woda mielinowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obrazowanie wody mielinowej będzie wykonywane za pomocą funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonalny MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podczas badania MRI zostanie wykonane zadanie flankera w celu zbadania uwagi selektywnej, funkcji hamowania i kontroli wykonawczej.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2 Max)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przewidywane maksymalne zużycie tlenu zostanie zmierzone za pomocą sześciominutowego testu marszu.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Odzyskiwanie tętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Regeneracja tętna będzie mierzona za pomocą trzyminutowego testu krokowego.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena salda Berg zostanie wykorzystana do pomiaru równowagi uczestników.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do pomiaru chodu uczestników zostanie wykorzystany Dynamic Gait Index.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Siłę funkcjonalną kończyny dolnej ocenia się za pomocą 30-sekundowego testu siedzenia i stania.
Testy przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą urządzenia do noszenia, aby pomóc zapewnić przestrzeganie i skuteczność interwencji ćwiczeń.
Dane będą zbierane przez cały okres badania.
|
6 miesięcy
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tętno będzie mierzone za pomocą urządzenia do noszenia, aby pomóc zapewnić przestrzeganie zaleceń i skuteczność ćwiczeń.
Dane będą zbierane przez cały okres badania.
|
6 miesięcy
|
|
Smażony indeks słabości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Niepełnosprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą wskaźnika słabości smażonej.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Masa ciała będzie mierzona przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena ryzyka Framingham
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdrowie układu sercowo-naczyniowego zostanie ocenione za pomocą skali ryzyka Framingham.
Wynik ten obejmuje pomiary wieku, cholesterolu całkowitego, palenia tytoniu, poziomu HDL, cukrzycy, skurczowego ciśnienia krwi i stanu leczenia.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Zestaw narzędzi NIH – bateria emocjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dobrostan społeczny, emocjonalny i psychiczny będzie oceniany za pomocą baterii emocjonalnej NIH Toolbox.
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz uważności we Fryburgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusze dotyczące uważności będą podawane przez cały czas trwania badania w miesięcznych odstępach.
|
6 miesięcy
|
|
Skala świadomości uważnej uwagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusze dotyczące uważności będą podawane przez cały czas trwania badania w miesięcznych odstępach.
|
6 miesięcy
|
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusze dotyczące uważności będą podawane przez cały czas trwania badania w miesięcznych odstępach.
|
6 miesięcy
|
|
Poznanie - Skala Oceny Poznawczej w Chorobie Parkinsona [Ram czasowy: 6 miesięcy]
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
|
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą Skali Oceny Poznawczej w Chorobie Parkinsona (PD-CRS).
Testowanie jest przeprowadzane przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 Miesięcy
|
|
Dynamiczny Indeks Chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Indeks Dynamicznego Chodu będzie używany do pomiaru chodu uczestników.
Testowanie odbywa się przed i po interwencji, aby porównać wyniki.
|
6 miesięcy
|
|
Densytometria kości (DEXA)
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
|
Skład ciała, taki jak tkanka tłuszczowa i masa mięśniowa, zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA).
Badania są przeprowadzane przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 Miesięcy
|
|
Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Testowanie przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Powikłania motoryczne i niemotoryczne oraz doświadczenia życia codziennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powikłania ruchowe i niemotoryczne oraz doświadczenia z codziennego życia będą mierzone za pomocą skali MDS-UPDRS.
Testowanie odbywa się przed i po interwencji w celu porównania wyników.
|
6 miesięcy
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
|
Wzorce metabolizmu glukozy będą szacowane za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu radioznacznika [18F]fluorodeoksyglukozy. Testy przeprowadza się przed i po interwencji w celu porównania wzorców.
|
6 Miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silke Appel-Cresswell, MD, FRCPC, University of British Colombia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Parasomnie
- Parasomnie snu REM
- Zachowanie
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia zachowania podczas snu REM
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapie duchowe
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia relaksacyjna
- Ćwiczenia
- Dieta
- Medytacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23-01709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone