Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMPACT 360 voor de ziekte van Parkinson

24 februari 2026 bijgewerkt door: Silke Cresswell, University of British Columbia

IMPACT 360 Studie voor de Ziekte van Parkinson

De IMPACT 360-studie zal de effecten evalueren van een gecombineerde interventie van beweging, mindfulness en voeding op 8 belangrijke gezondheidsindicatoren en de mechanismen die deze veranderingen veroorzaken. Er worden 60 proefpersonen in de leeftijd van 40 tot 85 jaar met een huidige diagnose van de ziekte van Parkinson gerekruteerd. Deze studie volgt een gedeeltelijk crossover-ontwerp. Alle deelnemers zullen de interventie ontvangen. Deelnemers die na hun baselinescreening gerandomiseerd worden in de interventiegroep, zullen de 6-maanden durende interventie ontvangen. Degenen die gerandomiseerd worden in de wachtlijstgroep, zullen nog een beoordeling uitvoeren aan het einde van de 6-maanden durende fase van gebruikelijke zorg, voordat ze de interventie ontvangen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de snel stijgende prevalentie en de status als de op een na meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte wereldwijd, blijft de ziekte van Parkinson (PD) zonder farmacologische of neuroprotectieve therapieën om de ziekteprogressie te voorkomen of te vertragen. Hoewel er een duidelijke heterogeniteit is in de presentatie, is PD diagnostisch gekoppeld aan motorische stoornissen, waaronder bradykinesie (traagheid van beweging), tremoren, rigiditeit, dyskinesie (onwillekeurige, onregelmatige beweging) en dystonie (onwillekeurige spiersamentrekking die trage, repetitieve beweging veroorzaakt), evenals cognitieve achteruitgang en neuro-inflammatie, wat een negatief effect heeft op de activiteiten van het dagelijks leven. Bovendien kan PD een zeer lange prodromale fase hebben, die tot decennia kan duren. Gedurende deze periode kunnen individuen niet-motorische symptomen ontwikkelen, waaronder REM-slaapgedragsstoornis (RBD), een zenuwstelselaandoening. Normaal gesproken ervaren individuen tijdens de REM-slaap een verlies van spiertonus, wat afwezig is bij mensen met RBD. Als zodanig wordt RBD over het algemeen gekenmerkt door de neiging om dromen uit te leven. Vanwege de zeer hoge specificiteit voor mensen met RBD om later PD te ontwikkelen, is de studie van individuen met idiopathische RBD bijzonder waardevol, omdat de pathologie in de hersenen op dit moment beperkt is. Informatie over de vroege, premotorische stadia van PD kan worden verzameld op een moment waarop therapeutische interventies het meest veelbelovend zijn. Huidig onderzoek suggereert dat lichaamsbeweging, meditatie en voeding gunstige neuroprotectieve effecten hebben. Fysieke activiteit is geassocieerd met verbeterd leren en geheugen en cognitieve functie. Langdurige lichaamsbeweging is ook aangetoond dat het anti-inflammatoire en neuroprotectieve factoren opreguleert. Onderzoek naar de effecten van mindfulness-interventies heeft significante toename van grijze stof en functionele connectiviteit gevonden. Diëten met een hoog gehalte aan fruit en groenten en laag in meer inflammatoire voedingsmiddelen zoals rood vlees en zoetigheden, zoals het Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) dieet, zijn aangetoond dat ze de niveaus van plasma brain-derived neurotrophic factor verhogen. De voordelen van deze individuele interventies zijn aangetoond, maar opkomend bewijs suggereert dat gecombineerde interventies krachtiger zijn dan geïsoleerde. De cruciale volgende stap is om de impact van een multimodaal programma op de hersen gezondheid te bestuderen en de onderliggende mechanismen uitgebreid te onderzoeken.

Risicofactoren voor veel neurologische aandoeningen kunnen worden aangepast, wat aangeeft dat sommige gevallen van neurologische disfunctie kunnen worden voorkomen door levensstijlveranderingen. Bijvoorbeeld, mogelijk aanpasbare risicofactoren voor dementie zijn: hoge bloeddruk, diabetes type 2, obesitas, gebrek aan fysieke activiteit, gehoorverlies en slecht dieet. Veel hiervan kunnen worden verbeterd door lichaamsbeweging en voeding en er is bewijs dat deze gecombineerde levensstijlinterventie ook gunstig kan zijn voor degenen die al gediagnosticeerd zijn met neurologische aandoeningen. Een uitgebreid onderzoek dat gezondheid en welzijn evalueert bij mensen met de ziekte van Parkinson (PwP) en mensen met RBD (PwRBD) zal ons helpen de mechanismen achter de voordelen van deze gecombineerde interventie te begrijpen en hoe de interactieve effecten iemands algehele gezondheid beïnvloeden.

Het doel van deze studie is om de effecten van een multimodale interventie in PwP en PwRBD te evalueren en de mechanismen die de geassocieerde veranderingen aansturen te verhelderen. De uitgebreide beoordeling ("360 graden benadering") zal zich richten op 8 belangrijke gezondheidsgebieden: cognitie, inflammatie, microbioom diversiteit, slaapkwaliteit, neurologische beeldvormingsmarkers, fysieke fitheid, cardiovasculaire gezondheid, en sociaal en mentaal welzijn. Glucosemetabolisme zal worden geëvalueerd als een optioneel 9e belangrijk gezondheidsgebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Werving
        • University of British Colombia
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Silke Appel-Cresswell

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-85 jaar
  • Een diagnose van PD, gebaseerd op de Movement Disorder Society (MDS)-criteria, OF RBD, via een polysomnografie
  • Hoehn & Yahr-score van 1 tot 2
  • In staat om vragenlijsten in te vullen
  • In staat om instructies en aanwijzingen op te volgen zoals vereist door de interventie
  • Toegang hebben tot de benodigde technologieën (d.w.z. een werkende smartphone voor Fitbit, een laptop of tablet voor Zoom) zoals vereist door de interventie

Exclusiecriteria:

  • Elke chronische medische aandoening die het vermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging zou beïnvloeden
  • Elke contra-indicatie voor lichaamsbeweging gebaseerd op de Physical Activity Readiness for Everyone Questionnaire (PAR-Q+) en het medische goedkeuringsformulier
  • Significante cognitieve beperking, depressie of eetstoornis
  • Score <21/30 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Elke contra-indicatie voor MRI-scans; zoals geïmplanteerde metalen clips of draden (zie onderstaande lijst)
  • Deelnemers die door een arts zijn verteld dat ze medisch moeten worden begeleid bij lichaamsbeweging
  • Deelnemers die momenteel 180 minuten of meer per week matig tot intensief bewegen EN een van de volgende:

Voltooiing van een Mindfulness-Based Stress Reduction-cursus OF; Score >8/15 in de MIND Dieet Vragenlijst

  • Significante of onstabiele cardiovasculaire of respiratoire aandoening
  • Ernstig/meervoudig hoofdletsel(s)
  • Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis of belangrijke episodes van drug- of alcoholmisbruik
  • Chronische/acute bacteriële/virale infectie
  • GI-kanker
  • Inflammatoire darmziekte

Exclusie voor MRI-scans:

  • Personen met een gewicht > 400 lbs (limiet van de MRI-machine)
  • Kunstmatige hartklep
  • Hersenaneurysmaclip
  • Elektrische stimulator voor zenuwen of botten
  • Oor- of oogimplantaat
  • Geïmplanteerde medicijninfusiepomp
  • Spoel, katheter of filter in een bloedvat
  • Orthopedische hardware (kunstgewricht, plaat, schroeven)
  • Andere metalen prothesen
  • Granaatscherven, kogels of andere metaalfragmenten
  • Operatie of tatoeages (inclusief getatoeëerde eyeliners) in de afgelopen zes weken
  • Hersenoperatie
  • Hebben van een hartpacemaker, draden of defibrillator
  • Een verwonding hebben gehad waarbij een stuk metaal in het oog of de oogkas is blijven steken
  • Hebben van een ferromagnetische aneurysmaclip

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de wachtlijstgroep, ondergaan een nulmeting en worden vervolgens aangemoedigd om hun dagelijkse activiteiten gedurende 6 maanden zoals gebruikelijk voort te zetten. Lichamelijke activiteit en slaap worden gedurende deze periode gevolgd met behulp van draagbare apparaten. Links naar vragenlijsten worden maandelijks per e-mail verzonden. Na de wachtlijstperiode van zes maanden ondergaan de deelnemers een tweede beoordeling voordat met de interventie wordt gestart. De multimodale interventie zal zes maanden duren, waarbij dezelfde mate van therapietrouw wordt gebruikt, en zal worden gevolgd door een eindbeoordeling.
Experimenteel: Beweging, Voeding, Mindfulness

De interventiegroep start direct na hun basislijnbeoordeling met de interventie. Zij ondergaan nog een beoordeling na de interventieperiode van 6 maanden.

Interventies:

Gedragsmatig: Beweging Gedragsmatig: Meditatie Gedragsmatig: Voeding

De interventie omvat begeleide bemiddeling van 15 minuten, gevolgd door bewegingslessen en mindfulnesslessen.

Mindfulnesslessen bestaan ​​uit 1,5 uur Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) lessen gedurende de eerste 2 maanden, gevolgd door 1 maand van 1 uur tweewekelijkse discussies en oefeningen, daarna MBSR 2.0 voor maand 4 en 5, en 1 uur tweewekelijks discussies en oefeningen voor de resterende maand van de interventie.

De interventie omvat tweewekelijkse voedings- en kooklessen van 1 uur met een diëtist.
De interventie omvat online (via University of British Colombia (UBC) Zoom-videoconferencing) 1 uur durende matig tot hoge intensiteit oefenlessen, 3 keer per week gedurende 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie - NIH Toolbox cognitieve batterij
Tijdsspanne: 6 maanden
Cognitie zal worden gemeten met behulp van de National Institutes of Health (NIH) Toolbox Cognitive Battery (NIHTB-CB). Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Cognitie - Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Cognitie zal worden gemeten met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Ontsteking en biomarkers in serum-C-reactief eiwit met hoge gevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Systemische ontstekingen zullen worden beoordeeld door het meten van concentraties van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP). Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Ontsteking en biomarkers in serum - Interleukine-1β
Tijdsspanne: 6 maanden
Systemische ontstekingen zullen worden beoordeeld door concentraties van interleukine-1β (IL-1β) te meten. Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Ontsteking en biomarkers in serum - Interleukine-6
Tijdsspanne: 6 maanden
Systemische ontstekingen zullen worden beoordeeld door concentraties van interleukine-6 ​​(IL-6) te meten. Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Ontsteking en biomarkers in serum - Tumornecrosefactor Alpha
Tijdsspanne: 6 maanden
Systemische ontstekingen zullen worden beoordeeld door het meten van de concentraties van Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFa). Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Ontsteking en biomarkers in serum - Interleukine-8
Tijdsspanne: 6 maanden
Systemische ontstekingen zullen worden beoordeeld door concentraties van interleukine-8 (IL-8) te meten. Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Ontsteking en biomarkers in serum - Interleukine-10
Tijdsspanne: 6 maanden
Systemische ontstekingen zullen worden beoordeeld door concentraties van interleukine-10 (IL-10) te meten. Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Ontsteking en biomarkers in serum - Interleukine-18
Tijdsspanne: 6 maanden
Systemische ontstekingen zullen worden beoordeeld door concentraties van interleukine-18 (IL-18) te meten. Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Ontsteking en biomarkers in serum - Calprotectine
Tijdsspanne: 6 maanden
Systemische ontstekingen zullen worden beoordeeld door de concentraties calprotectine te meten. Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Ontsteking en biomarkers in serum - cortisol
Tijdsspanne: 6 maanden
Systemische ontstekingen zullen worden beoordeeld door de concentraties cortisol te meten. Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Diversiteit van het microbioom
Tijdsspanne: 6 maanden
Ontlastingsmonsters zullen worden geanalyseerd op de samenstelling van het darmmicrobioom door middel van ondiepe shotgun-metagenoomsequencing. Er zullen vóór en na de interventie monsters worden genomen om de veranderingen te beoordelen.
6 maanden
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
De slaapefficiëntie (totale slaaptijd/tijd doorgebracht in bed) wordt gemeten via een draagbaar apparaat met een versnellingsmeter. Dit apparaat meet ook andere componenten van de slaapkwaliteit, zoals de latentie bij het inslapen, de totale slaaptijd en het ontwaken na het begin van de slaap.
6 maanden
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
De Pittsburgh Sleep Quality Index zal worden gebruikt om maandelijks subjectieve gegevens over de slaapkwaliteit te verzamelen.
6 maanden
Totaal volume grijze stof
Tijdsspanne: 6 maanden
Het totale grijzestofvolume wordt gemeten met behulp van een MRI. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Hippocampaal volume
Tijdsspanne: 6 maanden
Het hippocampale volume wordt gemeten met behulp van een MRI. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Witte stof hyperintensiteiten volume
Tijdsspanne: 6 maanden
Het volume van de hyperintensiteit van de witte stof wordt gemeten met behulp van een MRI. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Myeline-water
Tijdsspanne: 6 maanden
Myelinewaterbeeldvorming zal worden verzameld met behulp van functionele MRI in rusttoestand. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Functionele MRI
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijdens de MRI zal een flankertaak worden uitgevoerd om selectieve aandacht, remmende functie en uitvoerende controle te onderzoeken. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Maximaal zuurstofverbruik (VO2 Max)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het voorspelde maximale zuurstofverbruik wordt gemeten met behulp van een looptest van zes minuten. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Herstel van de hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
Het herstel van de hartslag wordt gemeten met een stappentest van drie minuten. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Berg Balansbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van een Berg Balance Assessment om het evenwicht van de deelnemers te meten. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 maanden
De Dynamic Gait Index zal worden gebruikt om het looppatroon van de deelnemers te meten. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: 6 maanden
De functionele kracht van de onderste ledematen kan worden beoordeeld met behulp van de 30 seconden durende zit-sta-test. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
De fysieke activiteitsniveaus worden gemeten via een draagbaar apparaat om de therapietrouw en effectiviteit van de oefeninterventie te helpen garanderen. Gedurende het gehele onderzoek zullen gegevens worden verzameld.
6 maanden
Hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
De hartslag wordt gemeten via een draagbaar apparaat om de therapietrouw en effectiviteit van de trainingsinterventie te helpen garanderen. Gedurende het gehele onderzoek zullen gegevens worden verzameld.
6 maanden
Fried Frailty-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Fysieke kwetsbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de Frailty Frailty Index. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloeddruk zal vóór en na de interventie worden gemeten om scores te vergelijken.
6 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gewicht zal vóór en na de interventie worden gemeten om de scores te vergelijken.
6 maanden
Framingham-risicoscore
Tijdsspanne: 6 maanden
De cardiovasculaire gezondheid zal worden beoordeeld aan de hand van de Framingham Risk Score. Deze score omvat metingen van leeftijd, totaal cholesterol, rookstatus, HDL-niveau, diabetesstatus, systolische bloeddruk en behandelingsstatus. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
NIH Toolbox- Emotionele batterij
Tijdsspanne: 6 maanden
Het sociale, emotionele en mentale welzijn zal worden geëvalueerd met behulp van de NIH Toolbox-Emotional Battery. Er wordt vóór en na de interventie getest om scores te vergelijken.
6 maanden
Freiburg Mindfulness-inventaris
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijsten met betrekking tot mindfulness zullen tijdens het onderzoek maandelijks worden afgenomen.
6 maanden
Mindful Aandacht Bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijsten met betrekking tot mindfulness zullen tijdens het onderzoek maandelijks worden afgenomen.
6 maanden
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijsten met betrekking tot mindfulness zullen tijdens het onderzoek maandelijks worden afgenomen.
6 maanden
Cognitie - Parkinson's Disease Cognitive Rating Scale [Tijdsbestek: 6 Maanden]
Tijdsspanne: 6 maanden
Cognitie wordt gemeten met behulp van de Parkinson's Disease Cognitive Rating Scale (PD-CRS). De test wordt uitgevoerd voor en na de interventie om de scores te vergelijken.
6 maanden
Dynamische Gangindex
Tijdsspanne: 6 Maanden
De Dynamic Gait Index wordt gebruikt om de gang van de deelnemers te meten. De test wordt uitgevoerd voor en na de interventie om de scores te vergelijken.
6 Maanden
Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: 6 Maanden
De lichaamssamenstelling, zoals lichaamsvet en spiermassa, wordt gemeten met behulp van Dual-energy X-ray Absorptiometry. De testen worden voor en na de interventie uitgevoerd om de scores te vergelijken.
6 Maanden
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Kwaliteit van Leven Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 Maanden
De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met behulp van de World Health Organization (WHO) Kwaliteit van Leven Vragenlijst. Testen wordt uitgevoerd vóór en na de interventie om scores te vergelijken.
6 Maanden
Motorische en niet-motorische complicaties en ervaringen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Motorische en niet-motorische complicaties en ervaringen in het dagelijks leven worden gemeten met de MDS-UPDRS. Testen gebeurt voor en na de interventie om scores te vergelijken.
6 maanden
Glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 6 maanden
Glucosemetabolisme patronen worden geschat door middel van positronemissietomografie (PET) met behulp van de radiotracer [18F]fluorodeoxyglucose. Testen worden voor en na de interventie uitgevoerd om patronen te vergelijken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silke Appel-Cresswell, MD, FRCPC, University of British Colombia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meditatie

Abonneren