Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen valokuvanarratiivinen tutkimus toivosta lapsen syöpätautien vaiheen 1/2 kliinisten tutkimusten aikana

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Toivoa jakamassa: Pitkittäinen valokuva-narratiivinen tutkimus toivosta lastensyövän vaiheen 1/2 kliinisten tutkimusten aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää parempia tapoja auttaa tukemaan perheitä heidän toiveissaan syöpähoidon aikana.

Ensisijainen tavoite

Kuvata teemoja, jotka liittyvät siihen, miten potilaat ja vanhemmat/huoltajat kertovat kokemuksestaan 'toivosta' saadessaan syöpähoitoa vaiheen 1/2 kliinisessä tutkimuksessa, keskittyen siihen, sopeutuuko, miksi, milloin ja miten potilaiden ja huoltajien toiveet muuttuviin olosuhteisiin.
Osallistaa potilaita, huoltajia ja kliinikkoja fokusryhmiin tunnistamaan vahvuudet, heikkoudet, mahdollisuudet ja uhkat toivolle vaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen osallistumisen aikana sekä edistää osapuolten yhteissuunnitteleman toivoon liittyvän tukitoimenpiteen kehittämistä fokusryhmien suositusten perusteella.

Toissijainen tavoite

Kuvata terveydenhuollon tarjoajien näkemyksiä potilaiden ja perheen toivosta sekä tavoitehoidon yhteensopivuudesta vaiheen 1/2 kliinisten tutkimusten yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Syöpä, terapiaan liittyvä

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus, jonka tulokset ohjaavat tulevan intervention kehittämistä; tämä tutkimus itsessään ei sisällä intervention toteuttamista tai testaamista. Havaintotietojen hankkimiseen käytetyt tutkimusmenetelmät ovat valokuvahaastattelut ja fokusryhmät.

Osallistujien luomat puolistrukturoidut valokuvahaastattelut: Rekisteröityessään osallistujille annetaan ohjeita valokuvahaastatteluiden (joita kutsutaan myös valokertomuksellisiksi tai photovoice-haastatteluiksi) rakenteesta, muodosta ja tarkoituksesta. Ennen jokaista haastattelua osallistujille annetaan ohjeita 1–5 valokuvan valitsemiseen, jotka edustavat heidän toivonkokemustaan kyseisenä ajankohtana. Osallistujan jaettua valokuvansa ja yleiset pohdintansa, hän tekee yhdessä haastattelijan kanssa lyhyen pohjan kuvaamaan, mitä he toivovat, mikä ylläpitää heidän toivoaan, mikä haastaa heidän toivoaan ja mitä he eniten haluavat muiden ymmärtävän heidän toivostaan juuri nyt. Haastattelut suorittaa koulutettu tutkija, jolla on asiantuntemusta laadullisesta tiedonkeruusta ja valokuvamenetelmien käytöstä, joko kasvokkain tai etänä osallistujan harkinnan mukaan. Perheyksiköille (dyadeille) tarjotaan mahdollisuus osallistua haastatteluun yhdessä tai erikseen, heidän harkintansa mukaan.
Puolistrukturoidut haastattelut kliinikkojen kanssa: Puolistrukturoidut haastattelut kliinikkojen kanssa suoritetaan. Osallistujien luvalla haastattelija jakaa osallistujien valokuvat ja pohjalliset pohdinnat kliinikon kanssa. Haastattelun opas pyytää kliinikoita jakamaan reaktionsa ja pohdintansa osallistujien valokuvista ja pohjallisista kertomuksista. Haastattelut suoritetaan kasvokkain tai etänä.
Fokusryhmät: Fokusryhmät rakennetaan AHEAD-viitekehyksen (Approach to Human-centered, Evidence-driven Adaptive Design) mukaisesti. Osallistujat (potilaat, huoltajat ja moniammatilliset kliinikot) kokoontuvat kahden sarjan fokusryhmiin kehittämään ja hienosäätämään toivoa keskeistä tukevan hoidon interventiota. Ensimmäinen fokusryhmätilaisuus keskittyy olemassa olevien vahvuuksien (esim. lähestymistavat, jotka tukevat monimuotoista, ajan myötä kehittyvää toivoa) ja aukkojen (mahdollisuudet parantaa tukea tai suurimman tarpeen ajanjakset) tunnistamiseen sekä sisältää ohjatun aivoriihityksen mahdollisista ratkaisuista tunnistettujen aukkojen kohdentamiseksi. Toinen sarja fokusryhmiä keskittyy intervention prototyyppien yhteiseen arviointiin ja hienosäätöön.
Potilasosallistujien demografiset tiedot ja kliiniset kontekstitekijät kerätään sähköisestä potilastietojärjestelmästä (EHR).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Alexandra Superdock, MD
Puhelinnumero: 888-226-4343
Sähköposti: referralinfo@stjude.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
    - Rekrytointi
    - St. Jude Children's Research Hospital
    - Päätutkija:
      
      Alexandra Superdock, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexandra Superdock, MD
      
      Puhelinnumero: 888-226-4343
      
      Sähköposti: referralinfo@stjude.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa on 3 osallistujaryhmää: 12–25-vuotiaat potilaat, potilaan vanhempi tai ensisijainen huoltaja sekä terveydenhuollon ammattilaiset, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaskoehenkilöiden on

Oltava 12–25-vuotiaita.

Oltava ensisijaisen syöpädiagnoosin saaneita, jonka tauti on uusiutunut, on refraktoorinen tai johon ei ole parantavia standardihoidon vaihtoehtoja seuraavasti:
- 'Uusiutunut' tila määritellään taudin uusiutumiseksi aiemman täydellisen tai osittaisen vastauksen jälkeen alkuhoidossa.
- 'Refraktoorinen' tila määritellään täydellisen tai osittaisen remission tai vastauksen saavuttamatta jäämiseksi standardin ensihoidolla.
- Diagnooseja pidetään 'ilman parantavia standardihoidon vaihtoehtoja', jos ei ole näyttöön perustuvaa parantavaa hoitokäytäntöä tai jos standardihoidot tarjoavat vain palliatiivista tai ei-parantavaa hoitoa (perustuen ensisijaisen hoitavan lääkärin tai osaston syöpätyöryhmän arvioon).

Oltava rekisteröityneenä TAI aikeissa rekisteröityä vaiheen 1 tai vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen syöpäsuuntautuneelle hoidolle.* Potilaat pysyvät oikeutettuina 4 viikon ajan kokeellisen hoidon aloittamisen jälkeen, minkä jälkeen he eivät enää ole oikeutettuja, elleivät he myöhemmin osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Huoltajakoehenkilöiden on

Oltava minkä ikäisen tahansa lapsen vanhempi tai ensisijainen huoltaja, jonka lapsella
- On ensisijainen syöpädiagnoosi, joka on uusiutunut, on refraktoorinen tai johon ei ole parantavia standardihoidon vaihtoehtoja

On rekisteröitynyt TAI aikeissa rekisteröityä vaiheen 1 tai vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen syöpäsuuntautuneelle hoidolle.* Vanhemmat pysyvät oikeutettuina 4 viikon ajan lapsen kokeellisen hoidon aloittamisen jälkeen, minkä jälkeen he eivät enää ole oikeutettuja, ellei heidän lapsensa myöhemmin osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Oltava ≥ 18-vuotias tai laillisesti itsenäinen

Lääketieteellisen henkilökunnan koehenkilöiden (ensisijaiset tavoitteet 1–2) on

Oltava lääkäri, erikoissairaanhoitaja tai sairaanhoitaja, joka tarjoaa suoraa potilashoitoa potilaskoehenkilölle ja/tai huoltajakoehenkilön lapselle.

Psykososiaalisen henkilökunnan koehenkilöiden (vain ensisijainen tavoite 2) on

Oltava psykososiaalisen hoidon ammattilainen (esim. sosiaalityöntekijä, psykologi, sairaalapappi, lastenelämäasiantuntija, musiikkiterapeutti, kulttuuriohjaaja jne.)

Tarjottava suoraa tai konsultatiivista hoitoa lasten tai nuorten aikuisten potilaille, joilla on uusiutunut, refraktoorinen tai korkean riskin syöpä, ja/tai heidän perheilleen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, huoltajat ja hoitohenkilöstö suljetaan pois, jos he:

Eivät täytä osallistumiskriteerejä.
Kieltäytyvät, eivät suostu tai eivät ole halukkaita osallistumaan.
Ovat alaikäisiä ilman laillista huoltajaa, joka on saatavilla tai halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Heillä puuttuu kognitiivinen, kommunikatiivinen tai fyysinen kyky osallistua merkityksellisesti valokuvakertomushaastatteluun, kuten tutkimusryhmä päättää yhdessä potilaan, huoltajan ja ensisijaisen onkologiateam kanssa. Tämä sisältää muun muassa henkilöt, joilla on vakavaa neurokognitiivista heikentymistä, ei-vastaavuutta tai muita tiloja, jotka estävät kyvyn osallistua perustason pohdintaan, ilmaisuun tai jaettuun keskusteluun kuvista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilasosallistujat Potilaskohtaiset osallistujat 12–25-vuotiaat, joilla on relapsiin tai refraktaariseen taikka parantaviin standardinhoitoihin liittyvään primaariseen syöpädiannostukseen liittyvä ensisijainen syöpädiannos ja jotka on rekisteröity TAI suunnitteilla rekisteröityä vaiheen 1 tai vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen syöpähoitoa varten.
Hoitajaosallistujat Lapsen vanhempi tai ensisijainen hoitaja, jonka lapsella on primaari syöpädiagnoosi, joka on uusiutunut, refraktoori tai jolle ei ole parantavia standardihoitovaihtoehtoja, on ilmoittautunut TAI suunnittelee ilmoittautuvansa vaiheen 1 tai vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen syöpäsuuntautuneen hoidon osalta ja on ≥ 18-vuotias tai oikeudellisesti itsenäinen.
Terveydenhuollon klinikkatoimijat Lääkäri, edistynyt käytännön tarjoaja tai sairaanhoitaja, joka tarjoaa suoraa potilashoitoa potilasosallistujalle ja/tai huoltajaosallistujan lapselle. Psykososiaalinen kliinikko (esim. sosiaalityöntekijä, psykologi, sairaalapappi, lastenelämän erityisasiantuntija, musiikkiterapeutti, kulttuurilähettiläs jne.), joka tarjoaa suoraa tai konsultatiivista hoitoa lapsi- tai nuorisoikäisille potilaille, joilla on uusiutunut, vastustuskykyinen tai korkean riskin syöpä, ja/tai heidän perheilleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Longitudinaalinen toivoon teemoitettu valokuvahaastattelu ja valokuvakertomus Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla (+/-4 viikkoa)	Puolistrukturoituihin valokuva-narratiivisiin haastatteluihin potilaiden ja hoitajien kanssa sisältyy pitkittäisten valokuvien käyttöä herätteidenä sekä osallistujien osallistuminen valokuva-narratiivisiin kokemuksiin. Kliinikkojen haastattelut ja sähköisten potilastietojen tiedot trianguloidaan parantaaksemme ymmärrystämme kliinisestä kontekstista. Haastattelunauhoitteet käydään läpi refleksiivisen temaattisen analyysin avulla tuottaaksemme keskeisiä teemoja, jotka liittyvät osallistujien näkemyksiin ja kokemuksiin toivosta vaiheen 1/2 lasten syöpäkliinisissä tutkimuksissa. Haastattelut nauhoitetaan äänitteeksi, ammattitaitoisesti litteroidaan ja anonymisoidaan ennen analyysiä. Litteraukset ja niihin liittyvät metatiedot tuodaan turvalliseen, salasanasuojattuun laadullisen tiedonhallintaohjelmiston alustaan mahdollistaaksen sekamenetelmäanalyysin. Osallistujia kutsutaan, mutta ei vaadita, jakamaan digitaalisia valokuvatiedostoja, joita käytettiin haastattelun aikana, turvallisen laitoksen sähköpostin tai salatun tiedonsiirron kautta.	Rekisteröitymisen yhteydessä, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla (+/-4 viikkoa)
Demografinen kysely Aikaikkuna: Rekisteröityessä	Demografisia ominaisuuksia seurataan tarkoituksenmukaisessa otannassa tavoitteena kuvata laitoksen ja ympäröivän alueen demografisia ominaisuuksia. Kerättyihin ominaisuuksiin kuuluvat potilaan ikä, potilaan/hoidonantajan sukupuoli, potilaan/hoidonantajan rotu, potilaan/hoidonantajan etninen tausta ja potilaan/hoidonantajan uskonnollinen vakaumus.	Rekisteröityessä
Elektronisen potilaskertomuksen (EMR) tarkastelu Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, 3, 6, 9 ja 12 kuukaudessa (+/-4 viikkoa)	EMR-dataa käytetään potilaiden ja hoitajien puolistrukturoitujen valokuvanarratiivihaastattelujen triangulaatioon parantaaksemme käsitystämme kliinisestä kontekstista. Kliiniset tekijät, kuten tautitila, hoito, komplikaatiot, oireet, lääketieteelliset toimenpiteet/proseduurit, konsultin osallistuminen, suunnittelemattomat sairaalajaksot ja loppuvaiheen hoito, poimitaan EHR-järjestelmästä. Kliiniset tekijät poimitaan ennen jokaista haastattelua sisällytettäväksi kenttämuistiinpanoihin, jotka liittyvät kyseiseen datankeruun ajanjaksoon.	Rekrytoinnin yhteydessä, 3, 6, 9 ja 12 kuukaudessa (+/-4 viikkoa)
Fokusryhmät Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen	Fokusryhmäistuntojen puhetekstit analysoidaan hybridillä induktiivis-deduktiivisella temaattisella analyysillä tunnistaakseen osallistujien ilmoittamien tarpeiden ja prioriteettien teemoja, mikä ohjaa interventiotavoitteiden, muodon ja suunnittelun kehittämistä. Istuntoja toteutetaan generatiivisen yhteissuunnittelun viitekehyksen mukaisesti terveydenhuollon innovaatioihin ja integroidaan Photovoice-menettelyihin. Fokusryhmät äänitetään, ammattimaisesti litteroidaan ja anonymisoidaan ennen analyysiä. Puhetekstit ja niihin liittyvä metadata tuodaan turvalliseen, salasanasuojattuun laadullisen tiedonhallintaohjelmiston alustaan monimenetelmäanalyysin helpottamiseksi.	Vähintään 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Puolistrukturoitu haastattelu lääkäreiden kanssa Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kohdalla (+/-4 viikkoa)	Kliinikkojen haastattelut tarjoavat kliinikoille mahdollisuuden pohtia potilaiden ja huoltajien kokemuksia uudella tavalla tarkastelemalla heidän valokuvakertomustaan (jos osallistuja suostuu). Kliinikkojen haastatteluja ja sähköisiä potilastietoja käytetään puolistrukturoitujen valokuvakertomus-haastattelujen tulosten kolmiointiin potilaiden ja huoltajien kanssa, mikä rikastaa kliinisen kontekstin ymmärtämistä. Haastattelujen litteroinnit analysoidaan refleksiivisellä temaattisella analyysillä, jotta voidaan tuottaa keskeisiä teemoja, jotka liittyvät osallistujien näkemyksiin ja kokemuksiin toivosta vaiheen 1/2 lasten syöpäkliinisissä kokeissa. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ammattimaisesti ja anonymisoidaan ennen analyysiä. Litteroinnit ja niihin liittyvä metadata tuodaan turvalliseen, salasanasuojattuun laadullisen tiedonhallinnan ohjelmistoalustaan sekoitettujen menetelmien analyysin helpottamiseksi.	6 ja 12 kuukauden kohdalla (+/-4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Alexandra Superdock, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit