Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een longitudinale foto-narratieve verkenning van hoop tijdens fase 1/2 klinische onderzoeken voor kinderkanker

24 april 2026 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Het delen van hoop: Een longitudinale foto-narratieve verkenning van hoop tijdens fase 1/2 klinische onderzoeken voor kinderkanker

Het doel van deze studie is om betere manieren te vinden om gezinnen te ondersteunen in hun hoop tijdens kankerbehandeling.

Primair doel

Thema's te karakteriseren die verband houden met hoe patiënten en ouders/verzorgers hun ervaring van 'hoop' beschrijven bij het ontvangen van kankertherapie in een fase 1/2 klinische studie, met de focus op of, waarom, wanneer en hoe de hoop van patiënten en verzorgers zich aanpast aan veranderende omstandigheden.
Patiënten, verzorgers en clinici te betrekken in focusgroepen om sterke punten, zwakke punten, kansen en bedreigingen voor hoop te identificeren tijdens deelname aan fase 1/2 klinische studies en om de co-ontwikkeling van een op belanghebbenden gerichte ondersteunende interventie met betrekking tot hoop te faciliteren op basis van aanbevelingen uit de focusgroepen.

Secundair doel

De perspectieven van zorgverleners te beschrijven op de hoop van patiënten en gezinnen en de afstemming tussen doelen en zorg in de context van fase 1/2 klinische studies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Kanker, therapiegerelateerd

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie waarbij de bevindingen de toekomstige ontwikkeling van een interventie zullen informeren; deze studie zelf omvat niet de implementatie of het testen van een interventie. De onderzoeksmethoden die worden gebruikt om observationele gegevens te verkrijgen zijn foto-narratieve interviews en focusgroepen.<\/p>

Semi-gestructureerde door deelnemers gegenereerde foto-elicitaire interviews: Bij inschrijving krijgen deelnemers begeleiding over de structuur, het formaat en het doel van foto-elicitaire (ook wel foto-narratief of photovoice genoemd) interviews. Voor elk interview krijgen deelnemers begeleiding bij het selecteren van 1-5 foto's die hun ervaring van hoop op dat moment vertegenwoordigen. Nadat de deelnemer zijn/haar foto's en algemene reflecties heeft gedeeld, zal hij/zij samen met de interviewer een kort sjabloon invullen om te beschrijven waar hij/zij op hoopt, wat zijn/haar hoop in stand houdt, wat zijn/haar hoop uitdaagt en wat hij/zij het liefst wil dat anderen nu over zijn/haar hoop begrijpen. De interviews worden afgenomen door een getrainde onderzoeker met expertise in kwalitatieve dataverzameling en het gebruik van foto-elicitaire methoden, persoonlijk of virtueel naar goeddunken van de deelnemer. Gezinseenheden (dyaden) krijgen de gelegenheid om samen of individueel aan het interview deel te nemen, naar hun goeddunken.<\/li>
Semi-gestructureerde interviews met clinici: Er worden semi-gestructureerde interviews met clinici afgenomen. Met toestemming van de deelnemers deelt de interviewer de foto's en gesjabloonde reflecties van de deelnemers met de clinicus. De interviewgids vraagt clinici om hun reacties en reflecties op de foto's en gesjabloonde verhalen van de deelnemers te delen. De interviews worden persoonlijk of virtueel afgenomen.<\/li>
Focusgroepen: De focusgroepen worden gestructureerd volgens het AHEAD (Approach to Human-centered, Evidence-driven Adaptive Design) raamwerk. Deelnemers (patiënten, mantelzorgers en multidisciplinaire clinici) komen samen in twee sets focusgroepen om een ondersteunende zorginterventie gericht op hoop te ontwikkelen en te verfijnen. De eerste focusgroepsessie richt zich op het identificeren van bestaande sterke punten (bijv. benaderingen die diverse, evoluerende hoop in de loop van de tijd ondersteunen) en hiaten (mogelijkheden voor verbeterde ondersteuning of tijdstippen van grootste behoefte) en omvat gefaciliteerde brainstormsessies over mogelijke oplossingen voor geïdentificeerde hiaten. De tweede set focusgroepen richt zich op gezamenlijke beoordeling en verfijning van interventieprototypes.<\/li>
Demografische gegevens van patiëntdeelnemers en klinische contextuele factoren worden verzameld uit het elektronisch patiëntendossier (EPD).<\/li><\/ul>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Alexandra Superdock, MD
Telefoonnummer: 888-226-4343
E-mail: referralinfo@stjude.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
    - Werving
    - St. Jude Children's Research Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexandra Superdock, MD
    - Contact:
      
      Alexandra Superdock, MD
      
      Telefoonnummer: 888-226-4343
      
      E-mail: referralinfo@stjude.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn 3 groepen deelnemers in deze studie: patiënten van 12-25 jaar oud, ouder of primaire verzorger van de patiënt, en zorgprofessionals die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Patiëntdeelnemers moeten

12 tot 25 jaar oud zijn.

Een primaire kankerdiagnose hebben die recidiverend, refractair is of zonder curatieve standaardbehandelingsopties als volgt:
- 'Recidiverende' ziekte wordt gedefinieerd als ziekteherhaling na een eerdere volledige of gedeeltelijke respons op initiële therapie.
- 'Refractaire' ziekte wordt gedefinieerd als het niet bereiken van remissie of respons met standaard eerstelijnstherapie.
- Diagnoses worden beschouwd als 'zonder curatieve standaardzorgopties' als er geen evidence-based curatief behandelingsregime is of waar standaardtherapieën alleen palliatieve of niet-curatieve intentie bieden (gebaseerd op beoordeling van de primaire behandelend arts of divisie tumorboard).

Ingeschreven zijn OF van plan zijn zich in te schrijven voor een fase 1- of fase 2-studie voor kankergerichte therapie.* Patiënten blijven in aanmerking tot 4 weken nadat ze met studietherapie beginnen, waarna ze niet langer in aanmerking komen tenzij ze zich later inschrijven voor een andere klinische studie.

Mantelzorgdeelnemers moeten

Ouder of primaire mantelzorger zijn van een kind van elke leeftijd dat
- Een primaire kankerdiagnose heeft die recidiverend, refractair is of zonder curatieve standaardbehandelingsopties

Ingeschreven is OF van plan is zich in te schrijven voor een fase 1- of fase 2-studie voor kankergerichte therapie.* Ouders blijven in aanmerking tot 4 weken nadat hun kind met studietherapie begint, waarna ze niet langer in aanmerking komen tenzij hun kind zich later inschrijft voor een andere klinische studie.
- ≥ 18 jaar oud zijn of wettelijk meerderjarig

Medisch klinisch personeel deelnemers (Primaire Doelstellingen 1-2) moeten

Arts, advanced practice provider of verpleegkundige zijn die directe patiëntenzorg verleent aan de patiëntdeelnemer en/of aan het kind van de mantelzorgdeelnemer.

Psychosociaal klinisch personeel deelnemers (alleen Primaire Doelstelling 2) moeten

Psychosociaal hulpverlener zijn (bijv. maatschappelijk werker, psycholoog, geestelijk verzorger, kinderverpleegkundig specialist, muziektherapeut, culturele navigator, etc.)

Directe of adviserende zorg verlenen aan pediatrische of adolescent/jongvolwassen patiënten met recidiverende, refractaire of hoogrisicokanker en/of hun families.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten, Mantelzorgers en Klinisch Personeel worden uitgesloten als ze:

Niet voldoen aan de insluitingscriteria.
Weigeren, afwijzen of niet bereid zijn deel te nemen.
Minderjarig zijn zonder beschikbare wettelijke voogd of voogd die bereid is geïnformeerde toestemming te verlenen.
Niet over het cognitieve, communicatieve of fysieke vermogen beschikken om zinvol deel te nemen aan een foto-narratief interview, zoals bepaald door het onderzoeksteam in overleg met de patiënt, mantelzorger en primaire oncologieteam. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, personen met ernstige neurocognitieve beperkingen, non-responsiviteit of andere aandoeningen die de mogelijkheid om basisreflectie, expressie of gedeeld gesprek over beelden te voeren uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiëntdeelnemers Patiëntdeelnemers van 12 tot 25 jaar oud, met een primaire kankerdiagnose die recidiverend, refractair is of zonder curatieve standaardbehandelingsopties, en ingeschreven zijn OF van plan zijn in te schrijven voor een fase 1- of fase 2-onderzoek naar kankerbehandeling.
Mantelzorger deelnemers Ouder of primaire verzorger van een kind van elke leeftijd met een primaire kankerdiagnose die is teruggekeerd, therapieresistent is of waarvoor geen curatieve standaardbehandelingsopties beschikbaar zijn, is ingeschreven OF van plan is zich in te schrijven voor een fase 1- of fase 2-onderzoek naar kankerbehandeling en is ≥ 18 jaar of wettelijk meerderjarig verklaard.
Gezondheidszorg Klinisch Medewerker deelnemers Een arts, een geavanceerde praktijkverlener of een verpleegkundige die directe patiëntenzorg verleent aan de patiëntdeelnemer en/of aan het kind van de zorgverlenerdeelnemer. Een psychosociale clinicus (bijv. maatschappelijk werker, psycholoog, geestelijk verzorger, kinderspecialist, muziektherapeut, culturele navigator, enz.) die directe of adviserende zorg verleent aan pediatrische of adolescente/jonge volwassen patiënten met recidiverende, refractaire of hoog-risico kanker en/of hun families.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Longitudinale hoop-thematische foto-elicitation en foto-narratief interview Tijdsspanne: Bij inschrijving, na 3, 6, 9 en 12 maanden (+/- 4 weken)	Semi-gestructureerde foto-narratieve interviews met patiënten en zorgverleners zullen het gebruik van longitudinale foto-elicitatietechnieken omvatten en de betrokkenheid van deelnemers bij foto-narratieve ervaringen. Klinische interviews en gegevens uit elektronische medische dossiers zullen worden getrianguleerd om ons begrip van de klinische context te vergroten. Interviewtranscripties zullen een reflexieve thematische analyse ondergaan om sleutelthema's te genereren die specifiek zijn voor de perspectieven en ervaringen van deelnemers rond hoop in de context van fase 1/2 klinische onderzoeken naar kinderkanker. Interviews zullen worden opgenomen, professioneel getranscribeerd en geanonimiseerd vóór analyse. Transcripties en bijbehorende metadata zullen worden geïmporteerd in een beveiligd, met een wachtwoord beveiligd kwalitatief data management softwareplatform om gemengde-methodenanalyse te vergemakkelijken. Deelnemers zullen worden uitgenodigd, maar niet verplicht, om de digitale fotobestanden die tijdens hun interview zijn gebruikt te delen via beveiligde institutionele e-mail of versleutelde bestandsoverdracht.	Bij inschrijving, na 3, 6, 9 en 12 maanden (+/- 4 weken)
Demografische enquête Tijdsspanne: Bij inschrijving	Demografische kenmerken worden bewaakt voor doelgerichte steekproefname, met als doel de demografische kenmerken van de instelling en de omliggende regio weer te geven. Verzamelde kenmerken omvatten patiëntleeftijd, patiënt/verzorger geslacht, patiënt/verzorger ras, patiënt/verzorger etniciteit en patiënt/verzorger religieuze overtuiging.	Bij inschrijving
Elektronisch patiëntendossier (EPD) Review Tijdsspanne: Bij inschrijving, 3, 6, 9 en 12 maanden (+/-4 weken)	EMR-gegevens zullen worden gebruikt voor triangulatie van semi-gestructureerde foto-narratieve interviews met patiënten en zorgverleners om ons begrip van de klinische context te vergroten. Klinische factoren waaronder ziekte-status, behandeling, complicaties, symptomen, medische interventies/procedures, betrokkenheid van specialisten, ongeplande ziekenhuisopnames en zorg aan het einde van het leven zullen uit het EPD worden geëxtraheerd. Klinische factoren zullen vóór elk interview worden geëxtraheerd om op te nemen in veldnotities die bij dat gegevensverzamelingsmoment horen.	Bij inschrijving, 3, 6, 9 en 12 maanden (+/-4 weken)
Focusgroepen Tijdsspanne: Ten minste 12 maanden na inschrijving in de studie	Focusgroepsessie-transcripten ondergaan een hybride inductief-deductieve thematische analyse om thema's in door deelnemers gerapporteerde behoeften en prioriteiten te identificeren, wat de ontwikkeling van interventiedoelen, -formaat en -ontwerp informeert. Sessies worden uitgevoerd volgens het generatieve co-design raamwerk voor gezondheidszorginnovatie en geïntegreerd met Photovoice-procedures. Focusgroepen worden audio-opgenomen, professioneel getranscribeerd en geanonimiseerd vóór analyse. Transcripten en bijbehorende metadata worden geïmporteerd in een beveiligd, wachtwoordbeveiligd kwalitatief data management softwareplatform om gemengde methoden analyse te faciliteren.	Ten minste 12 maanden na inschrijving in de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Semi-gestructureerd interview met clinici Tijdsspanne: Na 6 en 12 maanden (+/- 4 weken)	Klinische interviews bieden clinici de mogelijkheid om op een nieuwe manier te reflecteren op de ervaringen van patiënten en mantelzorgers door hun foto-narratief document te bekijken (indien de deelnemer akkoord gaat). Klinische interviews en elektronische medische dossiers zullen worden gebruikt om bevindingen uit semi-gestructureerde foto-narratieve interviews met patiënten en mantelzorgers te trianguleren, waardoor het begrip van de klinische context wordt verrijkt. Interviewtranscripties zullen onderhevig zijn aan reflexieve thematische analyse om kern thema's te genereren die specifiek zijn voor de perspectieven en ervaringen van deelnemers rond hoop in de context van fase 1/2 klinische kankeronderzoeken bij kinderen. Interviews zullen worden audio-opgenomen, professioneel getranscribeerd en geanonimiseerd vóór analyse. Transcripties en bijbehorende metadata zullen worden geïmporteerd in een beveiligd, met wachtwoord beveiligd kwalitatief data management softwareplatform om gemengde-methoden analyse te vergemakkelijken.	Na 6 en 12 maanden (+/- 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alexandra Superdock, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria