Eine longitudinale Foto-Narrative-Erforschung der Hoffnung während klinischer Studien der Phase 1/2 für pädiatrische Krebserkrankungen

Einschlusskriterien:

Patiententeilnehmer müssen

• Zwischen 12 und 25 Jahre alt sein.

UND

• Eine primäre Krebsdiagnose haben, die rezidiviert, refraktär ist oder keine kurativen Standardtherapieoptionen aufweist, wie folgt:

  • 'Rezidivierende' Erkrankung ist definiert als Krankheitsrückfall nach einem vorherigen vollständigen oder teilweisen Ansprechen auf die Ersttherapie.
  • 'Refraktäre' Erkrankung ist definiert als das Versagen, mit der Standard-Ersttherapie eine Remission oder ein Ansprechen zu erreichen.
  • Diagnosen gelten als 'ohne kurative Standardtherapieoptionen', wenn es kein evidenzbasiertes kuratives Behandlungsschema gibt oder Standardtherapien nur palliativen oder nicht-kurativen Zweck verfolgen (basierend auf der Einschätzung des primär behandelnden Arztes oder des Tumorkomitees).

UND

• In eine Phase-1- oder Phase-2-Studie für eine krebsgerichtete Therapie eingeschrieben sein ODER planen, eingeschrieben zu werden.* Patienten bleiben bis 4 Wochen nach Beginn der Studientherapie teilnahmeberechtigt, danach sind sie nicht mehr teilnahmeberechtigt, es sei denn, sie schreiben sich anschließend in eine andere klinische Studie ein.

Betreuungspersonenteilnehmer müssen

• Elternteil oder primäre Betreuungsperson eines Kindes jeden Alters sein, das

  • Eine primäre Krebsdiagnose hat, die rezidiviert, refraktär ist oder keine kurativen Standardtherapieoptionen aufweist

UND

• In eine Phase-1- oder Phase-2-Studie für eine krebsgerichtete Therapie eingeschrieben ist ODER plant, eingeschrieben zu werden.* Eltern bleiben bis 4 Wochen nach Beginn der Studientherapie ihres Kindes teilnahmeberechtigt, danach sind sie nicht mehr teilnahmeberechtigt, es sei denn, ihr Kind schreibt sich anschließend in eine andere klinische Studie ein.

  • ≥ 18 Jahre alt oder rechtlich emanzipiert sein

Medizinische Klinikerteilnehmer (Primärziele 1-2) müssen

• Arzt, fortgeschrittene medizinische Fachkraft oder Pflegekraft sein, die direkte Patientenversorgung für den Patiententeilnehmer und/oder das Kind des Betreuungspersonenteilnehmers leistet.

Psychosoziale Klinikerteilnehmer (nur Primärziel 2) müssen

• Psychosozialer Kliniker sein (z.B. Sozialarbeiter, Psychologe, Seelsorger, Kindertherapeut, Musiktherapeut, Kulturvermittler usw.)

UND

• Direkte oder konsultative Versorgung für pädiatrische oder jugendliche/junge erwachsene Patienten mit rezidiviertem, refraktärem oder hochriskantem Krebs und/oder deren Familien leisten.

Ausschlusskriterien:

Patienten, Betreuungspersonen und Kliniker werden ausgeschlossen, wenn sie:

• Die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
• Ablehnen, sich weigern oder nicht bereit sind, teilzunehmen.
• Minderjährig sind, ohne dass ein gesetzlicher Vormund verfügbar oder bereit ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• Nicht über die kognitive, kommunikative oder physische Fähigkeit verfügen, sinnvoll an einem Foto-Narrativ-Interview teilzunehmen, wie vom Forschungsteam in Absprache mit dem Patienten, der Betreuungsperson und dem primären Onkologieteam festgestellt. Dies schließt, ist aber nicht beschränkt auf, Personen mit schwerer neurokognitiver Beeinträchtigung, Nichtansprechbarkeit oder anderen Zuständen, die die Fähigkeit zur grundlegenden Reflexion, Äußerung oder gemeinsamen Gespräch über Bilder ausschließen.