Satunnaistettu koe, jossa verrataan ahdistukseen vaikuttavia tekijöitä: hypnoosin ja aromaterapian yhdistelmän vaikutusta hajuankkuroinnin kautta vs. standardihoito alkoholin vieroitusoireita sairastavilla potilailla (ASHA)
Satunnainen koe, jossa verrataan ahdistukseen vaikuttavia tekijöitä hypnoosin ja aromaterapian yhdistämisessä hajuankkuroinnin kautta verrattuna standardihoitoon alkoholivieroituspotilailla
Vuonna 2019 julkaistun meta-analyysin mukaan hypnoosilla on osoitettu positiivisia vaikutuksia tiettyjen mielenterveyshäiriöiden, erityisesti ahdistuksen, hoidossa. Tämä tekniikka pyrkii saamaan potilaan erityiseen tietoisuuden tilaan, joka edistää terapeuttista toimintaa. Hypnoosin turvallinen paikka on perusta ahdistuksen lievittämistyölle, ensimmäinen askel hypnoottisten metaforien käyttöön. Haju on erinomainen tapa stimuloida mielikuvitusta tämän turvallisen paikan luomisessa.
Ankkurointi mahdollistaa hypnoosisession vaikutusten uudelleenaktivoinnin, jolloin potilas voi kokea sen hyödyt uudelleen kosketusärsykkeen, avainsanan tai kuvan kautta. Käytämme hajuärsykettä hypnoottisena ankkurina hyödyntäen samalla eteeristen öljyjen ahdistusta lievittäviä ominaisuuksia.
Vaikka hypnoosin tai aromaterapian käytöstä psyykelääkkeitä käyttävien potilaiden hoidossa on jo tutkimuksia, mikään tutkimus tähän mennessä ei ole keskittynyt niiden yhteiskäyttöön. Tämän hoidon innovatiivinen näkökulma on hypnoosisession vaikutuksen pidentäminen ja vahvistaminen hajuärsykkeen avulla.
Kirjallisuus osoittaa, että hajun laukaisemat muistot kykenevät materialisoitumaan fysiologisesti aivojen alueilla, jotka käsittelevät tilallista ja ajallista tietoa. Tämä on myös tavoite, jota hypnoosi pyrkii saavuttamaan.
Oletamme, että näiden kahden työkalun käyttö formalisoiduissa, ajallisesti rajoitetuissa hoitohuoneenvaihdoissa voi tarjota monimutkaisen vieroitusyksikön potilaille keinot vähentää ahdistustaan lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoît Lefeuvre
- Puhelinnumero: +33 88 11 66 53
- Sähköposti: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa riippuvuusyksikössä akuutin alkoholin vieroitusoireyhtymän vuoksi ja kärsivät ahdistuneisuushäiriöistä
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään, ovat saajan tai huollettavan asemassa
- Potilaat, jotka puhuvat/lukevat ranskaa, ymmärtävät tutkimuksen tavoitteet ja siihen liittyvät riskit, ja voivat antaa päivättyä ja allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka sitoutuvat täydentäviin hoitomuotoihin
- Synnytysikäisille naisille potilaat, joilla beetahCG-testi (virtsa- tai verikoe, suoritettuna rutiinisti) on negatiivinen ja jotka käyttävät tehokasta ehkäisyä.
Poisottokriteerit:
- Allergia(t)/vastaisku(t) hankkeeseen valituille eteerisille öljyille
- Potilaat, joilla on psykoottinen häiriö tai monimutkainen psykologinen trauma
- Anosmia, hyposmia tai muut hajuaistin häiriöt, jotka rajoittavat hajuaistin laatua
- Astma
- Korva-, nenä- ja kurkkutauti(en) vastaisku(t) eteerisille öljyille hajuaistin kautta
- Skeptisyys hypnoosin ja aromaterapian tehokkuutta kohtaan
- Potilas holhouksen/edunvalvonnan alaisena
- Potilaat, jotka on suljettu pois aiemmasta tai meneillään olevasta tutkimuksesta
- Potilaat hätätilanteessa tai hengenvaarallisessa tilanteessa
- Potilaat laillisen edunvalvonnan alaisena
- Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet tähän tutkimukseen
- Raskaus
- Vastasyntyneen imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka käyvät läpi alkoholivieroitusta ja joita hoidetaan tavallisella hoidolla
|
Vieroitushoitoa annetaan standardikäytännön mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka käyvät läpi alkoholivieroitusta ja joita hoidetaan hypnoosilla ja aromaterapialla
|
Koukkuutumisen hoito hypnoosilla ja aromaterapialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden muutos Hamiltonin ahdistuneisuusasteikon arvioimana potilaan sairaalajakson alku- ja loppuvaiheen välillä.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 15
|
Päivä 0 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC25-0040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .