- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07444255
Gerandomiseerde trial die het effect op angst vergelijkt van het combineren van hypnose en aromatherapie via olfactorische verankering versus standaardzorg bij patiënten die een alcoholontwenning ondergaan (ASHA)
Gerandomiseerde trial die het effect op angst vergelijkt van het combineren van hypnose en aromatherapie via olfactorische ankertechnieken versus standaardzorg bij patiënten die een alcoholontwenning ondergaan
Volgens een meta-analyse gepubliceerd in 2019, heeft hypnose positieve effecten aangetoond bij de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen, met name angst. Deze techniek heeft tot doel het onderwerp in een bijzondere bewustzijnstoestand te brengen die bevorderlijk is voor therapeutische actie. De veilige plek in hypnose is de basis voor het werk aan angstverlichting, de eerste stap naar het gebruik van hypnotische metaforen. Geur is een uitstekende manier om de verbeelding te stimuleren bij het creëren van deze veilige plek.
Ankeren maakt het mogelijk de effecten van een hypnosesessie te reactiveren, waardoor het onderwerp de voordelen opnieuw kan ervaren via tactiele stimulatie, een sleutelwoord of een beeld. Wij gebruiken olfactorische stimulatie als een hypnotisch anker terwijl we ook gebruikmaken van de anxiolytische eigenschappen van etherische oliën.
Hoewel er al studies zijn over het gebruik van hypnose of aromatherapie bij de behandeling van patiënten die psychotrope geneesmiddelen gebruiken, heeft tot op heden geen studie zich gericht op hun gecombineerd gebruik. Het innovatieve aspect van deze behandeling ligt in de verlenging en versterking van het effect van de hypnosesessie door olfactorische stimulatie.
De literatuur toont aan dat herinneringen opgeroepen door een geur het vermogen hebben om fysiologisch te materialiseren in de gebieden van de hersenen die ruimtelijke en temporele informatie verwerken. Dit is ook een doel dat hypnose nastreeft te bereiken.
Wij veronderstellen dat het gebruik van deze twee hulpmiddelen in geformaliseerde, tijdsgebonden verpleegkundige gesprekken patiënten in de complexe onttrekkingseenheid de middelen kan bieden om hun angst op korte en middellange termijn te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benoît Lefeuvre
- Telefoonnummer: +33 88 11 66 53
- E-mail: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten opgenomen in een verslavingsafdeling voor acute alcoholontwenning en lijden aan angststoornissen
- Patiënten aangesloten bij een sociale zekerheid gezondheidsverzekering, begunstigden of afhankelijken
- Patiënten die Frans spreken/lezen, de doelstellingen en risico's verbonden aan het onderzoek kunnen begrijpen, en gedateerde en ondertekende geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die aanvullende therapieën volgen
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, patiënten bij wie de beta HCG-test (urine of bloed, routinematig uitgevoerd) negatief is en die effectieve anticonceptie gebruiken.
Exclusiecriteria:
- Allergie(ën)/contra-indicatie(s) voor essentiële oliën geselecteerd voor het project
- Patiënten met psychose of complex psychologisch trauma
- Anosmie, hyposmie of andere reukstoornissen die de kwaliteit van de reuk beperken
- Astma
- KNO-pathologie(ën) die essentiële oliën bij reuk contra-indiceren
- Scepsis over de effectiviteit van hypnose en aromatherapie
- Patiënt onder voogdij/curatele
- Patiënten uitgesloten van een eerder of lopend onderzoek
- Patiënten in een noodsituatie of levensbedreigende situatie
- Patiënten onder wettelijke voogdij
- Patiënten die al hebben deelgenomen aan deze studie
- Zwangerschap
- Borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die alcoholontwenning ondergaan, behandeld met gebruikelijke behandeling
|
Ontwenningszorg verleend volgens de standaardpraktijk
|
|
Experimenteel: Patiënten die alcoholontwenning ondergaan, behandeld met hypnose en aromatherapie
|
Behandeling voor ontwenning met hypnose en aromatherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van angststoornissen zoals beoordeeld door de Hamilton Angstschaal tussen het begin en het einde van de ziekenhuisopname van de patiënt.
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 15
|
Dag 0 en Dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC25-0040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .