- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07444255
Randomiserad studie som jämför effekten på ångest av att kombinera hypnos och aromaterapi via olfaktorisk ankring jämfört med standardbehandling hos patienter som genomgår alkoholavvänjning (ASHA)
Randomiserad studie som jämför effekten på ångest av att kombinera hypnos och aromaterapi via olfaktorisk ankring jämfört med standardvård hos patienter som genomgår alkoholabstinens
Enligt en meta-analys publicerad 2019 har hypnos visat positiva effekter vid behandling av vissa psykiska sjukdomar, särskilt ångest. Denna teknik syftar till att försätta subjektet i ett särskilt medvetandetillstånd som är gynnsamt för terapeutisk åtgärd. Den trygga platsen i hypnos är grunden för ångestlindringsarbete, det första steget mot användning av hypnotiska metaforer. Lukt är ett utmärkt sätt att stimulera fantasin vid skapandet av denna trygga plats.
Ankring möjliggör reaktivering av effekterna från en hypnossession, vilket gör att subjektet kan återuppleva dess fördelar genom taktil stimulering, ett nyckelord eller en bild. Vi använder luktstimulering som en hypnotisk ankare samtidigt som vi utnyttjar essentiella oljors ångestdämpande egenskaper.
Även om det redan finns studier om användning av hypnos eller aromaterapi vid behandling av patienter som använder psykofarmaka, har ingen studie hittills fokuserat på deras kombinerade användning. Den innovativa aspekten av denna behandling ligger i förlängningen och förstärkningen av effekten från hypnossessionen genom luktstimulering.
Litteraturen visar att minnen som utlöses av en lukt har förmågan att materialiseras fysiologiskt i de områden av hjärnan som bearbetar rumslig och tidsmässig information. Detta är också ett mål som hypnos strävar efter att uppnå.
Vi antar att användningen av dessa två verktyg i formaliserade, tidsbegränsade omvårdnadsintervjuer kan ge patienter på avdelningen för komplex abstinens möjligheten att minska sin ångest på kort och medellång sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benoît Lefeuvre
- Telefonnummer: +33 88 11 66 53
- E-post: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre
- Patienter som är inlagda på en beroendeavdelning för akut alkoholabstinens och lider av ångeststörningar
- Patienter som är anslutna till ett socialförsäkringssystem för sjukförsäkring, förmånstagare eller anhöriga
- Patienter som talar/läser franska, kan förstå målen och riskerna förknippade med forskningen, och kan lämna informerat samtycke med datum och underskrift
- Patienter som följer kompletterande terapier
- För kvinnor i barnafödande ålder: patienter där beta-HCG-testet (urin eller blod, utfört rutinmässigt) är negativt och som använder effektiv preventivmedel.
Exklusionskriterier:
- Allergi(er)/kontraindikation(er) mot de eteriska oljor som valts för projektet
- Patienter med psykos eller komplex psykologisk trauma
- Anosmi, hyposmi eller andra luktrubbningar som begränsar luktkvaliteten
- Astma
- ÖNH-patologi(er) som kontraindicerar eteriska oljor vid luktning
- Skepticism mot effektiviteten av hypnos och aromaterapi
- Patient under förmynderskap/god man
- Patienter som exkluderats från en tidigare eller pågående studie
- Patienter i akut eller livshotande situation
- Patienter under rättsligt förmynderskap
- Patienter som redan deltagit i denna studie
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter som genomgår alkoholabstinens behandlade med vanlig behandling
|
Avslut av vård enligt standardpraxis
|
|
Experimentell: Patienter som genomgår alkoholabstinens behandlade med hypnos och aromaterapi
|
Behandling för abstinens med hypnos och aromaterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av ångeststörningar som bedöms med Hamilton Anxiety Scale mellan början och slutet av patientens sjukhusvistelse.
Tidsram: Dag 0 och Dag 15
|
Dag 0 och Dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC25-0040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .