- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07444255
Рандомизированное исследование, сравнивающее влияние на тревожность сочетания гипноза и ароматерапии через обонятельное закрепление в сравнении со стандартной терапией у пациентов, проходящих лечение от алкогольной абстиненции (ASHA)
Рандомизированное исследование, сравнивающее влияние на тревожность комбинации гипноза и ароматерапии через обонятельное якорение по сравнению со стандартным лечением у пациентов, проходящих лечение от алкогольной зависимости
Согласно метаанализу, опубликованному в 2019 году, гипноз продемонстрировал положительные эффекты в лечении некоторых психических заболеваний, особенно тревожности. Эта техника направлена на погружение субъекта в особое состояние сознания, способствующее терапевтическому воздействию. Безопасное место в гипнозе является основой для работы по снятию тревоги, первым шагом к использованию гипнотических метафор. Запах - отличный способ стимулировать воображение при создании этого безопасного места.
Якорение позволяет реактивировать эффекты сеанса гипноза, давая субъекту возможность повторно испытать его преимущества через тактильную стимуляцию, ключевое слово или образ. Мы используем обонятельную стимуляцию в качестве гипнотического якоря, одновременно используя анксиолитические свойства эфирных масел.
Хотя уже существуют исследования по использованию гипноза или ароматерапии в лечении пациентов, принимающих психотропные препараты, до настоящего времени ни одно исследование не было сосредоточено на их комбинированном применении. Инновационный аспект этого лечения заключается в продлении и усилении эффекта сеанса гипноза через обонятельную стимуляцию.
Литература показывает, что воспоминания, вызванные запахом, способны материализоваться физиологически в областях мозга, обрабатывающих пространственную и временную информацию. Это также цель, к которой стремится гипноз.
Мы предполагаем, что использование этих двух инструментов в формализованных, ограниченных по времени сестринских беседах может предоставить пациентам в отделении сложной отмены средства для снижения тревоги в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benoît Lefeuvre
- Номер телефона: +33 88 11 66 53
- Электронная почта: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, госпитализированные в отделение по лечению зависимостей по поводу острой алкогольной абстиненции и страдающие тревожными расстройствами
- Пациенты, застрахованные по системе социального медицинского страхования, бенефициары или иждивенцы
- Пациенты, говорящие/читающие на французском языке, способные понять цели и риски, связанные с исследованием, и могущие датировать и подписать информированное согласие
- Пациенты, придерживающиеся дополнительных методов терапии
- Для женщин детородного возраста: пациентки, у которых тест на бета-ХГЧ (моча или кровь, проводимый планово) отрицателен и которые используют эффективную контрацепцию.
Критерии исключения:
- Аллергия/противопоказания к эфирным маслам, выбранным для проекта
- Пациенты с психозом или сложной психологической травмой
- Аносмия, гипосмия или другие обонятельные нарушения, ограничивающие качество обоняния
- Астма
- ЛОР-патологии, противопоказывающие применение эфирных масел для обоняния
- Скептицизм в отношении эффективности гипноза и ароматерапии
- Пациенты под опекой/попечительством
- Пациенты, исключенные из предыдущего или текущего исследования
- Пациенты в чрезвычайной или угрожающей жизни ситуации
- Пациенты под законной опекой
- Пациенты, уже участвовавшие в данном исследовании
- Беременность
- Грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты, проходящие лечение от алкогольной абстиненции, получающие обычное лечение
|
Оказание помощи при отмене препарата в соответствии со стандартной практикой
|
|
Экспериментальный: Пациенты, проходящие лечение от алкогольной абстиненции с использованием гипноза и ароматерапии
|
Лечение абстинентного синдрома с использованием гипноза и ароматерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тревожных расстройств по шкале тревоги Гамильтона между началом и концом госпитализации пациента.
Временное ограничение: День 0 и День 15
|
День 0 и День 15
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC25-0040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .