- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07444255
Essai randomisé comparant l'effet sur l'anxiété de la combinaison de l'hypnose et de l'aromathérapie par ancrage olfactif par rapport aux soins standard chez les patients en sevrage alcoolique (ASHA)
Essai randomisé comparant l'effet sur l'anxiété de la combinaison de l'hypnose et de l'aromathérapie via l'ancrage olfactif par rapport aux soins standard chez les patients en sevrage alcoolique
Selon une méta-analyse publiée en 2019, l'hypnose a démontré des effets positifs dans le traitement de certaines maladies mentales, notamment l'anxiété. Cette technique vise à placer le sujet dans un état de conscience particulier propice à l'action thérapeutique. Le lieu sûr en hypnose constitue la base du travail de soulagement de l'anxiété, première étape vers l'utilisation des métaphores hypnotiques. L'odorat est un excellent moyen de stimuler l'imagination dans la création de ce lieu sûr.
L'ancrage permet de réactiver les effets d'une séance d'hypnose, permettant au sujet de revivre ses bienfaits par une stimulation tactile, un mot-clé ou une image. Nous utilisons la stimulation olfactive comme ancrage hypnotique tout en exploitant les propriétés anxiolytiques des huiles essentielles.
Bien qu'il existe déjà des études sur l'utilisation de l'hypnose ou de l'aromathérapie dans le traitement des patients sous psychotropes, aucune étude à ce jour ne s'est concentrée sur leur utilisation combinée. L'aspect innovant de ce traitement réside dans la prolongation et le renforcement de l'effet de la séance d'hypnose par la stimulation olfactive.
La littérature montre que les souvenirs déclenchés par une odeur ont la capacité de se matérialiser physiologiquement dans les zones du cerveau qui traitent les informations spatiales et temporelles. C'est également un objectif que l'hypnose aspire à atteindre.
Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de ces deux outils dans des entretiens infirmiers formalisés et limités dans le temps peut fournir aux patients de l'unité de sevrage complexe les moyens de réduire leur anxiété à court et moyen terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benoît Lefeuvre
- Numéro de téléphone: +33 88 11 66 53
- E-mail: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients hospitalisés dans une unité d'addictologie pour un sevrage alcoolique aigu et souffrant de troubles anxieux
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale, bénéficiaires ou ayants droit
- Patients parlant/lisant le français, capables de comprendre les objectifs et les risques associés à la recherche, et pouvant donner un consentement éclairé daté et signé
- Patients adhérant aux thérapies complémentaires
- Pour les femmes en âge de procréer, patients pour lesquels le test bêta HCG (urinaire ou sanguin, réalisé en routine) est négatif et qui utilisent une contraception efficace.
Critères d'exclusion :
- Allergie(s)/contre-indication(s) aux huiles essentielles sélectionnées pour le projet
- Patients souffrant de psychose ou de traumatisme psychologique complexe
- Anosmie, hyposmie ou autres troubles olfactifs limitant la qualité de l'odorat
- Asthme
- Pathologie(s) ORL contre-indiquant les huiles essentielles en olfaction
- Scepticisme quant à l'efficacité de l'hypnose et de l'aromathérapie
- Patient sous tutelle/curatelle
- Patients exclus d'une étude précédente ou en cours
- Patients en situation d'urgence ou de danger vital
- Patients sous protection juridique
- Patients ayant déjà participé à cette étude
- Grossesse
- Allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients en sevrage alcoolique traités par traitement habituel
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Soins de sevrage fournis conformément aux pratiques standard
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Expérimental: Patients en sevrage alcoolique traités par hypnose et aromathérapie
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Traitement du sevrage par hypnose et aromathérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution des troubles anxieux évaluée par l'échelle d'anxiété de Hamilton entre le début et la fin de l'hospitalisation du patient.
Délai: Jour 0 et Jour 15
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Jour 0 et Jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC25-0040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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