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Studio Randomizzato che Confronta l'Effetto sull'Ansia della Combinazione di Ipnosi e Aromaterapia Attraverso l'Ancoraggio Olfattivo Rispetto alle Cure Standard in Pazienti Sottoposti a Disintossicazione da Alcol (ASHA)

4 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Studio Randomizzato che Confronta l'Effetto sull'Ansia della Combinazione di Ipnosi e Aromaterapia Attraverso l'Ancoraggio Olfattivo Rispetto alle Cure Standard nei Pazienti Sottoposti a Disintossicazione dall'Alcol

Secondo una meta-analisi pubblicata nel 2019, l'ipnosi ha dimostrato effetti positivi nel trattamento di alcune malattie mentali, in particolare l'ansia. Questa tecnica mira a portare il soggetto in uno stato di coscienza particolare, favorevole all'azione terapeutica. Il luogo sicuro nell'ipnosi è la base per il lavoro di sollievo dall'ansia, il primo passo verso l'uso delle metafore ipnotiche. L'olfatto è un modo eccellente per stimolare l'immaginazione nella creazione di questo luogo sicuro.

L'ancoraggio consente di riattivare gli effetti di una sessione di ipnosi, permettendo al soggetto di riviverne i benefici attraverso una stimolazione tattile, una parola chiave o un'immagine. Utilizziamo la stimolazione olfattiva come ancora ipnotica, sfruttando anche le proprietà ansiolitiche degli oli essenziali.

Sebbene esistano già studi sull'uso dell'ipnosi o dell'aromaterapia nel trattamento di pazienti che utilizzano psicofarmaci, nessuno studio fino ad oggi si è concentrato sul loro uso combinato. L'aspetto innovativo di questo trattamento risiede nel prolungamento e nel rafforzamento dell'effetto della sessione di ipnosi attraverso la stimolazione olfattiva.

La letteratura mostra che i ricordi attivati da un odore hanno la capacità di materializzarsi fisiologicamente nelle aree del cervello che elaborano le informazioni spaziali e temporali. Questo è anche un obiettivo che l'ipnosi aspira a raggiungere.

Ipotesizziamo che l'uso di questi due strumenti in colloqui infermieristici formalizzati e a tempo limitato possa fornire ai pazienti dell'unità di disassuefazione complessa i mezzi per ridurre la loro ansia nel breve e medio termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti ospedalizzati in un'unità per le dipendenze per sindrome da astinenza alcolica acuta e affetti da disturbi d'ansia
  • Pazienti affiliati a un regime di assicurazione sanitaria della sicurezza sociale, beneficiari o dipendenti
  • Pazienti che parlano/leggono il francese, sono in grado di comprendere gli obiettivi e i rischi associati alla ricerca e possono fornire un consenso informato datato e firmato
  • Pazienti che aderiscono a terapie complementari
  • Per le donne in età fertile, pazienti per cui il test beta HCG (urine o sangue, eseguito di routine) è negativo e che utilizzano una contraccezione efficace.

Criteri di esclusione:

  • Allergia(e)/contraindicazione(i) agli oli essenziali selezionati per il progetto
  • Pazienti con psicosi o trauma psicologico complesso
  • Anosmia, iposmia o altri disturbi olfattivi che limitano la qualità dell'olfatto
  • Asma
  • Patologia(i) ORL che controindicano l'uso di oli essenziali nell'olfatto
  • Scetticismo riguardo all'efficacia dell'ipnosi e dell'aromaterapia
  • Paziente sotto tutela/curatela
  • Pazienti esclusi da uno studio precedente o in corso
  • Pazienti in situazione di emergenza o pericolo di vita
  • Pazienti sotto tutela legale
  • Pazienti che hanno già partecipato a questo studio
  • Gravidanza
  • Allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti in astinenza da alcol trattati con la terapia abituale
Altro: Trattamento abituale
Assistenza al ritiro fornita secondo la pratica standard
Sperimentale: Pazienti in fase di Astinenza da Alcol trattati con Ipnosi e Aromaterapia
Altro: Trattamento sperimentale
Trattamento per l'astinenza mediante ipnosi e aromaterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei disturbi d'ansia valutata tramite la Scala di Hamilton per l'Ansia tra l'inizio e la fine del ricovero del paziente.
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 15
Giorno 0 e Giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoît Lefeuvre, Hopitaux universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC25-0040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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