- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07444255
Randomiseret forsøg, der sammenligner effekten på angst ved at kombinere hypnose og aromaterapi gennem olfaktorisk forankring versus standardbehandling hos patienter, der gennemgår alkoholabstinens (ASHA)
Randomiseret forsøg, der sammenligner virkningen på angst ved at kombinere hypnose og aromaterapi gennem lugteankring versus standardbehandling hos patienter, der gennemgår alkoholabstinens
Ifølge en metaanalyse udgivet i 2019 har hypnose vist positive effekter i behandlingen af visse psykiske sygdomme, især angst. Denne teknik har til formål at bringe personen i en særlig bevidsthedstilstand, der er gavnlig for terapeutisk handling. Det trygge sted i hypnose er grundlaget for arbejdet med angstlindring, det første skridt mod anvendelsen af hypnotiske metaforer. Lugt er en fremragende måde at stimulere fantasien på ved skabelsen af dette trygge sted.
Ankring gør det muligt at genaktiver effekterne af en hypnosesession, hvilket giver personen mulighed for at genopleve dens fordele gennem taktil stimulering, et nøgleord eller et billede. Vi bruger lugtstimulering som et hypnotisk anker, samtidig med at vi udnytter de angstdæmpende egenskaber ved æteriske olier.
Mens der allerede findes undersøgelser om anvendelsen af hypnose eller aromaterapi i behandlingen af patienter, der bruger psykofarmaka, har ingen undersøgelse hidtil fokuseret på deres kombinerede brug. Den innovative aspekt ved denne behandling ligger i forlængelsen og forstærkningen af effekten af hypnosesessionen gennem lugtstimulering.
Litteraturen viser, at minder udløst af en lugt har evnen til at materialisere sig fysiologisk i de områder af hjernen, der behandler rumlig og tidsmæssig information. Dette er også et mål, som hypnose stræber efter at opnå.
Vi formoder, at anvendelsen af disse to værktøjer i formaliserede, tidsbegrænsede sygeplejeinterviews kan give patienter på komplekst afvænningsafsnit midlerne til at reducere deres angst på kort og mellemlang sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benoît Lefeuvre
- Telefonnummer: +33 88 11 66 53
- E-mail: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig
- Hopitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller derover
- Patienter indlagt på en afhængighedsenhed for akut alkoholabstinens og som lider af angstlidelser
- Patienter tilknyttet et socialt sikringssystem for sundhedsforsikring, begunstigede eller forsørgede
- Patienter, der taler/læser fransk, er i stand til at forstå målene og risiciene forbundet med forskningen, og kan give dateret og underskrevet informeret samtykke
- Patienter, der følger komplementære terapiformer
- For kvinder i den fødedygtige alder, patienter, hvor beta HCG-testen (urin eller blod, udført rutinemæssigt) er negativ, og som bruger effektiv prævention.
Eksklusionskriterier:
- Allergi(er)/kontraindikation(er) for de udvalgte æteriske olier til projektet
- Patienter med psykose eller komplekst psykologisk traume
- Anosmi, hyposmi eller andre lugteforstyrrelser, der begrænser lugtekvaliteten
- Astma
- Øre-næse-hals-patologi(er), der kontraindicerer æteriske olier ved lugtning
- Skepticisme over for effektiviteten af hypnose og aromaterapi
- Patient under værgemål/forvaltning
- Patienter udelukket fra en tidligere eller igangværende undersøgelse
- Patienter i en akut eller livstruende situation
- Patienter under juridisk værgemål
- Patienter, der allerede har deltaget i denne undersøgelse
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter under alkoholabstinens behandlet med sædvanlig behandling
|
Withdrawal care provided according to standard practice
|
|
Eksperimentel: Patienter i alkoholabstinens behandlet med hypnose og aromaterapi
|
Behandling af abstinens ved hjælp af hypnose og aromaterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af angstlidelser som vurderet ved Hamilton Angstskalaen mellem starten og afslutningen af patientens indlæggelse.
Tidsramme: Dag 0 og Dag 15
|
Dag 0 og Dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoît Lefeuvre, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC25-0040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig behandling
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater