- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07444255
Randomisert studie som sammenligner effekten på angst ved å kombinere hypnose og aromaterapi gjennom lukteankring versus standardbehandling hos pasienter som gjennomgår alkoholavvenning (ASHA)
Ifølge en metaanalyse publisert i 2019 har hypnose vist positive effekter i behandlingen av visse psykiske sykdommer, spesielt angst. Denne teknikken har som mål å sette personen i en spesiell bevissthetstilstand som er gunstig for terapeutisk handling. Det trygge stedet i hypnose er grunnlaget for arbeid med angstlindring, det første steget mot bruk av hypnotiske metaforer. Lukt er en utmerket måte å stimulere fantasien på for å skape dette trygge stedet.
Ankring gjør det mulig å reaktivere effektene av en hypnosesesjon, slik at personen kan oppleve dens fordeler på nytt gjennom taktil stimulering, et nøkkelord eller et bilde. Vi bruker luktestimulering som en hypnotisk anker mens vi også utnytter de angstdempende egenskapene til eteriske oljer.
Selv om det allerede finnes studier om bruk av hypnose eller aromaterapi i behandlingen av pasienter som bruker psykotrope legemidler, har ingen studie hittil fokusert på deres kombinerte bruk. Det innovative aspektet ved denne behandlingen ligger i forlengelsen og forsterkningen av effekten av hypnosesesjonen gjennom luktestimulering.
Litteraturen viser at minner utløst av en lukt har evnen til å materialisere seg fysiologisk i områdene av hjernen som behandler romlig og tidsmessig informasjon. Dette er også et mål som hypnose streber etter å oppnå.
Vi antar at bruken av disse to verktøyene i formaliserte, tidsbegrensede sykepleieintervjuer kan gi pasienter i den komplekse avvenningsavdelingen midler til å redusere sin angst på kort og mellomlang sikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benoît Lefeuvre
- Telefonnummer: +33 88 11 66 53
- E-post: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller over
- Pasienter innlagt på en avhengighetsavdeling for akutt alkoholabstinens og som lider av angstlidelser
- Pasienter som er tilknyttet et sosialt trygdesystem, begunstigede eller forsørgede
- Pasienter som snakker/leser fransk, er i stand til å forstå målene og risikoene forbundet med forskningen, og kan gi datert og signert informert samtykke
- Pasienter som følger komplementære terapier
- For kvinner i fruktbar alder, pasienter hvor beta HCG-testen (urin eller blod, utført rutinemessig) er negativ og som bruker effektiv prevensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi(er)/kontraindikasjon(er) mot de utvalgte eteriske oljene for prosjektet
- Pasienter med psykose eller komplekst psykologisk traume
- Anosmi, hyposmi eller andre lukteforstyrrelser som begrenser luktesansen
- Astma
- Øre-nese-hals-patologi(er) som kontraindiserer eteriske oljer i lukteterapi
- Skeptisisme overfor effektiviteten av hypnose og aromaterapi
- Pasient under vergemål/forvaltning
- Pasienter ekskludert fra en tidligere eller pågående studie
- Pasienter i en akutt eller livstruende situasjon
- Pasienter under juridisk vergemål
- Pasienter som allerede har deltatt i denne studien
- Svangerskap
- Amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter som gjennomgår alkoholabstinens behandlet med vanlig behandling
|
Avvenningsbehandling levert i henhold til standard praksis
|
|
Eksperimentell: Pasienter gjennom alkoholabstinens behandlet med hypnose og aromaterapi
|
Behandling for abstinens ved bruk av hypnose og aromaterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av angstlidelser målt med Hamilton Angstskalaen mellom start og slutt av pasientens innleggelse.
Tidsramme: Dag 0 og Dag 15
|
Dag 0 og Dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC25-0040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .