- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07444255
Estudo Randomizado Comparando o Efeito na Ansiedade da Combinação de Hipnose e Aromaterapia através de Ancoragem Olfativa versus Cuidados Padrão em Pacientes em Abstinência Alcoólica (ASHA)
Estudo Randomizado que Compara o Efeito na Ansiedade da Combinação de Hipnose e Aromaterapia através de Âncora Olfativa versus Cuidados Padrão em Pacientes em Desabituação Alcoólica
De acordo com uma meta-análise publicada em 2019, a hipnose demonstrou efeitos positivos no tratamento de certas doenças mentais, particularmente a ansiedade. Esta técnica visa colocar o sujeito num estado particular de consciência propício à ação terapêutica. O lugar seguro na hipnose é a base para o trabalho de alívio da ansiedade, o primeiro passo para o uso de metáforas hipnóticas. O olfato é uma excelente forma de estimular a imaginação na criação deste lugar seguro.
A ancoragem permite que os efeitos de uma sessão de hipnose sejam reativados, permitindo que o sujeito volte a experimentar os seus benefícios através de estimulação tátil, uma palavra-chave ou uma imagem. Utilizamos a estimulação olfativa como uma âncora hipnótica, aproveitando também as propriedades ansiolíticas dos óleos essenciais.
Embora já existam estudos sobre o uso da hipnose ou da aromaterapia no tratamento de pacientes que utilizam psicofármacos, nenhum estudo até à data se concentrou no seu uso combinado. O aspeto inovador deste tratamento reside no prolongamento e reforço do efeito da sessão de hipnose através da estimulação olfativa.
A literatura mostra que as memórias desencadeadas por um cheiro têm a capacidade de se materializar fisiologicamente nas áreas do cérebro que processam informações espaciais e temporais. Este é também um objetivo que a hipnose aspira alcançar.
Hipotetizamos que o uso destas duas ferramentas em entrevistas de enfermagem formalizadas e com tempo limitado pode fornecer aos pacientes na unidade de desabituação complexa os meios para reduzir a sua ansiedade a curto e médio prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benoît Lefeuvre
- Número de telefone: +33 88 11 66 53
- E-mail: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
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Strasbourg, França
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes hospitalizados numa unidade de dependência para desintoxicação alcoólica aguda e que sofrem de perturbações de ansiedade
- Pacientes afiliados a um regime de seguro de saúde da segurança social, beneficiários ou dependentes
- Pacientes que falam/lêem francês, são capazes de compreender os objetivos e riscos associados à investigação, e podem dar consentimento informado datado e assinado
- Pacientes que aderem a terapias complementares
- Para mulheres em idade fértil, pacientes para quem o teste beta HCG (urina ou sangue, realizado rotineiramente) é negativo e que utilizam contraceção eficaz.
Critérios de Exclusão:
- Alergia(s)/contraindicação(ões) aos óleos essenciais selecionados para o projeto
- Pacientes com psicose ou trauma psicológico complexo
- Anosmia, hiposmia, ou outras perturbações olfativas que limitam a qualidade do olfato
- Asma
- Patologia(s) ORL que contraindiquem óleos essenciais em inalação
- Ceticismo quanto à eficácia da hipnose e da aromaterapia
- Paciente sob tutela/curatela
- Pacientes excluídos de um estudo anterior ou em curso
- Pacientes em situação de emergência ou com risco de vida
- Pacientes sob proteção legal
- Pacientes que já participaram neste estudo
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes em Desintoxicação Alcoólica tratados com tratamento habitual
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Cuidados de descontinuação prestados de acordo com a prática padrão
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Experimental: Pacientes em Abstinência Alcoólica tratados com Hipnose e Aromaterapia
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Tratamento para abstinência usando hipnose e aromaterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração dos transtornos de ansiedade avaliados pela Escala de Ansiedade de Hamilton entre o início e o fim da hospitalização do paciente.
Prazo: Dia 0 e Dia 15
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Dia 0 e Dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC25-0040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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