- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07444255
Randomisierte Studie zum Vergleich der Wirkung auf Angstzustände durch Kombination von Hypnose und Aromatherapie mittels olfaktorischem Ankern versus Standardbehandlung bei Patienten mit Alkoholentzug (ASHA)
Randomisierte Studie zum Vergleich der Wirkung auf Ängste durch die Kombination von Hypnose und Aromatherapie mittels olfaktorischem Ankern versus Standardversorgung bei Patienten im Alkoholentzug
Laut einer 2019 veröffentlichten Metaanalyse hat Hypnose positive Effekte bei der Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen gezeigt, insbesondere bei Angststörungen. Diese Technik zielt darauf ab, das Subjekt in einen besonderen Bewusstseinszustand zu versetzen, der therapeutisches Handeln begünstigt. Der sichere Ort in der Hypnose bildet die Grundlage für die Arbeit zur Angstlinderung, den ersten Schritt zur Verwendung hypnotischer Metaphern. Der Geruchssinn ist eine ausgezeichnete Möglichkeit, die Vorstellungskraft bei der Schaffung dieses sicheren Ortes anzuregen.
Das Verankern ermöglicht es, die Wirkungen einer Hypnosesitzung wieder zu aktivieren, sodass das Subjekt deren Vorteile durch taktile Stimulation, ein Schlüsselwort oder ein Bild erneut erfahren kann. Wir verwenden olfaktorische Stimulation als hypnotischen Anker und nutzen gleichzeitig die angstlösenden Eigenschaften ätherischer Öle.
Obwohl es bereits Studien zur Anwendung von Hypnose oder Aromatherapie bei der Behandlung von Patienten gibt, die Psychopharmaka einnehmen, hat sich bisher keine Studie auf deren kombinierte Anwendung konzentriert. Der innovative Aspekt dieser Behandlung liegt in der Verlängerung und Verstärkung der Wirkung der Hypnosesitzung durch olfaktorische Stimulation.
Die Literatur zeigt, dass durch einen Geruch ausgelöste Erinnerungen die Fähigkeit haben, sich physiologisch in den Gehirnregionen zu manifestieren, die räumliche und zeitliche Informationen verarbeiten. Dies ist auch ein Ziel, das die Hypnose anstrebt.
Wir stellen die Hypothese auf, dass die Anwendung dieser beiden Werkzeuge in formalisierten, zeitlich begrenzten Pflegegesprächen Patienten in der komplexen Entzugseinheit die Möglichkeit bieten kann, ihre Angst kurzfristig und mittelfristig zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benoît Lefeuvre
- Telefonnummer: +33 88 11 66 53
- E-Mail: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter
- Patienten, die in einer Suchtabteilung wegen akuten Alkoholentzugs stationär behandelt werden und an Angststörungen leiden
- Patienten, die an eine gesetzliche Krankenversicherung angeschlossen sind, Leistungsempfänger oder Angehörige
- Patienten, die Französisch sprechen/lesen, die Ziele und Risiken der Forschung verstehen können und eine datierte und unterschriebene Einwilligungserklärung abgeben können
- Patienten, die komplementären Therapien zustimmen
- Für Frauen im gebärfähigen Alter: Patienten, bei denen der Beta-HCG-Test (Urin oder Blut, routinemäßig durchgeführt) negativ ist und die eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Ausschlusskriterien:
- Allergie(n)/Kontraindikation(en) gegenüber den für das Projekt ausgewählten ätherischen Ölen
- Patienten mit Psychose oder komplexem psychologischem Trauma
- Anosmie, Hyposmie oder andere Geruchsstörungen, die die Geruchsqualität einschränken
- Asthma
- HNO-Erkrankung(en), die ätherische Öle bei der Olfaktion kontraindizieren
- Skepsis gegenüber der Wirksamkeit von Hypnose und Aromatherapie
- Patienten unter Betreuung/Vormundschaft
- Patienten, die von einer früheren oder laufenden Studie ausgeschlossen wurden
- Patienten in einer Notfall- oder lebensbedrohlichen Situation
- Patienten unter gesetzlicher Betreuung
- Patienten, die bereits an dieser Studie teilgenommen haben
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patienten mit Alkoholentzug, die mit der üblichen Behandlung behandelt werden
|
Entzugsbehandlung gemäß Standardpraxis
|
|
Experimental: Patienten während des Alkoholentzugs behandelt mit Hypnose und Aromatherapie
|
Behandlung von Entzugserscheinungen mit Hypnose und Aromatherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung von Angststörungen, gemessen mit der Hamilton-Angstskala, zwischen Beginn und Ende des stationären Aufenthalts des Patienten.
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 15
|
Tag 0 und Tag 15
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC25-0040
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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