- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07444255
Randomizowane badanie porównujące wpływ na lęk łączenia hipnozy i aromaterapii poprzez kotwiczenie węchowe w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów przechodzących detoksykację alkoholową (ASHA)
Zgodnie z meta-analizą opublikowaną w 2019 roku, hipnoza wykazała pozytywne efekty w leczeniu niektórych chorób psychicznych, szczególnie lęku. Ta technika ma na celu wprowadzenie pacjenta w szczególny stan świadomości sprzyjający działaniom terapeutycznym. Bezpieczne miejsce w hipnozie stanowi podstawę pracy nad redukcją lęku, pierwszy krok w kierunku wykorzystania hipnotycznych metafor. Zapach jest doskonałym sposobem na pobudzenie wyobraźni przy tworzeniu tego bezpiecznego miejsca.
Kotwiczenie pozwala na reaktywację efektów sesji hipnotycznej, umożliwiając pacjentowi ponowne doświadczenie jej korzyści poprzez stymulację dotykową, kluczowe słowo lub obraz. Wykorzystujemy stymulację węchową jako kotwicę hipnotyczną, jednocześnie wykorzystując właściwości przeciwlękowe olejków eterycznych.
Chociaż istnieją już badania dotyczące stosowania hipnozy lub aromaterapii w leczeniu pacjentów stosujących leki psychotropowe, żadne badanie do tej pory nie skupiło się na ich łączonym zastosowaniu. Innowacyjny aspekt tego leczenia polega na przedłużeniu i wzmocnieniu efektu sesji hipnotycznej poprzez stymulację węchową.
Literatura pokazuje, że wspomnienia wywołane zapachem mają zdolność do materializowania się fizjologicznie w obszarach mózgu przetwarzających informacje przestrzenne i czasowe. Jest to również cel, do którego dąży hipnoza.
Hipotezujemy, że zastosowanie tych dwóch narzędzi w sformalizowanych, ograniczonych czasowo wywiadach pielęgniarskich może zapewnić pacjentom w oddziale kompleksowego odstawienia środki do redukcji lęku w krótkim i średnim terminie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benoît Lefeuvre
- Numer telefonu: +33 88 11 66 53
- E-mail: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale uzależnień z powodu ostrego zespołu odstawienia alkoholu i cierpiący na zaburzenia lękowe
- Pacjenci afiliowani w systemie ubezpieczenia zdrowotnego zabezpieczenia społecznego, beneficjenci lub osoby pozostające na utrzymaniu
- Pacjenci, którzy mówią/czytają po francusku, są w stanie zrozumieć cele i ryzyko związane z badaniem oraz mogą wyrazić datowaną i podpisaną świadomą zgodę
- Pacjenci, którzy stosują się do terapii uzupełniających
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, pacjentki, u których test beta HCG (moczowy lub krwi, wykonywany rutynowo) jest ujemny i które stosują skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia:
- Alergia(e)/przeciwwskazanie(a) do olejków eterycznych wybranych do projektu
- Pacjenci z psychozą lub złożoną traumą psychiczną
- Anosmia, hiposmia lub inne zaburzenia węchu ograniczające jakość powonienia
- Astma
- Patologia(e) laryngologiczna(e) przeciwwskazująca stosowanie olejków eterycznych w węchu
- Sceptycyzm wobec skuteczności hipnozy i aromaterapii
- Pacjent pod opieką/pieczą kuratora
- Pacjenci wykluczeni z poprzedniego lub trwającego badania
- Pacjenci w sytuacji nagłej lub zagrażającej życiu
- Pacjenci pod opieką prawną
- Pacjenci, którzy już uczestniczyli w tym badaniu
- Ciaża
- Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci przechodzący detoksykację alkoholową leczeni standardową terapią
|
Opieka po odstawieniu leku zgodnie ze standardową praktyką
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci przechodzący detoksykację alkoholową leczeni hipnozą i aromaterapią
|
Leczenie zespołu odstawiennego za pomocą hipnozy i aromaterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zaburzeń lękowych oceniana za pomocą Skali Lęku Hamiltona między początkiem a końcem hospitalizacji pacjenta.
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 15
|
Dzień 0 i Dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC25-0040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Standardowe leczenie
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone