Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie porovnávající vliv kombinace hypnózy a aromaterapie prostřednictvím čichového ukotvení versus standardní péče na úzkost u pacientů podstupujících odvykací léčbu alkoholu (ASHA)

4. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Randomizovaná studie srovnávající vliv kombinace hypnózy a aromaterapie prostřednictvím olfaktorického kotvení versus standardní péče na úzkost u pacientů podstupujících abstinenční příznaky při odvykání alkoholu

Podle meta-analýzy publikované v roce 2019 prokázala hypnóza pozitivní účinky při léčbě některých duševních onemocnění, zejména úzkosti. Tato technika má za cíl uvést subjekt do zvláštního stavu vědomí, který je vhodný pro terapeutickou činnost. Bezpečné místo v hypnóze je základem pro práci na úlevě od úzkosti, prvním krokem k použití hypnotických metafor. Čich je vynikající způsob, jak stimulovat představivost při vytváření tohoto bezpečného místa.

Kotvení umožňuje znovu aktivovat účinky hypnózy, což subjektu umožňuje znovu prožít její výhody prostřednictvím taktilní stimulace, klíčového slova nebo obrazu. Používáme čichovou stimulaci jako hypnotickou kotvu a zároveň využíváme anxiolytické vlastnosti esenciálních olejů.

Zatímco již existují studie o použití hypnózy nebo aromaterapie při léčbě pacientů, kteří užívají psychotropní léky, dosud se žádná studie nezaměřila na jejich kombinované použití. Inovativní aspekt této léčby spočívá v prodloužení a posílení účinku hypnózy prostřednictvím čichové stimulace.

Literatura ukazuje, že vzpomínky vyvolané vůní mají schopnost materializovat se fyziologicky v oblastech mozku, které zpracovávají prostorové a časové informace. To je také cíl, kterého se hypnóza snaží dosáhnout.

Předpokládáme, že použití těchto dvou nástrojů ve formalizovaných, časově omezených ošetřovatelských rozhovorech může pacientům na jednotce pro komplexní odvykání poskytnout prostředky ke snížení jejich úzkosti v krátkodobém a střednědobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a více
  • Pacienti hospitalizovaní na jednotce pro závislosti pro akutní odvykání alkoholu a trpící úzkostnými poruchami
  • Pacienti přihlášení k systému zdravotního pojištění sociálního zabezpečení, pojištěnci nebo vyživované osoby
  • Pacienti, kteří mluví/čtou francouzsky, jsou schopni porozumět cílům a rizikům spojeným s výzkumem a mohou poskytnout datované a podepsané informované souhlas
  • Pacienti, kteří dodržují doplňkové terapie
  • U žen v plodném věku pacienti, u kterých je test beta HCG (moč nebo krev, prováděný rutinně) negativní a které používají účinnou antikoncepci.

Kriteria pro vyloučení:

  • Alergie/kontraindikace na éterické oleje vybrané pro projekt
  • Pacienti s psychózou nebo komplexním psychologickým traumatem
  • Anosmie, hyposmie nebo jiné čichové poruchy omezující kvalitu čichu
  • Astma
  • ORL patologie kontraindikující éterické oleje při čichání
  • Skepticismus ohledně účinnosti hypnózy a aromaterapie
  • Pacient pod opatrovnictvím/poručenstvím
  • Pacienti vyloučení z předchozí nebo probíhající studie
  • Pacienti v nouzové nebo život ohrožující situaci
  • Pacienti pod zákonným opatrovnictvím
  • Pacienti, kteří se již této studie zúčastnili
  • Těhotenství
  • Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti podstupující odvykání alkoholu léčení obvyklou léčbou
Jiný: Obvyklá léčba
Péče při odvykání poskytovaná podle standardní praxe
Experimentální: Pacienti podstupující odvykání alkoholu léčeni hypnózou a aromaterapií
Jiný: Experimentální léčba
Léčba abstinenčních příznaků pomocí hypnózy a aromaterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úzkostných poruch hodnocených Hamiltonovou škálou úzkosti mezi začátkem a koncem hospitalizace pacienta.
Časové okno: Den 0 a Den 15
Den 0 a Den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoît Lefeuvre, Hopitaux universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC25-0040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit