- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07450105
Intensiivinen dialektinen käyttäytymisterapia itsensä vahingoittamiseen ja itsetuhoiseen käyttäytymiseen nuorilla: Pilottitutkimus
Intensiivinen dialektinen käyttäytymisterapia itsetuhoisuuden ja itsemurhaaikeiden hoitoon nuorilla: Pilottitutkimus
Itsemurha- ja itsetuhoisen käyttäytymisen esiintyvyys nuorilla on lisääntynyt dramaattisesti kahden viime vuosikymmenen aikana – nelinkertainen nousu, joka edustaa sekä vakavaa henkilökohtaista taakkaa että merkittävää kansanterveyshaastetta. Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille (DBT-A) on kultainen standardi hoitomuoto; kuitenkin standardi 20-viikon muoto on resurssi-intensiivinen ja aikaa vievä, mikä rajoittaa saatavuutta. Intensiivinen 4-viikon DBT (I-DBT) -ohjelma on kehitetty, mikä voi parantaa saatavuutta ja tavoittaa suuremman määrän nuoria. Tutkijat pyrkivät nyt arvioimaan sen toteutettavuutta ja alustavia tuloksia.
Tutkijat arvioivat I-DBT:n toteutettavuutta kahdessa tai kolmessa nuorisoryhmässä, joissa on yhteensä 8–12 osallistujaa ja heidän huoltajansa keväällä ja syksyllä 2026, tutkien rekrytointia, toteutettavuutta ja tuloksemittareita, kuten itsetuhoisuutta, itsemurhayrityksiä, akuutteja sairaalaanottoja, masennusta ja elämänlaatua sekä hoidosta luopumista. Tutkijat pyrkivät käyttämään palautetta tarvittavien säätöjen tekemiseen ennen I-DBT-intervention laajempaa testaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Itseensä vahingoittamisen ja itsetuhoisen käyttäytymisen taakka. Itseensä vahingoittava käyttäytyminen (itsemyrkytys tai itsensä vahingoittaminen riippumatta itsetuhoisuuden asteesta) ja itsemurhayritykset nuorilla ovat viisinkertaistuneet viimeisten kahden vuosikymmenen aikana. Metatutkimus, joka sisälsi tietoja 12–18-vuotiailta 41 maasta, raportoi elinikäisen esiintyvyyden itseensä vahingoittavalle käyttäytymiselle olevan 16,9 %, ja tyttöjen osuus oli poikia korkeampi. Norjalaisilla nuorilla on myös raportoitu itseensä vahingoittamisen esiintyvyyden noususta 4,1 %:sta 16,2 %:iin vuosina 2002–2017/18.
Nuorten itseensä vahingoittaminen ja itsetuhoinen käyttäytyminen johtuvat monimutkaisesta vuorovaikutuksesta geneettisten, biologisten, psykiatristen, psykologisten, sosiaalisten ja kulttuuristen tekijöiden välillä. Itseensä vahingoittaminen usein alkaa ja saavuttaa huippunsa varhaisnuoruudessa (eli 13–16 vuoden iässä). Varhaisempi alku ja korkeampi itseensä vahingoittamisen taajuus lisäävät riskiä vakavammalle kehitykselle, ja toistuvan sairaalahoidon vaatineen itseensä vahingoittamisen historia on yksi merkittävimmistä itsemurhan ennustetekijöistä. Psykiatriset häiriöt, erityisesti mielialahäiriöt, stressiin liittyvät häiriöt ja rajatilapotilaan (BPD) oireita vastaavat piirteet liittyvät lisääntyneeseen riskiin itseensä vahingoittamiselle nuorilla. Toistuvasti itseään vahingoittavilla ja itsetuhoisilla nuorilla on huomattava lääketieteellinen ja mielenterveyspalveluiden käyttö. Arvioidaan, että tämä potilasryhmä aiheuttaa 24 % kaikista psykiatristen sairaalahoitojen kustannuksista kaikissa ikäryhmissä. Itseensä vahingoittamisen ja itsetuhoisen käyttäytymisen henkilökohtaiset, perheelliset ja yhteiskunnalliset kustannukset ovat huomattavat. Tämä korostaa saatavilla olevien, näyttöön perustuvien hoitojen tärkeyttä itseään vahingoittaville ja itsetuhoisille nuorille, kuten dialektinen käyttäytymisterapia (DBT).
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) itseensä vahingoittamiseen ja itsetuhoiseen käyttäytymiseen. DBT kehitettiin alun perin hoitamaan naisia, joilla on rajatilapotilaan (BPD) häiriö ja itsetuhoista käyttäytymistä, ja sitä suositellaan laajalti ensilinjan hoidoksi BPD:lle, itseensä vahingoittavalle käyttäytymiselle, itsetuhoiselle käyttäytymiselle ja emotionaaliselle säädönhäiriölle sen vahvan empiirisen tuen vuoksi. DBT on manuaalipohjainen ja perustuu olettamukseen, että jotkut yksilöt ovat herkempiä ja kokevat tunteet voimakkaammin kuin toiset. Hallitakseen voimakkaita tunteita emotionaalisesti herkemmät henkilöt taipuvat reagoimaan äärimmäisemmin ja impulsiivisemmin (esim. itseensä vahingoittaminen). Tietoisuuden puute emotionaalisista kokemuksista häiritsee tehokkaampien selviytymisstrategioiden kehittämistä. DBT keskittyy antamaan yksilöille taitoja (esim. tietoisuusharjoitukset, stressinsietokyky, interpersoonallinen tehokkuus, tunnesäätely) kehittääkseen tietoisuuden ja hyväksynnän ahdistaville sisäisille kokemuksille ja käyttääkseen näitä taitoja voittaakseen laaja-alaisen tunnesäätelyn häiriön. Esimerkkejä stressinsietokyvyn taidoista ovat häiriön käyttö, itsensä rauhoittaminen ja ohjeet todellisuuden hyväksymiseen; interpersoonallisen tehokkuuden osalta oppiminen, kuinka säilyttää suhde ja itsekunnioitus; ja tunnesäätelyn osalta oppiminen vaiheita positiivisten tunteiden lisäämiseksi ja emotionaalisten tilojen muuttamiseksi.
Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille (DBT-A). DBT-A on sovitettu 14–18-vuotiaille nuorille ja priorisoi itseensä vahingoittamisen, itsetuhoisen käyttäytymisen ja rajatilaoireet ensisijaisiksi interventiotavoitteiksi (16–18). Toissijaisia tavoitteita ovat hätäsairaalahoitotarpeen vähentäminen, hoidosta luopuminen ja komorbidisten psykiatristen oireiden vähentäminen sekä päivittäisen toimintakyvyn parantaminen. Vakio-DBT-A koostuu 20 viikoittaisesta yksilöistunnosta, samanaikaisesta osallistumisesta taitokoulutukseen moniperheryhmissä (4–6 nuorta ryhmässä) yhdistetyillä nuorten ja vanhempien/hoitajien istuntojen kanssa sekä puhelinkonsultaatioista tarpeen mukaan. Tärkeää on, että perhe integroidaan terapiaan kokonaisvaltaisen lähestymistavan kautta, joka vahvistaa taitoja ja auttaa vähentämään epäsopeutunutta käyttäytymistä keskittymällä sekä nuoren että vanhemman/hoitajan käyttäytymis- ja viestintätapoihin. DBT-A:lla on empiiristä tukea itseensä vahingoittavan ja itsetuhoisen käyttäytymisen sekä BPD-oireiden vähentämiselle nuorilla, ja sitä pidetään kultaisena standardina tälle potilasryhmälle.
Lasten- ja nuorisopsykiatrian osasto (PBU), Helse Bergen, on tarjonnut vakio-DBT-A:ta vuodesta 2015 lähtien. DBT-A-ryhmä saa lähetteitä seitsemästä lasten- ja nuorisopsykiatrian avohoidon klinikalta (BUP) Helse Bergenessä, arvioi DBT-A:n kelpoisuuskriteerejä, tarjoaa jopa neljä istuntoa nuorille sitoutumisen vahvistamiseksi ja aloittamiseksi vakio-DBT-A:ssa sekä toteuttaa hoidon. Ainoa ero alkuperäiseen manuaaliin on, että puhelinkonsultaatioita tarjotaan kello 20 asti, eikä 24/7. DBT-A-ryhmä tarjoaa hoitoa ryhmissä, enintään kuudelle potilaalle, 48 potilaalle vuodessa. Joulukuussa 2025 päättyy rekrytointi avoimeen ennen-jälkeen -tutkimukseen, jossa tarkastellaan vakio-DBT-A:n tuloksia, tulosten ennustetekijöitä ja hoidon esteitä klinikalla (REC 657876).
Perustelut intensiiviselle DBT:lle nuorille. Vaikka vakio-DBT-A on tehokas, klinikoiden rekisterin ja ennen-jälkeen -tutkimuksen tiedot osoittavat, että suuri osa nuorista (18,3 %) kieltäytyy vakio-DBT-A:sta vaikka he täyttäisivät sisällytyskriteerit ja heillä olisi merkittäviä hoitotarpeita. Nuoret ovat raportoineet, että vakio-DBT-A:n määrä (kahdesti viikossa) ja kesto (20 viikkoa) aiheuttavat haasteita heille ja heidän perheilleen sitoutua hoitoon. Jopa potilaille, jotka asuvat lähellä klinikkaa, kahdesti viikossa pidetyt istunnot voivat olla mahdottomia, koska tämä johtaa toistuviin poissaoloihin koulusta ja työpaikalta. Toiset eivät ehkä tarvitse täyttä DBT-A:ta alhaisemman oirekuorman ja toiminnallisen haitan vuoksi, mutta voivat silti hyötyä DBT-A:sta. Vähemmät vierailut klinikalla ja digitaaliset yksilöistunnot voivat olla mahdollinen ratkaisu näihin haasteisiin. Intensiivinen DBT-A-muoto voi myös mahdollistaa palveluiden saavuttamisen suuremman määrän tarpeessa olevia nuoria. Tämä vaatii vaihtoehtoisia lähestymistapoja DBT-A:n toteuttamiseen.
Intensiivisemmällä DBT-A:lla on etuna hoidon keston lyhentäminen samalla kun säilytetään pääasialliset hoitokomponentit: taitokoulutus, erilliset ja yhdistetyt nuorten ja vanhempien istunnot sekä puhelinkonsultaatioita tarpeen mukaan kello 20 asti. Taitokoulutuksen toteuttaminen peräkkäisinä päivinä mahdollistaa suuremman joustavuuden, tiiviimmän harjoittelun ja oppittujen taitojen soveltamisen helpottamisen terapeuttien läheisellä avustuksella. Lisäksi intensiivinen DBT voidaan ajoittaa sopivaan aikaan, kuten koululoman aikana. Pitkitetyt istunnot ja keskitetty hoitomuoto on onnistuneesti sovellettu ja todettu tehokkaaksi muille nuorten psykiatrisille häiriöille. Edelleen, digitaalisen muodon käyttö yksilöistunnoissa mahdollistaa suuremman joustavuuden verrattuna perinteisiin toimistotapaamisiin. Digitaalinen toteutus voi voittaa mahdolliset esteet, mukaan lukien maantieteellinen sijainti, aika, mukavuus ja rajoitettu liikkumismahdollisuus. Lyhennettyjä versioita DBT:stä aikuisille on kehitetty lupaavin tuloksin. Nuorille, jotka saavat hoitoa avohoidon klinikoilla, ei ole kehitetty sovitettua versiota vakio-DBT-A:sta.
Tutkijat ovat kehittäneet intensiivisen DBT-hoidon nuorille (I-DBT) tiiviissä yhteistyössä kokemusasiantuntijoiden, kliinikoiden, (kansallisten/kansainvälisten) tutkijoiden kanssa ja hyödyntämällä systemaattisen katsauksen ja metatutkimuksen tietoja sovitetusta DBT:stä sekä alustavia tietoja klinikoiden käynnissä olevasta ennen-jälkeen -tutkimuksesta (REC 657876). I-DBT-muoto on innoittanut innovatiivinen Bergenin 4-päiväinen hoito, B4DT (https://www.helse-bergen.no/en/the-bergen-4-day-treatment-b4dt). Se koostuu viikosta 1: 3 peräkkäistä kokopäivää terapeuttiavusteisilla pidennetyillä DBT-A-taitokoulutusryhmäistunnoilla erillisillä ja yhteisillä nuorten ja vanhempien istunnoilla, viikoista 2–3: digitaaliset istunnot kahdesti viikossa osallistujille ja kerran viikossa hoitajalle, puhelinkonsultaatioita tarpeen mukaan kello 20 asti, ja viikosta 4: puolipäiväinen ryhmäistunto, jossa osallistujille ja hoitajille opetetaan strategioita muutoksen ylläpitämiseksi ja DBT-taitojen jatkohallintaan.
Projektin hyöty potilashoidolle Tehokkaan hoidon tarjoaminen itseään vahingoittaville ja itsetuhoisille nuorille sekä heidän vanhempiensa/hoitajiensa auttaminen tukemaan nuoriaan tehokkaasti voi johtaa elinikäiseen parantumiseen. Jopa pieni vähenemä itseensä vahingoittamisessa voi parantaa elämänlaatua ja päivittäistä toimintakykyä sekä vähentää hätäsairaalahoitoja ja vammoja liittyvistä vammoista, mikä vaikuttaa taloudellisesti merkittävästi. Potilaat ja heidän perheensä ovat vaatineet lyhennettyä DBT-A:ta; ja I-DBT täyttää tämän tarpeen. Kuitenkin I-DBT:n tehokkuus on dokumentoitava ennen laajaa käyttöönottoa. Tehokkuuden tapauksessa I-DBT voi saavuttaa suuremman määrän tarpeessa olevia nuoria vähemmän resursseja vaativan muotonsa ansiosta. Tutkijat esittävät seuraavat hyödyt nykyisestä projektista. Lyhyellä aikavälillä: vähentynyt itseensä vahingoittaminen, itsetuhoinen käyttäytyminen, BPD-oireet ja hätäsairaalahoidot; vähentyneet masennusoireet ja emotionaalinen säädönhäiriö; parantunut elämänlaatu. Pitkällä aikavälillä: Nuorten pitkäaikaisten haitallisten vaikutusten ja vammautumisen lieventäminen.
Tutkimuskysymykset ja -tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intensiivisen DBT:n (I-DBT) toteuttamiskelpoisuutta 14–18-vuotiaille nuorille, joilla on itseensä vahingoittamista ja itsetuhoista käyttäytymistä. I-DBT toteutetaan 4 viikon aikana. Ensisijaiset tulokset sisältävät toteuttamiskelpoisuuden mittareita, kuten rekrytointi, hyväksyttävyys ja luopumisprosentit, sekä alustavia vaikutuksia itseensä vahingoittamisen ja itsetuhoisen käyttäytymisen vähenemiseen. Toissijaisia tuloksia ovat akuutit sairaalahoidot, masennusoireet, elämänlaatu, hoidon hyväksyttävyys ja luopuminen.
Menettelytapa Lasten- ja nuorisopsykiatrian palvelun (BUP) terapeutti ottaa yhteyttä DBT-A-ryhmän koordinaattoriin, jos arviointi osoittaa itseensä vahingoittamista tai itsetuhoisia ajatuksia. Potilaat lähetetään DBT-A-ryhmään jatkoarviointiin, jos koordinaattori katsoo potilaan täyttävän vakio-DBT-A:n sisällytyskriteerit. Jopa neljää istuntoa käytetään arviointiin, motivaatiotyöhön ja hoitositoutumisen vahvistamiseen. Arviointi sisältää SCID-5-PD:n (29) BPD-piirteiden arvioimiseksi. Kelpoiset nuoret tarjotaan vakio-DBT-A:ta. I-DBT:n toteuttamiskelpoisuuden testaamiseksi ohjelmaa tarjotaan nuorille, jotka täyttävät vakio-DBT-A:n kriteerit, mutta kieltäytyvät hoidon pituuden ja/tai matkustushaasteiden vuoksi. He saavat tietoa I-DBT-projektista, ja heihin voi ottaa yhteyttä projektikoordinaattori, joka antaa lisätietoja ja, jos asiaankuuluvaa, hankkii informoidun suostumuksen. Osallistumiseen vaaditaan molempien huoltajien suostumus. Perheille ilmoitetaan, että I-DBT:stä kieltäytyminen oikeuttaa heidät silti vakio-BUP-hoitoon.
Informoidun suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat täyttävät ensisijaiset ja toissijaiset tuloksemittarit. Ryhmät alkavat, kun 4–6 nuorta on rekrytoitu.
Tietojen säilytys Tiedot tallennetaan tutkimusrekisteriin Haukelandin yliopistollisessa sairaalassa, Norjan tietosuojaviranomaisen hyväksymänä, ja niitä käsitellään asetusten mukaisesti.
Käyttäjäosallistuminen Varmistaakseen, että interventio on toteuttamiskelpoinen ja sopiva nuorille, joita varten se on suunniteltu, kaksi itseään vahingoittamisen kokemusta omaavaa nuorta ja heidän vanhempansa ovat olleet mukana kehittämässä I-DBT:tä. Aloite I-DBT:n kehittämiseen on myös peräisin potilailta. Käyttäjäosallistuminen on integroitu koko projektiin.
Etiikka Alueellisen lääketieteellisen ja terveystutkimuksen eettisen toimikunnan (REK) hyväksyntä on saatu. Lyhennetyn version DBT-A:sta tarjoaminen ilman vahvaa kliinistä näyttöä herättää tärkeitä eettisiä näkökohtia. Viikoittaiset päiväkirjakortit kerätään, ja kaikki heikentymisen tai lisääntyneen riskin merkit käsitellään välittömästi osana terapeuttista prosessia. Tiivis yhteistyö vanhempien/hoitajien kanssa säilytetään koko hoidon ajan. Jos havaitaan muita heikentymisen tai riskin lisääntymisen muotoja, noudatetaan klinikan vakiintuneita kliinisiä menettelyjä.
Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa menettämättä oikeuttaan muihin kliinisiin palveluihin. Luopumistapauksessa ryhmänjohtajat varmistavat, että osallistuja yhdistetään paikalliseen lasten- ja nuorisopsykiatrian palveluunsa (BUP). Luottamuksellisuus sovitaan kaikkien ryhmän jäsenten kesken, mukaan lukien sekä vanhemmat että nuoret, osana hoitosuunnitelmaa. Jälkikäteisarviointeja varten laaditaan suunnitelma mahdollisten osallistujien kokemien negatiivisten reaktioiden hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 14–18 vuotta
- Nykyinen tai aiempi itsensä vahingoittaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nykyinen itsemurhakäyttäytyminen (itsemurha-ajatukset tai vähintään yksi itsemurhayritys viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Täyttää vähintään kolme rajaviivaa persoonallisuushäiriön (BPD) kriteeriä DSM-5:n mukaan tai täyttää itsetuhoisen käyttäytymisen kriteerin lisäksi vähintään kaksi alikynnyksen kriteeriä, arvioituna käyttäen DSM-5:n persoonallisuushäiriöiden rakenteellista kliinistä haastattelua (SCID-5-PD) (29)
- Riittävä norjan kielen taito osallistuakseen ryhmäpohjaiseen hoitoon
- Yksi vanhempi tai toinen läheinen aikuinen, joka pystyy osallistumaan nuoren kanssa
Poissulkemiskriteerit
- Kehitysvamma
- Merkittävät oppimis- tai kielenvaikeudet
- Autismikirjon häiriö
- Anorexia nervosa
- Psykoottinen häiriö
- Päihdehäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen ryhmäinterventio-Intensiivinen DBT (I-DBT)
Yksittäinen ryhmäinterventio
|
4 viikon intensiivinen DBT, joka sisältää samat pääkomponentit: moniperheinen taitoryhmä (ryhmäkoko 4-6 nuorta ja heidän huoltajansa) sekä yksilöistunnot.
Se sisältää digitaaliset istunnot I-DBT:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemutilaation toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: pre treatment (baseline), post treatment at 4 weeks following baseline, 12 weeks post treatment (3 months follow-up)
|
Itsetuhoisten episodien ja itsemurhayritysten määrä arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon sekä 3 kuukauden seurannan jälkeen.
Tulosaineisto kerätään käyttämällä Functional Assessment of Self-Mutilation -mittaria (30).
Nuorten haastattelu arvioi itsetuhoisen vamman läsnäolon, tiheyden, vakavuuden, itsemurha-aikeet ja saadun lääketieteellisen hoidon.
|
pre treatment (baseline), post treatment at 4 weeks following baseline, 12 weeks post treatment (3 months follow-up)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt Mielialan ja Tunteiden Kysely
Aikaikkuna: ennen hoitoa (alkuperäinen tila), hoidon jälkeen 4 viikon kuluttua alkuperäisestä tilasta, 12 viikon kuluttua hoidosta (3 kuukauden seuranta)
|
Depressiivisiä oireita arvioidaan Short Mood and Feelings Questionnaire -kyselyllä (SMFQ, 13 kohdetta) (34).
|
ennen hoitoa (alkuperäinen tila), hoidon jälkeen 4 viikon kuluttua alkuperäisestä tilasta, 12 viikon kuluttua hoidosta (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kidscreen
Aikaikkuna: ennen hoitoa (lähtötasolla), hoidon jälkeen 4 viikkoa lähtötason jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen (3 kuukauden seuranta)
|
Elämänlaatua mitataan KIDSCREEN-kyselyllä (10 kysymystä), nuorten ja vanhempien versioilla (35).
Sekundääriset tulokset kerätään ennen ja jälkeen hoidon sekä 3 kuukauden seurannassa.
|
ennen hoitoa (lähtötasolla), hoidon jälkeen 4 viikkoa lähtötason jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen (3 kuukauden seuranta)
|
|
Akuutit sairaalahoidon jaksot, jotka liittyvät itsetuhoiseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen 4 viikkoa perustason jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen (3 kuukauden seuranta)
|
Potilaan sairauskertomuksesta haetaan akuutteja sairaalahoitojaksoja, jotka liittyvät itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
|
ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen 4 viikkoa perustason jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen (3 kuukauden seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutustulokset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa alkutilanteen jälkeen
|
Toteutustulokset arvioivat, onko I-DBT käytännössä toteuttamiskelpoinen kliinisessä käytännössä, mitattuna rekrytoinnin, hyväksyttävyyden ja keskeyttämisen perusteella.
Myös esteet ja edistävät tekijät, jotka vaikuttavat tehokkuuteen, tarkastellaan.
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa alkutilanteen jälkeen
|
|
Uskottavuus- ja odotusasteikko (CES),
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ensimmäisen hoitoistunnon jälkeen
|
Uskottavuus- ja odotusasteikko (CES), nuorten ja vanhempien versiot (36), täytetty ensimmäisen hoitosession jälkeen.
|
Arvioitu välittömästi ensimmäisen hoitoistunnon jälkeen
|
|
Hoidon osallistumisen esteet -asteikko (BTPS)
Aikaikkuna: Hoidon kieltäytymisen tai keskeyttämisen yhteydessä, arvioitu 1 viikon sisällä
|
Esteet hoitoon osallistumisen asteikko (BTPS), käyttäen muokattua versiota, jossa on viisi ala-asteikkoa: stressi ja kilpailevat vaatimukset, hoitovaatimukset ja haasteet, koettu merkityksellisyys, terapeuttinen suhde ja kriittiset tapahtumat (37).
Nuoria, jotka kieltäytyvät osallistumisesta tai keskeyttävät hoidon, pyydetään täyttämään BTPS.
|
Hoidon kieltäytymisen tai keskeyttämisen yhteydessä, arvioitu 1 viikon sisällä
|
|
Taitojen harjoittelun koettu hyöty
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 4 viikon kuluttua lähtöarvosta
|
Taitojen harjoittelun havaittua hyödyllisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella, joka kattaa I-DBT-taitojen harjoittelun osa-alueet (arvosana 0-6), ja jonka täyttävät sekä nuoret että vanhemmat.
|
hoidon jälkeen 4 viikon kuluttua lähtöarvosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kothgassner OD, Goreis A, Robinson K, Huscsava MM, Schmahl C, Plener PL. Efficacy of dialectical behavior therapy for adolescent self-harm and suicidal ideation: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2021 May;51(7):1057-1067. doi: 10.1017/S0033291721001355. Epub 2021 Apr 20.
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Kazdin AE, Holland L, Crowley M, Breton S. Barriers to Treatment Participation Scale: evaluation and validation in the context of child outpatient treatment. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Nov;38(8):1051-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01621.x.
- Hawton K, Bergen H, Cooper J, Turnbull P, Waters K, Ness J, Kapur N. Suicide following self-harm: findings from the Multicentre Study of self-harm in England, 2000-2012. J Affect Disord. 2015 Apr 1;175:147-51. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.062. Epub 2015 Jan 8.
- Gillies D, Christou MA, Dixon AC, Featherston OJ, Rapti I, Garcia-Anguita A, Villasis-Keever M, Reebye P, Christou E, Al Kabir N, Christou PA. Prevalence and Characteristics of Self-Harm in Adolescents: Meta-Analyses of Community-Based Studies 1990-2015. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):733-741. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.018. Epub 2018 Aug 21.
- Griffin E, McMahon E, McNicholas F, Corcoran P, Perry IJ, Arensman E. Increasing rates of self-harm among children, adolescents and young adults: a 10-year national registry study 2007-2016. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2018 Jul;53(7):663-671. doi: 10.1007/s00127-018-1522-1. Epub 2018 May 2.
- Bohus M, Kleindienst N, Limberger MF, Stieglitz RD, Domsalla M, Chapman AL, Steil R, Philipsen A, Wolf M. The short version of the Borderline Symptom List (BSL-23): development and initial data on psychometric properties. Psychopathology. 2009;42(1):32-9. doi: 10.1159/000173701. Epub 2008 Nov 20.
- Kaul S, Diamond GA. Good enough: a primer on the analysis and interpretation of noninferiority trials. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):62-9. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00011.
- Ost LG, Ollendick TH. Brief, intensive and concentrated cognitive behavioral treatments for anxiety disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:134-145. doi: 10.1016/j.brat.2017.07.008. Epub 2017 Jul 17.
- Syversen AM, Schonning V, Fjellheim GS, Elgen I, Wergeland GJ. Evaluation of dialectical behavior therapy for adolescents in routine clinical practice: a pre-post study. BMC Psychiatry. 2024 Jun 14;24(1):447. doi: 10.1186/s12888-024-05876-z.
- Glenn CR, Esposito EC, Porter AC, Robinson DJ. Evidence Base Update of Psychosocial Treatments for Self-Injurious Thoughts and Behaviors in Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 May-Jun;48(3):357-392. doi: 10.1080/15374416.2019.1591281. Epub 2019 May 2.
- Chen X, Dong Y, Ye M, Wang X, Yan J, Yao Y, Qi Z, Qian C, Liu Z. Comparative efficacy and acceptability of psychotherapeutic, pharmacological, and combination treatments for non-suicidal self-injury in children and adolescents: a systematic review and network meta-analysis. BMC Psychiatry. 2025 Apr 3;25(1):328. doi: 10.1186/s12888-025-06735-1.
- Linehan MM, Heard HL, Armstrong HE. Naturalistic follow-up of a behavioral treatment for chronically parasuicidal borderline patients. Arch Gen Psychiatry. 1993 Dec;50(12):971-4. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820240055007.
- Peterson C, Haileyesus T, Stone DM. Economic Cost of U.S. Suicide and Nonfatal Self-harm. Am J Prev Med. 2024 Jul;67(1):129-133. doi: 10.1016/j.amepre.2024.03.002. Epub 2024 Mar 12.
- Doering S. Borderline Personality Disorder in Patients With Medical Illness: A Review of Assessment, Prevalence, and Treatment Options. Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):584-594. doi: 10.1097/PSY.0000000000000724.
- Witt K, Milner A, Spittal MJ, Hetrick S, Robinson J, Pirkis J, Carter G. Population attributable risk of factors associated with the repetition of self-harm behaviour in young people presenting to clinical services: a systematic review and meta-analysis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):5-18. doi: 10.1007/s00787-018-1111-6. Epub 2018 Feb 3.
- Hutsebaut J, Clarke SL, Chanen AM. The diagnosis that should speak its name: why it is ethically right to diagnose and treat personality disorder during adolescence. Front Psychiatry. 2023 May 9;14:1130417. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1130417. eCollection 2023.
- Ammerman BA, Jacobucci R, Kleiman EM, Uyeji LL, McCloskey MS. The Relationship Between Nonsuicidal Self-Injury Age of Onset and Severity of Self-Harm. Suicide Life Threat Behav. 2018 Feb;48(1):31-37. doi: 10.1111/sltb.12330. Epub 2017 Feb 3.
- Dibaj IS, Tormoen AJ, Klungsoyr O, Morken KTE, Haga E, Dymbe KJ, Mehlum L. Early remission of deliberate self-harm predicts emotion regulation capacity in adulthood: 12.4 years follow-up of a randomized controlled trial of adolescents with repeated self-harm and borderline features. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Jun;34(6):1837-1848. doi: 10.1007/s00787-024-02602-8. Epub 2024 Oct 29.
- Rizvi SL, Bitran AM, Oshin LA, Yin Q, Ruork AK. The State of the Science: Dialectical Behavior Therapy. Behav Ther. 2024 Nov;55(6):1233-1248. doi: 10.1016/j.beth.2024.02.006. Epub 2024 Mar 1.
- Hawton K, Saunders KE, O'Connor RC. Self-harm and suicide in adolescents. Lancet. 2012 Jun 23;379(9834):2373-82. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60322-5.
- Tormoen AJ, Myhre M, Walby FA, Groholt B, Rossow I. Change in prevalence of self-harm from 2002 to 2018 among Norwegian adolescents. Eur J Public Health. 2020 Aug 1;30(4):688-692. doi: 10.1093/eurpub/ckaa042.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 946517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .