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Terapia Comportamental Dialética Intensiva para Comportamentos Autolesivos e Suicidas em Jovens: Um Estudo-Piloto

11 de agosto de 2026 atualizado por: Haukeland University Hospital

Terapia Comportamental Dialética Intensiva para Comportamentos de Autolesão e Suicida em Jovens: Um Estudo-Piloto

A prevalência de comportamentos autolesivos e suicidários entre adolescentes aumentou dramaticamente nas últimas duas décadas—um aumento de quatro vezes que representa tanto um fardo pessoal grave como um desafio substancial de saúde pública. A Terapia Comportamental Dialética para Adolescentes (DBT-A) é o tratamento padrão-ouro; no entanto, o formato padrão de 20 semanas é intensivo em recursos e demorado, o que limita a acessibilidade. Foi desenvolvido um programa intensivo de DBT de 4 semanas (I-DBT) que pode melhorar o acesso e alcançar um maior número de adolescentes. Os investigadores pretendem agora avaliar a sua viabilidade e resultados preliminares.

Os investigadores avaliarão a viabilidade do I-DBT em dois a três grupos de adolescentes, totalizando 8-12 participantes e os seus cuidadores, na primavera e no outono de 2026, examinando o recrutamento, a viabilidade e medidas de resultados, como comportamentos autolesivos, tentativas de suicídio, internamentos hospitalares agudos, depressão e qualidade de vida, bem como o abandono do tratamento. Os investigadores pretendem usar o feedback para fazer ajustes necessários antes de testes mais amplos da intervenção I-DBT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução Carga do autoagressão e comportamento suicida. O comportamento autoagressivo (autoenvenenamento ou autolesão independentemente do grau de intenção suicida) e a tentativa de suicídio entre adolescentes aumentaram cinco vezes nas últimas duas décadas. Uma meta-análise que incluiu dados de jovens de 12 a 18 anos de 41 países relatou uma prevalência ao longo da vida de 16,9% para comportamento autoagressivo, com taxas mais elevadas entre raparigas do que rapazes. Um aumento de 4,1% para 16,2% na prevalência de autoagressão entre 2002 e 2017/18 também é relatado entre adolescentes noruegueses.

O autoagressão e comportamento suicida em adolescentes resultam de uma interação complexa entre fatores genéticos, biológicos, psiquiátricos, psicológicos, sociais e culturais. A autoagressão geralmente começa e atinge o pico no início da adolescência (ou seja, 13-16 anos). O início mais precoce e a maior frequência de autoagressão aumentam o risco de um percurso mais grave, e um histórico de autoagressão repetida tratada em hospital é um dos preditores mais proeminentes de suicídio. Transtornos psiquiátricos, particularmente transtornos do humor, transtornos relacionados ao stresse e traços emergentes consistentes com transtorno de personalidade borderline (TPB), estão associados a um risco aumentado de autoagressão em adolescentes. Adolescentes com autoagressão repetida e comportamento suicida têm um uso substancial de serviços médicos e de saúde mental. Estima-se que este grupo de pacientes gere 24% dos custos totais dos tratamentos psiquiátricos hospitalares em todas as faixas etárias. Os custos pessoais, familiares e sociais da autoagressão e do comportamento suicida são consideráveis. Isso sublinha a importância de tratamentos acessíveis e baseados em evidências para adolescentes que apresentam autoagressão e comportamento suicida, como a Terapia Comportamental Dialética (DBT).

Terapia comportamental dialética (DBT) para autoagressão e comportamento suicida. A DBT foi inicialmente desenvolvida para tratar mulheres com Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) e comportamento suicida e é amplamente recomendada como tratamento de primeira linha para TPB, comportamento autoagressivo, comportamento suicida e desregulação emocional, dada a sua sólida base empírica. A DBT é manualizada e baseia-se na premissa de que alguns indivíduos são mais sensíveis e experienciam emoções com maior intensidade do que outros. Para gerir emoções intensas, pessoas mais sensíveis emocionalmente tendem a reagir de formas mais extremas e impulsivas (por exemplo, autoagressão). A falta de consciência das experiências emocionais interfere no desenvolvimento de estratégias de coping mais eficazes. A DBT concentra-se em fornecer aos indivíduos competências (por exemplo, mindfulness, tolerância ao sofrimento, eficácia interpessoal, regulação emocional) para desenvolver uma consciência e aceitação de experiências internas angustiantes e para usar essas competências para superar a desregulação emocional generalizada. Exemplos de algumas das competências de tolerância ao sofrimento são usar distração, auto-acalmação e orientações para aceitar a realidade; para eficácia interpessoal aprender como manter relacionamentos e manter o autorrespeito; e para regulação emocional aprender passos para aumentar emoções positivas e mudar estados emocionais.

Terapia comportamental dialética para adolescentes (DBT-A). A DBT-A é adaptada para adolescentes dos 14 aos 18 anos e prioriza a autoagressão, o comportamento suicida e os sintomas borderline como os principais alvos da intervenção (16-18). Alvos secundários incluem reduzir a necessidade de internamento hospitalar de emergência, o abandono do tratamento e os sintomas psiquiátricos comórbidos, bem como melhorar o funcionamento diário. A DBT-A padrão compreende 20 sessões individuais semanais, participação simultânea em grupos multifamiliares de treino de competências (com 4-6 jovens num grupo) com sessões combinadas de jovens e pais/cuidadores, juntamente com consultas telefónicas conforme necessário. Importante, a família é integrada na terapia através de uma abordagem holística que reforça as competências e ajuda a diminuir comportamentos desadaptativos, focando nos padrões comportamentais e comunicativos tanto do adolescente como do pai/cuidador. A DBT-A tem suporte empírico para reduzir comportamentos autoagressivos e suicidas e sintomas de TPB em adolescentes e é considerada o padrão-ouro para este grupo de pacientes.

O Departamento de Psiquiatria da Criança e do Adolescente (PBU), Helse Bergen, oferece DBT-A padrão desde 2015. A equipa DBT-A recebe encaminhamentos dos sete centros de saúde mental infantojuvenis (CAMHS) da Helse Bergen, avalia os critérios de elegibilidade para DBT-A, oferece até quatro sessões para os adolescentes estabelecerem um compromisso de participação e iniciarem a DBT-A padrão, e administra o tratamento. A única diferença em relação ao manual original é que a consulta telefónica é oferecida até às 20h. em vez de 24/7. A equipa DBT-A oferece tratamento em grupos, com até seis pacientes, para 48 pacientes por ano. Em dezembro de 2025, o recrutamento para um estudo pré-pós aberto que examina o resultado da DBT-A padrão, preditores de resultado e barreiras ao tratamento realizado na clínica será finalizado (REC 657876).

Racional para uma DBT intensiva para adolescentes. Apesar da DBT-A padrão ser eficaz, dados do registo das clínicas e do estudo pré-pós mostram que uma grande proporção de jovens (18,3%) recusa a DBT-A padrão mesmo que cumpram os critérios de inclusão e tenham necessidades de tratamento significativas. Os adolescentes relataram que a quantidade (duas vezes por semana) e a duração (20 semanas) da DBT-A padrão representam um desafio para eles e suas famílias se comprometerem com o tratamento. Mesmo para pacientes que vivem perto da clínica, sessões duas vezes por semana podem ser impossíveis, pois levam a ausências recorrentes da escola e do trabalho. Outros podem não precisar de DBT-A completa devido a uma carga de sintomas e comprometimento funcional mais baixos, mas ainda podem beneficiar da DBT-A. Menos visitas à clínica necessárias e sessões individuais digitais podem ser uma solução possível para esses desafios. Um formato de DBT-A intensiva também pode permitir que os serviços alcancem um maior número de jovens necessitados. Isso exige abordagens alternativas para fornecer DBT-A.

Uma DBT-A mais intensiva tem o benefício de reduzir a duração do tratamento, mantendo os principais componentes do tratamento: treino de competências, sessões separadas e combinadas de jovens e pais, e consulta telefónica conforme necessário até às 20h. Fornecer o treino de competências em dias consecutivos permite maior flexibilidade, prática massificada e facilita a aplicação das competências aprendidas, com assistência próxima dos terapeutas. Além disso, a DBT intensiva pode ser agendada para um horário conveniente, como durante as férias escolares. Sessões prolongadas e um formato de tratamento concentrado foram aplicados com sucesso e considerados eficazes para outros transtornos psiquiátricos em jovens. Além disso, o uso de um formato digital para sessões individuais permite maior flexibilidade em comparação com sessões tradicionais no consultório. A entrega digital pode superar barreiras potenciais, incluindo localização geográfica, tempo, conveniência e acesso limitado ao transporte. Versões abreviadas de DBT para adultos foram desenvolvidas, com resultados promissores. Para adolescentes que recebem tratamento em clínicas ambulatoriais, nenhuma versão adaptada da DBT-A padrão foi desenvolvida.

Os investigadores desenvolveram um tratamento DBT intensivo para adolescentes (I-DBT), em estreita colaboração com defensores com experiência vivida, clínicos, investigadores (inter)nacionais, e usando dados de uma revisão sistemática e meta-análise de DBT adaptada e dados preliminares do estudo pré-pós em curso nas clínicas (REC 657876). O formato I-DBT é inspirado no inovador tratamento de 4 dias de Bergen, B4DT (https://www.helse-bergen.no/en/the-bergen-4-day-treatment-b4dt). Consiste na semana 1: 3 dias completos consecutivos com sessões de grupo de treino de competências DBT-A prolongadas assistidas por terapeutas com sessões separadas e conjuntas de jovens e pais, semana 2-3: sessões digitais duas vezes por semana para os participantes e uma vez por semana para o cuidador, consultas telefónicas conforme necessário até às 20h, e semana 4: uma sessão de grupo de meio dia onde os participantes e o cuidador são ensinados estratégias para manter a mudança e autoadministrar mais competências DBT.

Utilidade do projeto para o tratamento do paciente Fornecer tratamento eficaz para adolescentes com autoagressão e comportamento suicida, e ajudar os seus pais/cuidadores a apoiar os seus adolescentes de forma eficiente, tem o potencial de melhoria ao longo da vida. Mesmo uma pequena redução na autoagressão potencialmente melhorará a qualidade de vida e o funcionamento diário e reduzirá internamentos hospitalares de emergência e incapacidades resultantes de lesões associadas, tendo assim um impacto económico substancial. Os pacientes e suas famílias pediram uma DBT-A abreviada; e a I-DBT preenche essa necessidade. No entanto, a eficácia da I-DBT precisa de ser documentada antes de ser implementada amplamente. Dada a eficácia, a I-DBT poderia alcançar um maior número de jovens necessitados, dado o seu formato menos exigente em recursos. Os investigadores propõem os seguintes ganhos do projeto atual. Curto prazo: redução da autoagressão, comportamento suicida, sintomas de TPB e internamentos hospitalares de emergência; redução dos sintomas depressivos e desregulação emocional; melhoria da qualidade de vida. Longo prazo: Mitigação de efeitos adversos e incapacidade a longo prazo para adolescentes.

Questões de Investigação e Objetivos O estudo visa avaliar a viabilidade da DBT Intensiva (I-DBT) para adolescentes dos 14 aos 18 anos que apresentam autoagressão e comportamento suicida. A I-DBT é administrada durante um período de 4 semanas. Os resultados primários incluem métricas de viabilidade, como recrutamento, aceitabilidade e taxas de abandono, bem como efeitos preliminares nas reduções de autoagressão e comportamento suicida. Os resultados secundários incluem internamentos hospitalares agudos, sintomas depressivos, qualidade de vida, aceitabilidade do tratamento e abandono.

Procedimento Um terapeuta do Serviço de Saúde Mental da Criança e do Adolescente (BUP) contacta o coordenador da equipa DBT-A se a avaliação indicar autoagressão ou ideação suicida. Os pacientes são encaminhados para a equipa DBT-A para avaliação adicional se o coordenador considerar que o paciente cumpre os critérios de inclusão para DBT-A padrão. Até quatro sessões são usadas para avaliação, trabalho motivacional e estabelecimento de compromisso com o tratamento. A avaliação inclui o SCID-5-PD (29) para avaliar traços de TPB. Aos adolescentes que se qualificam é oferecida DBT-A padrão. Para teste de viabilidade da I-DBT, o programa será oferecido a adolescentes que cumprem critérios para DBT-A padrão mas recusam devido à duração do tratamento e/ou desafios de viagem. Eles receberão informações sobre o projeto I-DBT e podem ser contactados por um coordenador do projeto que fornece mais informações e, se relevante, obtém consentimento informado. É necessário consentimento de ambos os tutores para participação. As famílias serão informadas de que recusar a I-DBT ainda lhes dá direito ao cuidado clínico padrão no BUP.

Após fornecer consentimento informado, os participantes completam as medidas de resultado primárias e secundárias. Os grupos começarão uma vez que 4-6 adolescentes sejam recrutados.

Armazenamento de Dados Os dados serão armazenados num registo de investigação no Hospital Universitário de Haukeland, aprovado pela Autoridade Norueguesa de Proteção de Dados, e serão tratados de acordo com os regulamentos.

Envolvimento do Utilizador Para garantir que a intervenção é viável e apropriada para os adolescentes para quem foi projetada, dois adolescentes com experiência vivida de autoagressão e seus pais foram envolvidos no desenvolvimento da I-DBT. A iniciativa para desenvolver a I-DBT também teve origem em pacientes. O envolvimento do utilizador está integrado ao longo do projeto.

Ética A aprovação dos Comités Regionais de Ética em Investigação Médica e de Saúde (REK) está assegurada. Oferecer uma versão abreviada da DBT-A sem evidência clínica robusta levanta considerações éticas importantes. Fichas de diário semanais serão recolhidas, e quaisquer sinais de deterioração ou aumento de risco serão abordados imediatamente como parte do processo terapêutico. Uma estreita colaboração com pais/cuidadores será mantida durante todo o tratamento. Se outras formas de deterioração ou aumento de risco forem observadas, os procedimentos clínicos estabelecidos na clínica serão seguidos.

Os participantes são livres de se retirar do estudo a qualquer momento sem perder o direito a outros serviços clínicos. No caso de abandono, os líderes do grupo garantirão que o participante seja ligado ao seu Serviço de Saúde Mental da Criança e do Adolescente (BUP) local. A confidencialidade será acordada entre todos os membros do grupo, incluindo pais e adolescentes, como parte do protocolo de tratamento. Para avaliações pós-tratamento, será preparado um plano para gerir quaisquer reações negativas potenciais experienciadas pelos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Idade 14-18 anos
  • Automutilação atual ou anterior nos últimos seis meses
  • Comportamento suicida atual (ideação suicida ou pelo menos uma tentativa de suicídio nos últimos seis meses)
  • Preenche pelo menos três critérios para Perturbação de Personalidade Borderline (PPB) de acordo com o DSM-5, ou preenche o critério para comportamento autodestrutivo além de pelo menos dois critérios sub-limiar, avaliados através da Entrevista Clínica Estruturada para Perturbações da Personalidade do DSM-5 (SCID-5-PD) (29)
  • Proficiência suficiente em língua norueguesa para participar em tratamento em grupo
  • Um dos pais ou outro adulto próximo capaz de participar juntamente com o adolescente

Critérios de Exclusão

  • Deficiência intelectual
  • Dificuldades significativas de aprendizagem ou linguagem
  • Perturbação do espectro do autismo
  • Anorexia nervosa
  • Perturbação psicótica
  • Perturbação por uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção de grupo único-DBT intensiva (I-DBT)
Intervenção de grupo único
4 semanas de DBT intensiva que inclui os mesmos componentes principais da DBT: um grupo de treino de competências multifamiliar (com um tamanho de grupo de 4-6 jovens e o seu cuidador) e sessões individuais. Inclui sessões digitais na I-DBT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Automutilação
Prazo: pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento às 4 semanas após a linha de base, 12 semanas após o tratamento (seguimento de 3 meses)
O número de episódios de autolesão e tentativas de suicídio será avaliado antes e depois do tratamento e no acompanhamento aos 3 meses. Os dados de resultados serão recolhidos utilizando a Avaliação Funcional da Automutilação (30). A entrevista ao adolescente avalia a presença, frequência, gravidade, intenção suicida e tratamento médico após lesão autoinfligida.
pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento às 4 semanas após a linha de base, 12 semanas após o tratamento (seguimento de 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Breve de Humor e Sentimentos
Prazo: pré-tratamento (baseline), pós-tratamento às 4 semanas após o baseline, 12 semanas após o tratamento (follow-up de 3 meses)
Os sintomas depressivos serão avaliados utilizando o Questionário Breve de Humor e Sentimentos (SMFQ, 13 itens) (34).
pré-tratamento (baseline), pós-tratamento às 4 semanas após o baseline, 12 semanas após o tratamento (follow-up de 3 meses)
Kidscreen
Prazo: pré-tratamento (baseline), pós-tratamento às 4 semanas após baseline, 12 semanas após o tratamento (seguimento de 3 meses)
A qualidade de vida será medida com o KIDSCREEN (10 itens), versões para adolescentes e pais (35). Os resultados secundários serão recolhidos antes e depois do tratamento, e no seguimento aos 3 meses
pré-tratamento (baseline), pós-tratamento às 4 semanas após baseline, 12 semanas após o tratamento (seguimento de 3 meses)
Internamentos hospitalares agudos relacionados com comportamentos suicidários
Prazo: pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento às 4 semanas após a linha de base, 12 semanas após o tratamento (seguimento de 3 meses)
As admissões hospitalares agudas relacionadas com comportamentos suicidários serão recuperadas do registo médico do doente.
pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento às 4 semanas após a linha de base, 12 semanas após o tratamento (seguimento de 3 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da implementação
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a linha de base
Os resultados da implementação avaliarão se a I-DBT é viável na prática clínica, medidos pelo recrutamento, aceitabilidade e abandono. Serão também examinados os obstáculos e facilitadores que influenciam a eficácia.
Linha de base e 4 semanas após a linha de base
Escala de Credibilidade e Expectativa (CES),
Prazo: Avaliado imediatamente após a primeira sessão de tratamento
Escala de Credibilidade e Expectativa (CES), versões para adolescentes e pais (36), preenchidas após a primeira sessão de tratamento.
Avaliado imediatamente após a primeira sessão de tratamento
Escala de Barreiras à Participação no Tratamento (BTPS)
Prazo: No momento da recusa ou desistência do tratamento, avaliado dentro de 1 semana
Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS), utilizando uma versão modificada com cinco subescalas: stress e exigências concorrentes, requisitos e desafios do tratamento, relevância percebida, relação terapêutica e eventos críticos (37). Adolescentes que recusem participar ou interrompam o tratamento serão convidados a completar o BTPS.
No momento da recusa ou desistência do tratamento, avaliado dentro de 1 semana
Utilidade percebida da formação de competências
Prazo: pós-tratamento às 4 semanas após a linha de base
A utilidade percebida do treino de competências será avaliada através de um questionário que abrange os elementos do treino de competências I-DBT (pontuação de 0-6), preenchido tanto por adolescentes como por pais.
pós-tratamento às 4 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estudo de viabilidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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