Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная диалектическая поведенческая терапия при самоповреждениях и суицидальном поведении у молодёжи: пилотное исследование

11 августа 2026 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Интенсивная диалектическая поведенческая терапия при самоповреждениях и суицидальном поведении у молодежи: Пилотное исследование

Распространенность самоповреждений и суицидального поведения среди подростков резко возросла за последние два десятилетия — четырехкратный рост, который представляет собой как серьезное личное бремя, так и значительную проблему для общественного здравоохранения. Диалектическая поведенческая терапия для подростков (DBT-A) является золотым стандартом лечения; однако стандартный 20-недельный формат требует значительных ресурсов и времени, что ограничивает доступность. Была разработана интенсивная 4-недельная программа DBT (I-DBT), которая может улучшить доступ и охватить большее количество подростков. Исследователи теперь стремятся оценить ее осуществимость и предварительные результаты.

Исследователи оценят осуществимость I-DBT в двух-трех подростковых группах, состоящих в общей сложности из 8-12 участников и их опекунов весной и осенью 2026 года, изучив набор участников, осуществимость и показатели результатов, такие как самоповреждения, попытки самоубийства, острые госпитализации, депрессия и качество жизни, а также отсев из лечения. Исследователи стремятся использовать обратную связь для внесения необходимых корректировок перед более широким тестированием вмешательства I-DBT.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Бремя самоповреждающего и суицидального поведения. Самоповреждающее поведение (самоотравление или самоповреждение независимо от степени суицидального намерения) и попытки самоубийства среди подростков увеличились в пять раз за последние два десятилетия. Метаанализ, включающий данные о 12-18-летних из 41 страны, показал пожизненную распространенность самоповреждающего поведения в 16,9 %, с более высокими показателями среди девочек, чем среди мальчиков. Также сообщается об увеличении распространенности самоповреждений с 4,1% до 16,2% с 2002 по 2017/18 год среди норвежских подростков.

Самоповреждающее и суицидальное поведение у подростков являются результатом сложного взаимодействия генетических, биологических, психиатрических, психологических, социальных и культурных факторов. Самоповреждения часто начинаются и достигают пика в раннем подростковом возрасте (т.е. в 13-16 лет). Более раннее начало и более высокая частота самоповреждений увеличивают риск более тяжелого течения, а история повторяющихся самоповреждений, потребовавших госпитального лечения, является одним из наиболее значимых предикторов самоубийства. Психические расстройства, особенно аффективные расстройства, стресс-связанные расстройства и формирующиеся черты, соответствующие пограничному расстройству личности (ПРЛ), связаны с повышенным риском самоповреждений у подростков. Подростки с повторяющимися самоповреждениями и суицидальным поведением активно используют медицинские и психиатрические услуги. По оценкам, эта группа пациентов генерирует 24% от общих затрат на стационарное психиатрическое лечение во всех возрастных группах. Личные, семейные и общественные издержки самоповреждающего и суицидального поведения значительны. Это подчеркивает важность доступных, основанных на доказательствах методов лечения для подростков с самоповреждающим и суицидальным поведением, таких как диалектическая поведенческая терапия (ДПТ).

Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) при самоповреждающем и суицидальном поведении. ДПТ изначально была разработана для лечения женщин с пограничным расстройством личности (ПРЛ) и суицидальным поведением и широко рекомендуется в качестве терапии первой линии при ПРЛ, самоповреждающем поведении, суицидальном поведении и эмоциональной дисрегуляции, учитывая ее надежную эмпирическую поддержку. ДПТ является мануализированной и основана на предпосылке, что некоторые люди более чувствительны и переживают эмоции более интенсивно, чем другие. Чтобы справиться с интенсивными эмоциями, более эмоционально чувствительные люди склонны реагировать более экстремальными и импульсивными способами (например, самоповреждением). Отсутствие осознания эмоциональных переживаний мешает развитию более эффективных стратегий совладания. ДПТ фокусируется на предоставлении людям навыков (например, осознанности, устойчивости к дистрессу, межличностной эффективности, регуляции эмоций) для развития осознания и принятия тревожных внутренних переживаний и использования этих навыков для преодоления стойкой эмоциональной дисрегуляции. Примерами некоторых навыков устойчивости к дистрессу являются использование отвлечения, самоуспокоения и принципов принятия реальности; для межличностной эффективности — обучение тому, как сохранять отношения и самоуважение; а для регуляции эмоций — изучение шагов для усиления позитивных эмоций и изменения эмоциональных состояний.

Диалектическая поведенческая терапия для подростков (ДПТ-А). ДПТ-А адаптирована для подростков 14-18 лет и определяет самоповреждения, суицидальное поведение и пограничные симптомы в качестве основных целей вмешательства (16-18). Вторичные цели включают снижение потребности в экстренной госпитализации, отсева из лечения и коморбидных психиатрических симптомов, а также улучшение повседневного функционирования. Стандартная ДПТ-А включает 20 еженедельных индивидуальных сессий, одновременное участие в многосемейных группах по обучению навыкам (с 4-6 подростками в группе) с совместными сессиями для подростков и родителей/опекунов, а также телефонные консультации по мере необходимости. Важно, что семья интегрируется в терапию через целостный подход, который укрепляет навыки и помогает уменьшить дезадаптивное поведение, фокусируясь на поведенческих и коммуникативных паттернах как подростка, так и родителя/опекуна. ДПТ-А имеет эмпирическую поддержку в отношении снижения самоповреждающего и суицидального поведения и симптомов ПРЛ у подростков и считается золотым стандартом для этой группы пациентов.

Отделение детской и подростковой психиатрии (PBU), Helse Bergen, предлагает стандартную ДПТ-А с 2015 года. Команда ДПТ-А получает направления от семи амбулаторных клиник детской и подростковой психиатрической помощи (BUP) в Helse Bergen, оценивает соответствие критериям для ДПТ-А, предлагает до четырех сессий для подростков, чтобы установить приверженность участию и начать стандартную ДПТ-А, и проводит лечение. Единственное отличие от оригинального мануала заключается в том, что телефонные консультации предлагаются до 20:00. вместо круглосуточных. Команда ДПТ-А предлагает лечение в группах, с участием до шести пациентов, 48 пациентам в год. В декабре 2025 года будет завершен набор в открытое исследование до-после, изучающее результаты стандартной ДПТ-А, предикторы результатов и барьеры для лечения, проводимого в клинике (REC 657876).

Обоснование интенсивной ДПТ для подростков. Несмотря на эффективность стандартной ДПТ-А, данные из регистра клиник и исследования до-после показывают, что значительная часть молодежи (18,3%) отказывается от стандартной ДПТ-А, даже если они соответствуют критериям включения и имеют значительные потребности в лечении. Подростки сообщали, что объем (два раза в неделю) и продолжительность (20 недель) стандартной ДПТ-А представляют для них и их семей сложность в плане приверженности лечению. Даже для пациентов, живущих недалеко от клиники, двухразовые сессии в неделю могут быть невозможны, так как это приводит к повторяющимся пропускам школы и работы. Другим может не требоваться полная ДПТ-А из-за меньшей выраженности симптомов и функциональных нарушений, но они все же могут получить пользу от ДПТ-А. Меньшее количество посещений клиники и цифровые индивидуальные сессии могут быть возможным решением этих проблем. Интенсивный формат ДПТ-А также может позволить службам охватить большее количество нуждающейся молодежи. Это требует альтернативных подходов к предоставлению ДПТ-А.

Более интенсивная ДПТ-А имеет преимущество в сокращении продолжительности лечения при сохранении основных компонентов лечения: обучение навыкам, отдельные и совместные сессии для подростков и родителей, а также телефонные консультации по мере необходимости до 20:00. Проведение обучения навыкам в течение последовательных дней позволяет обеспечить большую гибкость, концентрированную практику и облегчает применение усвоенных навыков при тесной поддержке терапевтов. Кроме того, интенсивная ДПТ может быть запланирована на удобное время, например, во время школьных каникул. Продолжительные сессии и концентрированный формат лечения успешно применялись и оказались эффективными при других психических расстройствах у молодежи. Более того, использование цифрового формата для индивидуальных сессий обеспечивает большую гибкость по сравнению с традиционными очными сессиями. Цифровая доставка может преодолеть потенциальные барьеры, включая географическое положение, время, удобство и ограниченный доступ к транспорту. Были разработаны укороченные версии ДПТ для взрослых с обнадеживающими результатами. Для подростков, получающих лечение в амбулаторных клиниках, адаптированная версия стандартной ДПТ-А не разрабатывалась.

Исследователи разработали интенсивную ДПТ для подростков (I-DBT) в тесном сотрудничестве с представителями с личным опытом, клиницистами, (между)национальными исследователями, а также используя данные систематического обзора и метаанализа адаптированной ДПТ и предварительные данные из текущего исследования до-после в клиниках (REC 657876). Формат I-DBT вдохновлен инновационным бергенским 4-дневным лечением, B4DT (https://www.helse-bergen.no/en/the-bergen-4-day-treatment-b4dt). Он состоит из недели 1: 3 последовательных полных дня с терапевтически-ассистированными продолжительными групповыми сессиями обучения навыкам ДПТ-А с отдельными и совместными сессиями для подростков и родителей, недели 2-3: цифровые сессии два раза в неделю для участников и один раз в неделю для опекуна, телефонные консультации по мере необходимости до 20:00, и недели 4: групповая сессия на полдня, на которой участников и опекунов обучают стратегиям поддержания изменений и дальнейшего самостоятельного применения навыков ДПТ.

Полезность проекта для лечения пациентов Предоставление эффективного лечения подросткам с самоповреждающим и суицидальным поведением и помощь их родителям/опекунам в эффективной поддержке своих подростков имеют потенциал для пожизненного улучшения. Даже небольшое снижение самоповреждений потенциально улучшит качество жизни и повседневное функционирование, сократит экстренные госпитализации и инвалидность в результате связанных травм, что окажет существенное экономическое влияние. Пациенты и их семьи выступали за укороченную ДПТ-А; и I-DBT удовлетворяет эту потребность. Однако эффективность I-DBT необходимо задокументировать до широкого внедрения. При условии эффективности, I-DBT могла бы охватить большее количество нуждающейся молодежи благодаря менее ресурсоемкому формату. Исследователи предполагают следующие выгоды от текущего проекта. Краткосрочные: снижение самоповреждений, суицидального поведения, симптомов ПРЛ и экстренных госпитализаций; снижение депрессивных симптомов и эмоциональной дисрегуляции; улучшение качества жизни. Долгосрочные: смягчение долгосрочных неблагоприятных эффектов и инвалидности у подростков.

Исследовательские вопросы и цели Исследование направлено на оценку осуществимости интенсивной ДПТ (I-DBT) для подростков 14-18 лет с самоповреждающим и суицидальным поведением. I-DBT проводится в течение 4-недельного периода. Первичные исходы включают показатели осуществимости, такие как набор, приемлемость и уровень отсева, а также предварительные эффекты в отношении снижения самоповреждений и суицидального поведения. Вторичные исходы включают острые госпитализации, депрессивные симптомы, качество жизни, приемлемость лечения и отсев.

Процедура Терапевт службы детской и подростковой психиатрической помощи (BUP) связывается с координатором команды ДПТ-А, если оценка указывает на самоповреждение или суицидальные мысли. Пациенты направляются в команду ДПТ-А для дальнейшей оценки, если координатор считает, что пациент соответствует критериям включения для стандартной ДПТ-А. До четырех сессий используются для оценки, мотивационной работы и установления приверженности лечению. Оценка включает SCID-5-PD (29) для оценки черт ПРЛ. Подросткам, которые соответствуют критериям, предлагается стандартная ДПТ-А. Для тестирования осуществимости I-DBT, программа будет предложена подросткам, которые соответствуют критериям для стандартной ДПТ-А, но отказываются из-за продолжительности лечения и/или проблем с поездками. Они получат информацию о проекте I-DBT и могут быть связаны координатором проекта, который предоставит дополнительную информацию и, если это уместно, получит информированное согласие. Для участия требуется согласие обоих опекунов. Семьи будут проинформированы, что отказ от I-DBT по-прежнему дает им право на стандартную клиническую помощь в BUP.

После предоставления информированного согласия участники заполняют показатели первичных и вторичных исходов. Группы начнут работу после набора 4-6 подростков.

Хранение данных Данные будут храниться в исследовательском реестре в Университетской больнице Хаукеланда, одобренном Норвежским органом по защите данных, и будут обрабатываться в соответствии с правилами.

Участие пользователей Чтобы обеспечить осуществимость и уместность вмешательства для подростков, для которых оно предназначено, в разработке I-DBT участвовали два подростка с личным опытом самоповреждений и их родители. Инициатива по разработке I-DBT также исходила от пациентов. Участие пользователей интегрировано на протяжении всего проекта.

Этика Получено одобрение Региональных комитетов по медицинской и исследовательской этике (REK). Предложение укороченной версии ДПТ-А без надежных клинических доказательств поднимает важные этические вопросы. Еженедельные дневниковые карточки будут собираться, и любые признаки ухудшения или повышенного риска будут немедленно решаться как часть терапевтического процесса. На протяжении всего лечения будет поддерживаться тесное сотрудничество с родителями/опекунами. Если будут наблюдаться другие формы ухудшения или повышенного риска, будут соблюдаться установленные клинические процедуры в клинике.

Участники могут свободно выйти из исследования в любое время, не теряя права на другие клинические услуги. В случае отсева руководители групп обеспечат подключение участника к местной службе детской и подростковой психиатрической помощи (BUP). Конфиденциальность будет согласована между всеми членами группы, включая как родителей, так и подростков, как часть протокола лечения. Для постлечебных оценок будет подготовлен план по управлению любыми потенциальными негативными реакциями, испытываемыми участниками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Возраст 14-18 лет
  • Самоповреждение в настоящее время или в течение последних шести месяцев
  • Суицидальное поведение в настоящее время (суицидальные мысли или хотя бы одна попытка самоубийства за последние шесть месяцев)
  • Соответствие как минимум трём критериям пограничного расстройства личности (ПРЛ) по DSM-5, или соответствие критерию самодеструктивного поведения плюс как минимум двум субпороговым критериям, оцененным с помощью Структурированного клинического интервью для расстройств личности DSM-5 (SCID-5-PD) (29)
  • Достаточное владение норвежским языком для участия в групповой терапии
  • Один из родителей или другой близкий взрослый, способный участвовать вместе с подростком

Критерии исключения

  • Интеллектуальная недостаточность
  • Значительные трудности в обучении или языке
  • Расстройство аутистического спектра
  • Нервная анорексия
  • Психотическое расстройство
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Интервенция одной группы — интенсивная ДПТ (И-ДПТ)
Интервенция в одной группе
4-недельная интенсивная ДБТ, включающая те же основные компоненты ДБТ: мультисемейную группу по обучению навыкам (с размером группы 4-6 подростков и их опекунов) и индивидуальные сессии. Включает цифровые сессии в I-DBT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка самоповреждения
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения через 4 недели после исходного уровня, через 12 недель после лечения (3 месяца наблюдения)
Количество эпизодов самоповреждения и попыток самоубийства будет оцениваться до и после лечения, а также через 3 месяца наблюдения. Данные результатов будут собираться с помощью Функциональной оценки самоповреждений (30). Подростковое интервью оценивает наличие, частоту, тяжесть, суицидальные намерения и медицинское лечение после самоповреждения.
до лечения (исходный уровень), после лечения через 4 недели после исходного уровня, через 12 недель после лечения (3 месяца наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опросник настроения и чувств
Временное ограничение: до лечения (исходные данные), после лечения через 4 недели после исходных данных, 12 недель после лечения (3-месячное наблюдение)
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью Краткого опросника настроения и чувств (SMFQ, 13 пунктов) (34).
до лечения (исходные данные), после лечения через 4 недели после исходных данных, 12 недель после лечения (3-месячное наблюдение)
Kidscreen
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения через 4 недели после исходного уровня, через 12 недель после лечения (контрольное наблюдение через 3 месяца)
Качество жизни будет измеряться с помощью KIDSCREEN (10 пунктов), версии для подростков и родителей (35). Вторичные исходы будут собираться до и после лечения, а также через 3 месяца наблюдения
до лечения (исходный уровень), после лечения через 4 недели после исходного уровня, через 12 недель после лечения (контрольное наблюдение через 3 месяца)
Острые госпитализации, связанные с суицидальным поведением
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения через 4 недели после исходного уровня, через 12 недель после лечения (3 месяца наблюдения)
Острые госпитализации, связанные с суицидальным поведением, будут извлечены из медицинской карты пациента.
до лечения (исходный уровень), после лечения через 4 недели после исходного уровня, через 12 недель после лечения (3 месяца наблюдения)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после исходного уровня
Результаты внедрения позволят оценить, осуществимо ли применение I-DBT в клинической практике, измеряемое по показателям набора участников, приемлемости и отсева. Также будут изучены барьеры и факторы, способствующие эффективности.
Исходный уровень и 4 недели после исходного уровня
Шкала достоверности и ожидания (CES),
Временное ограничение: Оценка проводится сразу после первого сеанса лечения
Шкала доверия и ожиданий (CES), версии для подростков и родителей (36), заполняется после первого сеанса лечения.
Оценка проводится сразу после первого сеанса лечения
Шкала барьеров участия в лечении (BTPS)
Временное ограничение: На момент отказа от лечения или выбывания из исследования, оценено в течение 1 недели
Шкала препятствий к участию в лечении (BTPS) с использованием модифицированной версии, включающей пять подшкал: стресс и конкурирующие требования, требования и сложности лечения, воспринимаемая значимость, терапевтические отношения и критические события (37). Подросткам, которые отказываются от участия или прекращают лечение, будет предложено заполнить BTPS.
На момент отказа от лечения или выбывания из исследования, оценено в течение 1 недели
Воспринимаемая полезность обучения навыкам
Временное ограничение: после лечения через 4 недели после исходного уровня
Полезность обучения навыкам будет оцениваться с помощью опросника, охватывающего элементы обучения навыкам I-DBT (оценка от 0 до 6), который заполняют как подростки, так и родители.
после лечения через 4 недели после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование осуществимости

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться