Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna terapia dialektyczno-behawioralna w przypadku samookaleczeń i zachowań samobójczych u młodzieży: Badanie pilotażowe

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Częstość występowania samookaleczeń i zachowań samobójczych wśród młodzieży dramatycznie wzrosła w ciągu ostatnich dwóch dekad – czterokrotny wzrost, który stanowi zarówno poważne obciążenie osobiste, jak i istotne wyzwanie dla zdrowia publicznego. Dialektyczna Terapia Behawioralna dla Młodzieży (DBT-A) jest leczeniem złotym standardem; jednak standardowy 20-tygodniowy format jest zasobochłonny i czasochłonny, co ogranicza dostępność. Opracowano intensywny 4-tygodniowy program DBT (I-DBT), który może poprawić dostęp i dotrzeć do większej liczby młodzieży. Badacze zamierzają teraz ocenić jego wykonalność i wstępne wyniki.

Badacze ocenią wykonalność I-DBT w dwóch do trzech grupach młodzieży, obejmujących łącznie 8-12 uczestników i ich opiekunów, wiosną i jesienią 2026 roku, badając rekrutację, wykonalność oraz miary wyników, takie jak samookaleczenia, próby samobójcze, ostre przyjęcia do szpitala, depresja i jakość życia, a także rezygnację z leczenia. Badacze zamierzają wykorzystać informacje zwrotne do wprowadzenia niezbędnych korekt przed szerszym testowaniem interwencji I-DBT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Obciążenie samookaleczeniami i zachowaniami samobójczymi. Zachowania samookaleczające (samookaleczenia lub samookaleczenia niezależnie od stopnia intencji samobójczej) oraz próby samobójcze wśród nastolatków wzrosły pięciokrotnie w ciągu ostatnich dwóch dekad. Metaanaliza obejmująca dane dotyczące osób w wieku 12-18 lat z 41 krajów wykazała, że rozpowszechnienie samookaleczeń w ciągu całego życia wynosi 16,9%, przy czym wskaźniki te są wyższe wśród dziewcząt niż chłopców. Wzrost z 4,1% do 16,2% w rozpowszechnieniu samookaleczeń w latach 2002-2017/18 odnotowano również wśród norweskich nastolatków.

Samookaleczenia i zachowania samobójcze u nastolatków wynikają ze złożonej interakcji czynników genetycznych, biologicznych, psychiatrycznych, psychologicznych, społecznych i kulturowych. Samookaleczenia często zaczynają się i osiągają szczyt we wczesnej adolescencji (tj. w wieku 13-16 lat). Wcześniejszy początek i większa częstotliwość samookaleczeń zwiększają ryzyko cięższego przebiegu, a historia powtarzających się samookaleczeń leczonych w szpitalu jest jednym z najbardziej znaczących predyktorów samobójstwa. Zaburzenia psychiczne, szczególnie zaburzenia nastroju, zaburzenia związane ze stresem oraz cechy zgodne z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD), wiążą się ze zwiększonym ryzykiem samookaleczeń u nastolatków. Nastolatki z powtarzającymi się samookaleczeniami i zachowaniami samobójczymi mają znaczne potrzeby w zakresie usług medycznych i zdrowia psychicznego. Szacuje się, że ta grupa pacjentów generuje 24% całkowitych kosztów leczenia psychiatrycznego stacjonarnego we wszystkich grupach wiekowych. Koszty osobiste, rodzinne i społeczne związane z samookaleczeniami i zachowaniami samobójczymi są znaczne. Podkreśla to znaczenie dostępnych, opartych na dowodach naukowych metod leczenia dla nastolatków z samookaleczeniami i zachowaniami samobójczymi, takich jak Terapia Dialektyczno-Behawioralna (DBT).

Terapia dialektyczno-behawioralna (DBT) w leczeniu samookaleczeń i zachowań samobójczych. DBT została początkowo opracowana do leczenia kobiet z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) i zachowaniami samobójczymi i jest powszechnie zalecana jako leczenie pierwszego wyboru w BPD, zachowaniach samookaleczających, zachowaniach samobójczych i dysregulacji emocjonalnej, ze względu na solidne wsparcie empiryczne. DBT jest ustandaryzowana i opiera się na założeniu, że niektórzy ludzie są bardziej wrażliwi i doświadczają emocji intensywniej niż inni. Aby radzić sobie z intensywnymi emocjami, osoby bardziej wrażliwe emocjonalnie mają tendencję do reagowania w bardziej ekstremalny i impulsywny sposób (np. poprzez samookaleczenia). Brak świadomości doświadczeń emocjonalnych utrudnia rozwój bardziej skutecznych strategii radzenia sobie. DBT koncentruje się na wyposażeniu osób w umiejętności (np. uważność, tolerancja dystresu, skuteczność interpersonalna, regulacja emocji), aby rozwinąć świadomość i akceptację przykrych doświadczeń wewnętrznych oraz wykorzystać te umiejętności do przezwyciężenia uporczywej dysregulacji emocjonalnej. Przykładami niektórych umiejętności tolerancji dystresu są: stosowanie dystrakcji, samouspokajanie i wytyczne dotyczące akceptacji rzeczywistości; w zakresie skuteczności interpersonalnej - nauka utrzymywania relacji i zachowania szacunku do siebie; a w zakresie regulacji emocji - nauka kroków zwiększania pozytywnych emocji i zmiany stanów emocjonalnych.

Terapia dialektyczno-behawioralna dla nastolatków (DBT-A). DBT-A jest dostosowana dla nastolatków w wieku 14-18 lat i priorytetowo traktuje samookaleczenia, zachowania samobójcze i objawy borderline jako główne cele interwencji (16-18). Cele drugorzędne obejmują zmniejszenie potrzeby pilnej hospitalizacji, rezygnacji z leczenia i współwystępujących objawów psychiatrycznych, a także poprawę codziennego funkcjonowania. Standardowa DBT-A składa się z 20 cotygodniowych sesji indywidualnych, równoczesnego uczestnictwa w wielorodzinnych grupach treningu umiejętności (z 4-6 młodymi osobami w grupie) z połączonymi sesjami dla młodzieży i rodziców/opiekunów, wraz z konsultacjami telefonicznymi w razie potrzeby. Co ważne, rodzina jest zintegrowana z terapią poprzez holistyczne podejście, które wzmacnia umiejętności i pomaga zmniejszyć nieadaptacyjne zachowania, skupiając się na wzorcach behawioralnych i komunikacyjnych zarówno nastolatka, jak i rodzica/opiekuna. DBT-A ma empiryczne wsparcie w redukcji zachowań samookaleczających i samobójczych oraz objawów BPD u nastolatków i jest uważana za złoty standard dla tej grupy pacjentów.

Oddział Psychiatrii Dzieci i Młodzieży (PBU), Helse Bergen, oferuje standardową DBT-A od 2015 roku. Zespół DBT-A otrzymuje skierowania z siedmiu ambulatoryjnych poradni zdrowia psychicznego dla dzieci i młodzieży (CAMHS) w Helse Bergen, ocenia kryteria kwalifikacyjne do DBT-A, oferuje do czterech sesji dla nastolatków w celu ustalenia zaangażowania w uczestnictwo i rozpoczęcia standardowej DBT-A oraz prowadzi leczenie. Jedyną różnicą w stosunku do oryginalnego podręcznika jest to, że konsultacje telefoniczne są oferowane do godziny 20:00, zamiast całodobowo. Zespół DBT-A oferuje leczenie w grupach, z maksymalnie sześcioma pacjentami, dla 48 pacjentów rocznie. W grudniu 2025 roku zakończy się rekrutacja do otwartego badania przed-po, badającego wyniki standardowej DBT-A, predyktory wyników oraz bariery w leczeniu prowadzonym w klinice (REC 657876).

Uzasadnienie intensywnej DBT dla nastolatków. Mimo że standardowa DBT-A jest skuteczna, dane z rejestru kliniki i badania przed-po pokazują, że duża część młodzieży (18,3%) odmawia standardowej DBT-A, nawet jeśli spełnia kryteria włączenia i ma znaczne potrzeby terapeutyczne. Nastolatki zgłaszały, że ilość (dwa razy w tygodniu) i czas trwania (20 tygodni) standardowej DBT-A stanowią dla nich i ich rodzin wyzwanie w zaangażowaniu się w leczenie. Nawet dla pacjentów mieszkających blisko kliniki, dwutygodniowe sesje mogą być niemożliwe, ponieważ prowadzi to do powtarzających się nieobecności w szkole i pracy. Inni mogą nie potrzebować pełnej DBT-A z powodu mniejszego nasilenia objawów i upośledzenia funkcjonalnego, ale nadal mogą odnieść korzyści z DBT-A. Mniejsza liczba wizyt w klinice wymagana i cyfrowe sesje indywidualne mogą być możliwym rozwiązaniem tych wyzwań. Intensywny format DBT-A może również umożliwić dotarcie do większej liczby potrzebującej młodzieży. Wymaga to alternatywnych podejść do dostarczania DBT-A.

Bardziej intensywna DBT-A ma tę zaletę, że skraca czas trwania leczenia, zachowując jednocześnie główne składniki leczenia: trening umiejętności, oddzielne i łączone sesje dla młodzieży i rodziców oraz konsultacje telefoniczne w razie potrzeby do godziny 20:00. Dostarczanie treningu umiejętności w kolejnych dniach pozwala na większą elastyczność, skomasowaną praktykę i ułatwia zastosowanie nabytych umiejętności, przy bliskim wsparciu terapeutów. Ponadto, intensywną DBT można zaplanować na dogodny czas, np. podczas przerwy szkolnej. Przedłużone sesje i skoncentrowany format leczenia zostały z powodzeniem zastosowane i uznane za skuteczne w przypadku innych zaburzeń psychicznych u młodzieży. Co więcej, wykorzystanie formatu cyfrowego do sesji indywidualnych pozwala na większą elastyczność w porównaniu z tradycyjnymi sesjami w gabinecie. Dostarczanie cyfrowe może przezwyciężyć potencjalne bariery, w tym lokalizację geograficzną, czas, wygodę i ograniczony dostęp do transportu. Opracowano skrócone wersje DBT dla dorosłych, z obiecującymi wynikami. Dla nastolatków otrzymujących leczenie w poradniach ambulatoryjnych nie opracowano dostosowanej wersji standardowej DBT-A.

Badacze opracowali intensywne leczenie DBT dla nastolatków (I-DBT), we ścisłej współpracy z osobami z doświadczeniem życiowym, klinicystami, (międzynarodowymi) badaczami oraz wykorzystując dane z przeglądu systematycznego i metaanalizy dostosowanej DBT oraz wstępne dane z trwającego w klinice badania przed-po (REC 657876). Format I-DBT jest inspirowany innowacyjnym 4-dniowym leczeniem w Bergen, B4DT (https://www.helse-bergen.no/en/the-bergen-4-day-treatment-b4dt). Składa się z tygodnia 1: 3 kolejnych pełnych dni z przedłużonymi sesjami grupowymi treningu umiejętności DBT-A z pomocą terapeuty, z oddzielnymi i wspólnymi sesjami dla młodzieży i rodziców, tygodnia 2-3: sesje cyfrowe dwa razy w tygodniu dla uczestników i raz w tygodniu dla opiekuna, konsultacje telefoniczne w razie potrzeby do godziny 20:00, oraz tygodnia 4: półdniowa sesja grupowa, podczas której uczestnicy i opiekunowie uczą się strategii utrzymania zmiany i dalszego samodzielnego stosowania umiejętności DBT.

Użyteczność projektu dla leczenia pacjentów Dostarczanie skutecznego leczenia nastolatkom z samookaleczeniami i zachowaniami samobójczymi oraz pomoc ich rodzicom/opiekunom w skutecznym wspieraniu swoich nastolatków ma potencjał dożywotniej poprawy. Nawet niewielkie zmniejszenie samookaleczeń potencjalnie poprawi jakość życia i codzienne funkcjonowanie oraz zmniejszy pilne hospitalizacje i niepełnosprawność wynikającą z powiązanych urazów, co ma znaczący wpływ ekonomiczny. Pacjenci i ich rodziny domagali się skróconej DBT-A; a I-DBT zaspokaja tę potrzebę. Jednak skuteczność I-DBT musi być udokumentowana przed jej szerokim wdrożeniem. Przy założeniu skuteczności, I-DBT mogłaby dotrzeć do większej liczby potrzebującej młodzieży, ze względu na mniej wymagający format zasobów. Badacze proponują następujące korzyści z obecnego projektu. Krótkoterminowe: zmniejszenie samookaleczeń, zachowań samobójczych, objawów BPD i pilnych hospitalizacji; zmniejszenie objawów depresyjnych i dysregulacji emocjonalnej; poprawa jakości życia. Długoterminowe: Łagodzenie długoterminowych skutków ubocznych i niepełnosprawności u nastolatków.

Pytania badawcze i cele Badanie ma na celu ocenę wykonalności Intensywnej DBT (I-DBT) dla nastolatków w wieku 14-18 lat z samookaleczeniami i zachowaniami samobójczymi. I-DBT jest dostarczana w ciągu 4 tygodni. Wyniki pierwotne obejmują wskaźniki wykonalności, takie jak rekrutacja, akceptowalność i wskaźniki rezygnacji, a także wstępne efekty redukcji samookaleczeń i zachowań samobójczych. Wyniki drugorzędne obejmują ostre hospitalizacje, objawy depresyjne, jakość życia, akceptowalność leczenia i rezygnację.

Procedura Terapeuta w Poradni Zdrowia Psychicznego dla Dzieci i Młodzieży (BUP) kontaktuje się z koordynatorem zespołu DBT-A, jeśli ocena wskazuje na samookaleczenia lub myśli samobójcze. Pacjenci są kierowani do zespołu DBT-A w celu dalszej oceny, jeśli koordynator uważa, że pacjent spełnia kryteria włączenia do standardowej DBT-A. Do czterech sesji jest wykorzystywanych do oceny, pracy motywacyjnej i ustalenia zaangażowania w leczenie. Ocena obejmuje SCID-5-PD (29) do oceny cech BPD. Nastolatkom, które się kwalifikują, oferowana jest standardowa DBT-A. Do testowania wykonalności I-DBT, program będzie oferowany nastolatkom, które spełniają kryteria standardowej DBT-A, ale odmawiają z powodu długości leczenia i/lub trudności w podróży. Otrzymają informacje o projekcie I-DBT i mogą zostać skontaktowani przez koordynatora projektu, który udzieli dalszych informacji i, jeśli to stosowne, uzyska świadomą zgodę. Do uczestnictwa wymagana jest zgoda obojga opiekunów. Rodziny będą informowane, że odmowa I-DBT nadal uprawnia ich do standardowej opieki klinicznej w BUP.

Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełniają pomiary wyników pierwotnych i drugorzędnych. Grupy rozpoczną się po zrekrutowaniu 4-6 nastolatków.

Przechowywanie danych Dane będą przechowywane w rejestrze badawczym w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland, zatwierdzonym przez Norweski Urząd Ochrony Danych, i będą przetwarzane zgodnie z przepisami.

Zaangażowanie użytkowników Aby zapewnić, że interwencja jest wykonalna i odpowiednia dla nastolatków, dla których jest zaprojektowana, dwie nastolatki z doświadczeniem samookaleczeń i ich rodzice byli zaangażowani w rozwój I-DBT. Inicjatywa opracowania I-DBT również pochodziła od pacjentów. Zaangażowanie użytkowników jest zintegrowane w całym projekcie.

Etyka Zatwierdzenie przez Regionalne Komitety ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych (REK) zostało uzyskane. Oferowanie skróconej wersji DBT-A bez solidnych dowodów klinicznych rodzi ważne kwestie etyczne. Cotygodniowe karty dzienniczkowe będą zbierane, a wszelkie oznaki pogorszenia lub zwiększonego ryzyka będą natychmiast adresowane jako część procesu terapeutycznego. Ścisła współpraca z rodzicami/opiekunami będzie utrzymywana przez całe leczenie. Jeśli zaobserwowane zostaną inne formy pogorszenia lub zwiększonego ryzyka, będą przestrzegane ustalone procedury kliniczne w klinice.

Uczestnicy mogą w dowolnym momencie wycofać się z badania bez utraty prawa do innych usług klinicznych. W przypadku rezygnacji, liderzy grup zapewnią, że uczestnik zostanie skierowany do lokalnej Poradni Zdrowia Psychicznego dla Dzieci i Młodzieży (BUP). Poufność zostanie uzgodniona między wszystkimi członkami grupy, w tym rodzicami i nastolatkami, jako część protokołu leczenia. Do ocen po leczeniu zostanie przygotowany plan zarządzania wszelkimi potencjalnymi negatywnymi reakcjami doświadczanymi przez uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia
        • Dept. of child and adolescent psychiatry, Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek 14-18 lat
  • Aktualne lub przeszłe samookaleczenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Aktualne zachowania samobójcze (myśli samobójcze lub co najmniej jedna próba samobójcza w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Spełnia co najmniej trzy kryteria zaburzenia osobowości borderline (BPD) według DSM-5 lub spełnia kryterium zachowań autodestrukcyjnych w połączeniu z co najmniej dwoma podprogowymi kryteriami, oceniane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osobowości DSM-5 (SCID-5-PD) (29)
  • Wystarczająca znajomość języka norweskiego do uczestnictwa w leczeniu grupowym
  • Jeden rodzic lub inna bliska osoba dorosła mogąca uczestniczyć razem z nastolatkiem

Kryteria wyłączenia

  • Niepełnosprawność intelektualna
  • Znaczne trudności w nauce lub językowe
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Jadłowstręt psychiczny
  • Zaburzenia psychotyczne
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja w jednej grupie-Intensywna DBT (I-DBT)
Interwencja jednogrupowa
4-tygodniowy intensywny DBT, który obejmuje te same główne komponenty DBT: wielorodzinna grupa treningu umiejętności (z grupą składającą się z 4-6 młodzieży i ich opiekuna) oraz sesje indywidualne. Zawiera również sesje cyfrowe w I-DBT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Samookaleczenia
Ramy czasowe: przed leczeniem (linia bazowa), po leczeniu w 4 tygodnie po linii bazowej, 12 tygodni po leczeniu (3-miesięczna obserwacja)
Liczba epizodów samookaleczeń i prób samobójczych będzie oceniana przed i po leczeniu oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji. Dane dotyczące wyników będą zbierane przy użyciu Funkcjonalnej Oceny Samookaleczania (30). Wywiad z młodzieżą ocenia obecność, częstotliwość, nasilenie, intencje samobójcze oraz leczenie medyczne po samouszkodzeniu.
przed leczeniem (linia bazowa), po leczeniu w 4 tygodnie po linii bazowej, 12 tygodni po leczeniu (3-miesięczna obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz nastroju i samopoczucia
Ramy czasowe: przed leczeniem (linia wyjściowa), po leczeniu w 4 tygodnie po linii wyjściowej, 12 tygodni po leczeniu (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (SMFQ, 13-punktowy) (34).
przed leczeniem (linia wyjściowa), po leczeniu w 4 tygodnie po linii wyjściowej, 12 tygodni po leczeniu (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
Kidscreen
Ramy czasowe: przed leczeniem (linia bazowa), po leczeniu po 4 tygodniach od linii bazowej, 12 tygodni po leczeniu (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
Jakość życia będzie mierzona za pomocą KIDSCREEN (10-punktowego), wersji dla nastolatków i rodziców (35). Wyniki wtórne będą zbierane przed i po leczeniu oraz w 3-miesięcznej obserwacji
przed leczeniem (linia bazowa), po leczeniu po 4 tygodniach od linii bazowej, 12 tygodni po leczeniu (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
Ostre przyjęcia do szpitala związane z zachowaniami samobójczymi
Ramy czasowe: przed leczeniem (punkt wyjściowy), po leczeniu w 4 tygodnie po punkcie wyjściowym, 12 tygodni po leczeniu (kontrola po 3 miesiącach)
Ostre przyjęcia do szpitala związane z zachowaniami samobójczymi będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
przed leczeniem (punkt wyjściowy), po leczeniu w 4 tygodnie po punkcie wyjściowym, 12 tygodni po leczeniu (kontrola po 3 miesiącach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wdrożenia
Ramy czasowe: Linia odniesienia i 4 tygodnie po linii odniesienia
Wyniki wdrożenia ocenią, czy I-DBT jest możliwe do zastosowania w praktyce klinicznej, mierzone poprzez rekrutację, akceptowalność i rezygnację z leczenia. Zbadane zostaną również bariery i czynniki ułatwiające wpływające na skuteczność.
Linia odniesienia i 4 tygodnie po linii odniesienia
Skala Wiarygodności i Oczekiwań (CES)
Ramy czasowe: Oceniano bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia
Skala Wiarygodności i Oczekiwań (CES), wersje dla młodzieży i rodziców (36), wypełniane po pierwszej sesji terapeutycznej.
Oceniano bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia
Skala Barier w Uczestnictwie w Leczeniu (BTPS)
Ramy czasowe: W momencie odmowy leczenia lub wycofania z badania, oceniane w ciągu 1 tygodnia
Skala Barier w Uczestnictwie w Leczeniu (BTPS), przy użyciu zmodyfikowanej wersji z pięcioma podskalami: stres i konkurencyjne wymagania, wymagania i wyzwania związane z leczeniem, postrzegana trafność, relacja terapeutyczna oraz zdarzenia krytyczne (37). Nastolatkowie, którzy odmówią uczestnictwa lub przerwą leczenie, zostaną zaproszeni do wypełnienia BTPS.
W momencie odmowy leczenia lub wycofania z badania, oceniane w ciągu 1 tygodnia
Postrzegana przydatność szkolenia umiejętności
Ramy czasowe: po leczeniu w 4 tygodniu po punkcie wyjściowym
Przydatność postrzeganą w treningu umiejętności oceni się przy użyciu kwestionariusza obejmującego elementy treningu umiejętności I-DBT (punktacja 0-6), wypełnianego zarówno przez młodzież, jak i rodziców.
po leczeniu w 4 tygodniu po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie wykonalności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj