Neuronaalisen integraatioikkunan referenssimittaukset sekä anatomiset ja toiminnalliset magneettikuvaukset (Magnetic Resonance Imaging) (FIT-IRM)

4 kuukauden sisällyttämisjakso mahdollistaa tarvittavien kohteiden sisällyttämisen.

Vertailuryhmät rekrytoidaan postituksen, ilmoitusten ja/tai julisteiden kautta, mukauttaen ikää, sukupuolta ja koulutusta tutkijoiden edetessä vastaamaan tutkijoiden kohderyhmiä.

Yhteydenotto ja tapaamiset: Puhelinyhteyden aikana kohteen kanssa tutkijat antavat alustavat tiedot tutkimuksen tavoitteista, kulusta ja rajoituksista. Tapaaminen tehdään sen jälkeen, kun on varmistettu, että pääasialliset kelpoisuuskriteerit täyttyvät.

Tiedonanto- ja valintavierailu (väh. 24 tuntia ennen V0:tä): Tämä vierailu voidaan suorittaa web-konferenssin kautta tai yhdellä teknisistä alustoista (iCube-laboratorio).

Sen jälkeen, kun on varmistettu, että osallistuja täyttää kaikki kelpoisuuskriteerit, tutkija toistaa tiedot tutkimussuunnitelmasta ja sen rajoituksista ja vastaa kohteen kysymyksiin. Potilaalle tarjotaan vähintään 24 tunnin harkinta-aika. Jos potilas hyväksyy, tehdään sopimus sisällyttämisvierailusta.

Sisällyttämisvierailu (V0) - MRI -1: Tämä vierailu tapahtuu "3Tesla MRI" -teknisellä alustalla. Vastattuaan mahdollisiin lisäkysymyksiin tutkija hankkii potilaan vapaan, tiedostetun ja kirjallisen suostumuksen.

Tutkija kirjautuu sitten Hédonix®-palveluun, joka on omistettu verkkosovellus henkilökohtaisella käyttäjätunnuksella ja salasanalla. Hän täyttää sitten ilmoittautumislomakkeen: sukunimi, etunimi, syntymäaika, sähköpostiosoite, puhelinnumero, osoite. Hédonix® luo automaattisesti sisällyttämistunnuksen ja salasanan kohteelle.

Tutkija lataa allekirjoitettujen suostumuslomakkeiden skannatun version Hedonix®-palveluun ja kerää seuraavat tiedot: Sosiodemografiset tiedot: sukupuoli, ikä, koulutustaso, ranskan kielen oppimisikä, kielitaito, ammatillinen toiminta, siviilisääty, elämäntapa, vanhempien sosioekonominen taso. Vaskulaariset riskitekijät: tavat (tupakointi, alkoholi, kahvi jne.), verenpaine, paino, veden ja rasvan pitoisuus (impedanssimittaus), pituus, vyötärönympärys, kapillaariverensokeri.

Henkilökohtainen sairaushistoria (mukaan lukien psykiatriset, neurologiset, päihderiippuvuudet, immuunihäiriöt), raskaudenaikaiset tapahtumat (painonpudotus, infektio), hoito, stressi, raskaudenaika, vuodenaika, synnytyskomplikaatiot). Perhehistoria sukupuun kanssa aina 3. sukulaisuusastelle saakka, jos mahdollista (serkut/isorummut), keräten mahdollisimman paljon tietoa mahdollisista psykiatrisista, neurologisista ja systeemisistä sairauksista. Heterokyselyt ja kognitiiviset testit: Psykometriikka (fNART = ranskalainen National Adult Reading Test). Tarkkaavaisuustestaus (TAP = Tests of Attentional Performance, jatkuva suoritustesti, semanttinen priming). Itsekyselyt: Kohde kirjautuu Hedonix®-palveluun käyttäjätunnuksellaan ja salasanallaan täyttääkseen seuraavat itsekyselyt.

'Karakterisointi ja seulonta: MRI- ja TMS*-vastaisuusluettelo (kaksoistarkistus - mahdollinen tutkimuksesta poistuminen, jos seulotaan tässä vaiheessa), Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) tason 1 seulontatyökalu (D1-DS = pääasiallisten psykiatristen sairauksien seulonta), kädensuuntaisuus (EHI = Edinburgh Handedness Inventory), uneliaisuus (ESS = Epworth Sleepiness Scale), bipolaarisuuden seulonta (MDQ = Mood Disorder Questionnaire), pakkoajattelu (mini-CERTS = Mini Cambridge-Exeter Repetitive Thought Scale), psykometriikka (Mill-Hill, EQ = Empathy Quotient), persoonallisuuden piirteet (BFI = Big Five Inventory, TIPI = Temperament assessment, kronotyyppi), stressialtistus (aikaisempi Acquired Brain Injury (ABI) tai viimeaikainen Life Stressor Condition (LSC)).

Nykyiset oireet (arvioitu edellisen kuukauden aikana): apatia (AES-S = Apathy Evaluation Scale), väsymys (MFI = Multidimensional Fatigue Inventory), fyysinen aktiivisuus (RGQ = Ricci and Gagnon Questionnaire), masennus (IDS30-SR = Inventory of Depressive Symptomatology (kohteen arvioima)), anhedonia (SHAPS = Snaith-Hamilton Pleasure Scale, TEPS = Temporal Experience of Pleasure Scale).

Normatiivisia tarkoituksia varten: ECJM (Moral Choice and Judgment Evaluation) IRM-1: Samana päivänä MRI-1 suoritetaan iCube-laboratorion iBiSA-merkityn (Infrastructures in Biology, Health, and Agronomy (ranskalainen kansallinen merkki korkean tason tieteellisille alustoille) IRIS-alustan (Research Infrastructure for Imaging and Health, ranskalainen kehittyneen biomedikaalisen kuvantamisen alusta) 3T Vério Siemens MRI-laitteella.

Vierailu V1 (viikko 1 - viikko 8) - MRI - 2: MRI 2 suoritetaan iCube-laboratorion IRIS-alustan 3T Vério Siemens MRI-laitteella.

Vierailu V2 (v2 - v12) - Motorisen aivokuoren kartoitus ja excitability: Fysiologiset mittaukset suoritetaan CEMNIS:ssä (Centre de neuro-Modulation Non-Invasive de Strasbourg), "robottirTMS" (repetitive Transcranial Magnetic Stimulation) -alustalla.

Kohde aloittaa suorittamalla psykofyysisiä testejä, jotka mittaavat simultaanisuuden havaitsemisen ikkunaa visuaalisessa, auditiivisessa ja bimodaalisessa muodossa.

Sitten kartoitus ja excitability, inhibition ja "temporaalisen integraatioikkunan" parametrien mittaus suoritetaan käyttäen robottimme TMS-laitetta neuro-navigoinnin alaisena.

Vierailu V3 (v20 - v28) - MRI-1: Tämä vierailu tapahtuu IRIS-alustan (iCube-laboratorio) "3T MRI" -teknisellä alustalla. Kohde kirjautuu Hedonix®-palveluun käyttäjätunnuksellaan ja salasanallaan täyttääkseen seuraavat itsekyselyt, jotka koskevat nykyisiä oireita (arvioitu edellisen kuukauden aikana): apatia (AES-S), väsymys (MFI), fyysinen aktiivisuus (RGQ), masennus (IDS30-SR), anhedonia (SHAPS, TEPS).

MRI-1 suoritetaan iCube-laboratorion IRIS-alustan uudella 3T Vida Siemens MRI-laitteella. Sekvenssillä on sama tarkoitus ja ne käyttävät samoja parametreja kuin MRI-1. Toiminnallinen uutuus on kyky tallentaa EEG (elektroenkefalogrammi) -aktiivisuutta samanaikaisesti, mikä mahdollistaa valppauden muutosten vaikutusten arvioinnin, mikä ei voitu kytkeä esiterapia-MRI:hin aikaisemmalla MRI-laitteellamme ilman antennin vaihtoa.

Vierailu V4 (v21 - v32) - MRI-2: Tämän vierailun tulisi olla vähintään viikko myöhemmin kuin edellinen. MRI-2 (n°4) suoritetaan iCube-laboratorion IRIS-alustan uudella 3T Vida Siemens MRI-laitteella ja omistetulla EEG:llä. Sekvenssillä on sama tarkoitus ja ne käyttävät samoja parametreja kuin MRI-2. Suurin osa sekvensseistä on toiminnallisia, mutta hankinta-aikojen kiihtyminen ei johtaisi merkittävään kokonaistutkimusajan lyhenemiseen, koska jälkimmäistä käytetään hankittujen volyymien määrän lisäämiseen.