Referenční měření okna neuronální integrace a anatomického a funkčního MRI (magnetická rezonance) (FIT-IRM)

Inkluzní období 4 měsíců umožní zařazení potřebných subjektů.

Kontrolní skupiny budou rekrutovány prostřednictvím poštovních zásilek, inzerátů a/nebo plakátů, přičemž kritéria věku, pohlaví a vzdělání budou přizpůsobována postupně tak, aby odpovídaly cílovým populacím vyšetřovatelů.

Navázání kontaktu a sjednání schůzek: Během telefonického kontaktu s subjektem vyšetřovatelé poskytnou základní informace týkající se cílů, průběhu a omezení studie. Schůzka bude sjednána po ověření, že jsou splněna hlavní kritéria způsobilosti.

Informační a výběrová návštěva (min. 24 hodin před V0): Tato návštěva může být provedena prostřednictvím webové konference nebo na jedné z technických platforem (laboratoř iCube).

Po ověření, že účastník splňuje všechna kritéria způsobilosti, vyšetřovatel zopakuje informace o protokolu a jeho omezeních a zodpoví dotazy subjektu. Pacientovi bude nabídnuto reflexní období minimálně 24 hodin. Pokud pacient přijme, bude sjednána schůzka pro inkluzní návštěvu.

Inkluzní návštěva (V0) - MRI -1: Tato návštěva proběhne na technické platformě "3Tesla MRI". Po zodpovězení případných dalších dotazů vyšetřovatel získá od pacienta svobodný, informovaný a písemný souhlas.

Vyšetřovatel se následně připojí k Hédonix®, specializované webové aplikaci s osobním přihlašovacím jménem a heslem. Poté vyplní vstupní formulář: příjmení, jméno, datum narození, e-mail, telefonní číslo, adresa. Hédonix® automaticky vygeneruje identifikační číslo pro zařazení a heslo pro subjekt.

Vyšetřovatel nahraje naskenovanou verzi podepsaných formulářů souhlasu do Hedonix® a shromáždí následující informace: Sociodemografické údaje: pohlaví, věk, úroveň vzdělání, věk při učení se francouzštině, úroveň jazykové znalosti, profesní činnost, rodinný stav, životní styl, socioekonomická úroveň rodičů. Cévní rizikové faktory: zvyky (cigarety, alkohol, káva atd.), krevní tlak, hmotnost, obsah vody a tuku (měření impedance), výška, obvod pasu, kapilární hladina cukru v krvi.

Osobní anamnéza (včetně psychiatrické, neurologické, zneužívání látek, imunitních poruch), incidenty během těhotenství (úbytek hmotnosti, infekce), léčba, stres, termín, roční období, komplikace porodu). Rodinná anamnéza s rodokmenem až do 3. stupně příbuznosti, pokud možno (bratranci/sestřenice, prarodiče), sběr co nejvíce informací o možných psychiatrických, neurologických a systémových onemocněních. Hetero-dotazníky a kognitivní testy: Psychometrie (fNART = francouzský test čtení pro dospělé). Testování pozornosti (TAP = Testy výkonu pozornosti, test kontinuálního výkonu, sémantické priming). Sebehodnotící dotazníky: Subjekt se přihlásí do Hedonix® svým přihlašovacím jménem a heslem, aby vyplnil následující sebehodnotící dotazníky.

Charakterizace a screening: Kontrolní seznam kontraindikací pro MRI a TMS* (dvojitá kontrola - možný odchod ze studie, pokud je screening v této fázi), Screeningový nástroj Diagnostického a statistického manuálu duševních porodů páté edice (DSM-5) úrovně 1 (D1-DS = screening hlavních psychiatrických onemocnění), manuální dominance (EHI = Edinburský inventář lateralizace), ospalost (ESS = Epworthská škála ospalosti), screening bipolární poruchy (MDQ = Dotazník poruch nálady), ruminace (mini-CERTS = Mini Cambridgesko-Exeterská škála opakujících se myšlenek), psychometrie (Mill-Hill, EQ = Empatický kvocient), osobnostní rysy (BFI = Inventář velké pětky, TIPI = Hodnocení temperamentu, chronotyp), vystavení stresu (minulé získané poškození mozku (ABI) nebo nedávná stresující životní situace (LSC)).

Aktuální příznaky (hodnocené za poslední měsíc): apatie (AES-S = Škála hodnocení apatie), únava (MFI = Multidimenzionální inventář únavy), fyzická aktivita (RGQ = Dotazník Ricci a Gagnon), deprese (IDS30-SR = Inventář depresivní symptomatologie (hodnoceno subjektem)), anhedonie (SHAPS = Snaith-Hamiltonova škála potěšení, TEPS = Škála časového prožívání potěšení).

Pro normativní účely: ECJM (Hodnocení morální volby a úsudku). IRM-1: Téhož dne bude MRI-1 provedeno na 3T Vério Siemens MRI platformy IRIS (Infrastruktura pro výzkum v zobrazování a zdraví, francouzská platforma pro pokročilé biomedicínské zobrazování) laboratoře iCube, která je označena štítkem iBiSA (Infrastruktury v biologii, zdraví a agronomii, francouzské národní označení pro špičkové vědecké platformy).

Návštěva V1 (týden 1 až týden 8) - MRI - 2: MRI 2 bude provedeno na 3T Vério Siemens MRI platformy IRIS laboratoře iCube.

Návštěva V2 (týden 2 až týden 12) - Mapování a excitabilita motorického kortexu: Fyziologická měření budou provedena v CEMNIS (Centrum neinvazivní neuromodulace ve Štrasburku), platformě "robotické rTMS" (repetitivní transkraniální magnetická stimulace).

Subjekt začne prováděním psychofyzikálních testů měřících okno vnímání simultánnosti ve vizuální, sluchové a bimodální modalitě.

Poté bude pomocí našeho robotického zařízení TMS pod neuro-navigací provedeno mapování a měření parametrů excitability, inhibice a "časového integračního okna".

Návštěva V3 (týden 20 až týden 28) - MRI-1: Tato návštěva proběhne na technické platformě "3T MRI" platformy IRIS (laboratoř iCube). Subjekt se přihlásí do Hedonix® svým přihlašovacím jménem a heslem, aby vyplnil následující sebehodnotící dotazníky týkající se aktuálních příznaků (hodnocených za poslední měsíc): apatie (AES-S), únava (MFI), fyzická aktivita (RGQ), deprese (IDS30-SR), anhedonie (SHAPS, TEPS).

MRI-1 bude provedeno na novém 3T Vida Siemens MRI platformy IRIS laboratoře iCube. Sekvence budou mít stejný účel a použijí stejné parametry jako MRI-1. Funkční novinkou bude možnost současného záznamu EEG (elektroencefalogram) aktivity, což umožní vyhodnotit účinky změn bdělosti, což nebylo možné spojit s MRI před terapií na našem předchozím MRI bez výměny antény.

Návštěva V4 (týden 21 až týden 32) - MRI-2: Tato návštěva by měla být nejméně o týden později než předchozí. MRI-2 (č. 4) bude provedeno na novém 3T Vida Siemens MRI a specializovaném EEG platformy IRIS laboratoře iCube. Sekvence budou mít stejný účel a použijí stejné parametry jako MRI-2. Většina sekvencí je funkčních, ale zrychlení času akvizice nepovede k významnému zkrácení celkové doby vyšetření, protože ta bude využita ke zvýšení počtu získaných objemů.