Mesures de référence de la fenêtre d'intégration neuronale et de l'IRM (imagerie par résonance magnétique) anatomique et fonctionnelle (FIT-IRM)

Une période d'inclusion de 4 mois permettra d'inclure les sujets nécessaires.

Les contrôles seront recrutés par mailings, petites annonces et/ou affiches, en adaptant les critères d'âge, de sexe et d'éducation au fur et à mesure pour correspondre aux populations cibles des investigateurs.

Prise de contact et rendez-vous : Lors du contact téléphonique avec le sujet, les investigateurs fournissent les premières informations concernant les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude. Un rendez-vous sera fixé après vérification que les principaux critères d'éligibilité sont remplis.

Visite d'information et de sélection (min. 24 heures avant V0) : Cette visite peut être réalisée par web-conférence ou sur l'une des plateformes techniques (laboratoire iCube).

Après vérification que le participant répond à tous les critères d'éligibilité, l'investigateur répétera les informations sur le protocole et ses contraintes et répondra aux questions du sujet. Une période de réflexion d'au moins 24 heures sera proposée au patient. Si le patient accepte, un rendez-vous sera fixé pour la visite d'inclusion.

Visite d'inclusion (V0) - IRM -1 : Cette visite aura lieu sur la plateforme technique « IRM 3Tesla ». Après avoir répondu à d'éventuelles questions supplémentaires, l'investigateur obtiendra le consentement libre, éclairé et écrit du patient.

L'investigateur se connecte ensuite à Hédonix®, une application web dédiée avec un identifiant et un mot de passe personnels. Il remplit ensuite le formulaire d'entrée : nom, prénom, date de naissance, e-mail, numéro de téléphone, adresse. Hédonix® génère automatiquement un numéro d'identification d'entrée et un mot de passe pour le sujet.

L'investigateur téléverse la version scannée des formulaires de consentement signés sur Hedonix® et collecte les informations suivantes : Données socio-démographiques : sexe, âge, niveau d'éducation, âge d'apprentissage du français, niveau de maîtrise de la langue, activité professionnelle, situation familiale, mode de vie, niveau socio-économique des parents. Facteurs de risque vasculaire : habitudes (cigarettes, alcool, café, etc.), tension artérielle, poids, teneur en eau et en graisse (mesure d'impédance), taille, tour de taille, glycémie capillaire.

Antécédents médicaux personnels (y compris psychiatriques, neurologiques, abus de substances, troubles immunitaires), incidents pendant la grossesse (perte de poids, infection), traitement, stress, terme, saison, complication de l'accouchement). Antécédents familiaux avec un arbre généalogique jusqu'au 3e degré de parenté si possible (cousins/arrière-grands-parents), en collectant autant d'informations que possible sur les éventuelles maladies psychiatriques, neurologiques et systémiques. Hétéro-questionnaires et tests cognitifs : Psychométrie (fNART = French National Adult Reading Test). Test d'attention (TAP = Tests of Attentional Performance, test de performance continue, amorçage sémantique) Auto-questionnaires : Le sujet se connecte à Hedonix® avec son identifiant et son mot de passe pour remplir les auto-questionnaires suivants.

Caractérisation et dépistage : Liste de contrôle des contre-indications à l'IRM et à la TMS* (double vérification - sortie possible de l'étude si dépisté à ce stade), instrument de dépistage de niveau 1 du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) (D1-DS = dépistage des principales maladies psychiatriques), dominance manuelle (EHI = Edinburgh Handedness Inventory), sédation (ESS = Échelle de somnolence d'Epworth), dépistage d'une bipolarité (MDQ = Mood Disorder Questionnaire), ruminations (mini-CERTS = Mini Cambridge-Exeter Repetitive Thought Scale), psychométrie (Mill-Hill, EQ = Quotient d'empathie), traits de personnalité (BFI = Big Five Inventory, TIPI = Évaluation du tempérament, chronotype), exposition au stress (lésion cérébrale acquise (ABI) passée ou condition de stress récent (LSC)).

Symptômes actuels (évalués sur le mois précédent) : apathie (AES-S = Apathy Evaluation Scale), fatigue (MFI = Multidimensional Fatigue Inventory), activité physique (RGQ = Questionnaire de Ricci et Gagnon), dépression (IDS30-SR = Inventory of Depressive Symptomatology (évalué par le sujet)), anhédonie (SHAPS = Snaith-Hamilton Pleasure Scale, TEPS = Temporal Experience of Pleasure Scale).

À des fins normatives : ECJM (Évaluation des choix et jugements moraux) IRM-1 : Le même jour, l'IRM-1 sera réalisée sur l'IRM Siemens 3T Vério de la plateforme IRIS (Infrastructure de Recherche pour l'Imagerie et la Santé, une plateforme française d'imagerie biomédicale avancée) labellisée iBiSA (Infrastructures en Biologie, Santé et Agronomie, un label national français pour les plateformes scientifiques de haut niveau) du laboratoire iCube.

Visite V1 (semaine 1 à semaine 8) - IRM - 2 : L'IRM 2 sera réalisée sur l'IRM Siemens 3T Vério de la plateforme IRIS du laboratoire iCube.

Visite V2 (semaine 2 à semaine 12) - Cartographie et excitabilité du cortex moteur : Les mesures physiologiques seront effectuées au CEMNIS (Centre de neuro-Modulation Non-Invasive de Strasbourg), une plateforme de « rTMS robotisée » (stimulation magnétique transcrânienne répétitive).

Le sujet commencera par effectuer des tests psychophysiques mesurant la fenêtre de perception de la simultanéité dans les modalités visuelle, auditive et bimodale.

Ensuite, la cartographie et la mesure des paramètres d'excitabilité, d'inhibition et de « fenêtre d'intégration temporelle » seront réalisées à l'aide de notre dispositif TMS robotisé sous neuro-navigation.

Visite V3 (semaine 20 à semaine 28) - IRM-1 : Cette visite aura lieu sur la plateforme technique « IRM 3T » de la plateforme IRIS (laboratoire iCube). Le sujet se connecte à Hedonix® avec son identifiant et son mot de passe pour remplir les auto-questionnaires suivants concernant les symptômes actuels (évalués sur le mois précédent) : apathie (AES-S), fatigue (MFI), activité physique (RGQ), dépression (IDS30-SR), anhédonie (SHAPS, TEPS).

L'IRM-1 sera réalisée sur le nouvel IRM Siemens 3T Vida de la plateforme IRIS du laboratoire iCube. Les séquences auront le même objectif et utiliseront les mêmes paramètres que l'IRM-1. La nouveauté fonctionnelle sera la possibilité d'enregistrer simultanément l'activité EEG (électroencéphalogramme), ce qui permettra d'évaluer les effets des changements de vigilance, ce qui ne pouvait être couplé avec l'IRM pré-thérapie sur notre précédent IRM sans changement d'antenne.

Visite V4 (semaine 21 à semaine 32) - IRM-2 : Cette visite doit avoir lieu au moins une semaine après la précédente. L'IRM-2 (n°4) sera réalisée sur le nouvel IRM Siemens 3T Vida et l'EEG dédié de la plateforme IRIS du laboratoire iCube. Les séquences auront le même objectif et utiliseront les mêmes paramètres que l'IRM-2. La plupart des séquences sont fonctionnelles, mais l'accélération des temps d'acquisition n'entraînera pas de réduction significative du temps total d'examen car ce dernier sera utilisé pour augmenter le nombre de volumes acquis.