Referencyjne pomiary okna integracji neuronalnej oraz anatomiczne i funkcjonalne MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) (FIT-IRM)

Okres włączenia trwający 4 miesiące umożliwi rekrutację niezbędnych uczestników.

Osoby z grupy kontrolnej będą rekrutowane poprzez mailingi, ogłoszenia i/lub plakaty, z dostosowaniem kryteriów wieku, płci i wykształcenia przez badaczy w trakcie badania, aby dopasować je do docelowych populacji badaczy.

Nawiązanie kontaktu i umawianie wizyt: Podczas kontaktu telefonicznego z uczestnikiem badacze przekazują wstępne informacje dotyczące celów, przebiegu i ograniczeń badania. Wizyta zostanie umówiona po sprawdzeniu, czy spełnione zostały główne kryteria kwalifikacyjne.

Wizyta informacyjna i kwalifikacyjna (min. 24 godziny przed V0): Wizytę tę można przeprowadzić poprzez wideokonferencję lub na jednej z platform technicznych (laboratorium iCube).

Po sprawdzeniu, czy uczestnik spełnia wszystkie kryteria kwalifikacyjne, badacz powtórzy informacje o protokole i jego ograniczeniach oraz odpowie na pytania uczestnika. Uczestnikowi zostanie zaoferowany okres do namysłu wynoszący co najmniej 24 godziny. Jeśli uczestnik zaakceptuje, zostanie umówiona wizyta włączenia.

Wizyta włączenia (V0) - MRI -1: Wizyta ta odbędzie się na platformie technicznej "3Tesla MRI". Po udzieleniu odpowiedzi na ewentualne dalsze pytania, badacz uzyska od pacjenta swobodną, świadomą i pisemną zgodę.

Badacz następnie loguje się do Hédonix®, dedykowanej aplikacji internetowej z osobistym loginem i hasłem. Następnie wypełnia formularz rejestracyjny: nazwisko, imię, data urodzenia, adres e-mail, numer telefonu, adres. Hédonix® automatycznie generuje identyfikator uczestnika i hasło dla uczestnika.

Badacz przesyła zeskanowaną wersję podpisanych formularzy zgody do Hedonix® i zbiera następujące informacje: Dane socjodemograficzne: płeć, wiek, poziom wykształcenia, wiek nauki języka francuskiego, poziom znajomości języka, aktywność zawodowa, stan cywilny, styl życia, poziom socjoekonomiczny rodziców. Czynniki ryzyka naczyniowego: nawyki (papierosy, alkohol, kawa itp.), ciśnienie krwi, waga, zawartość wody i tłuszczu (pomiar impedancji), wzrost, obwód talii, poziom cukru we krwi włośniczkowej.

Osobista historia medyczna (w tym psychiatryczna, neurologiczna, nadużywanie substancji, zaburzenia immunologiczne), incydenty w czasie ciąży (utrata wagi, infekcja), leczenie, stres, termin, pora roku, powikłania porodowe). Historia rodzinna z drzewem genealogicznym do 3. stopnia pokrewieństwa, jeśli to możliwe (kuzyni/pradziadkowie), zbierając jak najwięcej informacji o możliwych chorobach psychiatrycznych, neurologicznych i ogólnoustrojowych. Kwestionariusze hetero- i testy poznawcze: Psychometria (fNART= francuski National Adult Reading Test). Testy uwagi (TAP = Tests of Attentional Performance, test ciągłej wydajności, priming semantyczny). Kwestionariusze samoopisowe: Uczestnik loguje się do Hedonix® za pomocą swojego loginu i hasła, aby wypełnić następujące kwestionariusze samoopisowe.

'Charakteryzacja i przesiew: Lista kontrolna przeciwwskazań do MRI i TMS* (podwójna kontrola - możliwe wykluczenie z badania, jeśli wykryte na tym etapie), Narzędzie przesiewowe poziomu 1 według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) (D1-DS= przesiew pod kątem głównych chorób psychiatrycznych), lateralizacja manualna (EHI= Edinburgh Handedness Inventory), senność (ESS= Epworth Sleepiness Scale), przesiew pod kątem choroby afektywnej dwubiegunowej (MDQ= Mood Disorder Questionnaire), ruminacje (mini-CERTS= Mini Cambridge-Exeter Repetitive Thought Scale), psychometria (Mill-Hill, EQ= Empathy Quotient), cechy osobowości (BFI= Big Five Inventory, TIPI=Ocena temperamentu, chronotyp), ekspozycja na stres (przebyte nabyte uszkodzenie mózgu (ABI) lub niedawne warunki stresora życiowego (LSC)).

Aktualne objawy (oceniane w ciągu ostatniego miesiąca): apatia (AES-S=Apathy Evaluation Scale), zmęczenie (MFI =Multidimensional Fatigue Inventory), aktywność fizyczna (RGQ= Ricci and Gagnon Questionnaire), depresja (IDS30-SR= Inventory of Depressive Symptomatology (oceniane przez uczestnika)), anhedonia (SHAPS= Snaith-Hamilton Pleasure Scale, TEPS= Temporal Experience of Pleasure Scale).

Do celów normatywnych: ECJM (Ocena Wyboru i Osądu Moralnego). IRM-1: Tego samego dnia, MRI-1 zostanie wykonane na aparacie MRI Siemens Vério 3T platformy IRIS (Infrastruktura Badawcza Obrazowania i Zdrowia, francuska platforma zaawansowanego obrazowania biomedycznego) laboratorium iCube, posiadającym oznaczenie iBiSA (Infrastruktury w Biologii, Zdrowiu i Agronomii (francuska narodowa etykieta dla wysokopoziomowych platform naukowych)).

Wizyta V1 (tydzień 1 do tygodnia 8) - MRI - 2: MRI 2 zostanie wykonane na aparacie MRI Siemens Vério 3T platformy IRIS laboratorium iCube.

Wizyta V2 (tydzień 2 do tydzień 12) - Mapowanie i pobudliwość kory ruchowej: Pomiary fizjologiczne zostaną przeprowadzone w CEMNIS (Centre de neuro-Modulation Non-Invasive de Strasbourg), platformie "robotycznej rTMS" (powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna).

Uczestnik rozpocznie od wykonania testów psychofizycznych mierzących okno percepcji jednoczesności w modalnościach wzrokowej, słuchowej i bimodalnej.

Następnie, przy użyciu naszego robota TMS pod neuronawigacją, zostanie wykonane mapowanie oraz pomiar parametrów pobudliwości, hamowania i "okna integracji czasowej".

Wizyta V3 (tydzień 20 do tydzień 28) - MRI-1: Wizyta ta odbędzie się na platformie technicznej "3T MRI" platformy IRIS (laboratorium iCube). Uczestnik loguje się do Hedonix® za pomocą swojego loginu i hasła, aby wypełnić następujące kwestionariusze samoopisowe dotyczące aktualnych objawów (ocenianych w ciągu ostatniego miesiąca): apatia (AES-S), zmęczenie (MFI), aktywność fizyczna (RGQ), depresja (IDS30-SR), anhedonia (SHAPS, TEPS).

MRI-1 zostanie wykonane na nowym aparacie MRI Siemens Vida 3T platformy IRIS laboratorium iCube. Sekwencje będą miały ten sam cel i będą wykorzystywać te same parametry co MRI-1. Nowością funkcjonalną będzie możliwość jednoczesnego rejestrowania aktywności EEG (elektroencefalogram), co pozwoli ocenić efekty zmian czujności, czego nie można było sprzęgnąć z MRI przed terapią na naszym poprzednim aparacie MRI bez zmiany anteny.

Wizyta V4 (tydzień 21 do tydzień 32) - MRI-2: Wizyta ta powinna odbyć się co najmniej tydzień po poprzedniej. MRI-2 (nr 4) zostanie wykonane na nowym aparacie MRI Siemens Vida 3T i dedykowanym EEG platformy IRIS laboratorium iCube. Sekwencje będą miały ten sam cel i będą wykorzystywać te same parametry co MRI-2. Większość sekwencji jest funkcjonalna, ale przyspieszenie czasów akwizycji nie spowoduje znaczącego skrócenia całkowitego czasu badania, ponieważ ten czas zostanie wykorzystany na zwiększenie liczby pozyskanych wolumenów.