Эталонные измерения временного окна нейрональной интеграции и анатомическая и функциональная МРТ (магнитно-резонансная томография) (FIT-IRM)

Период включения продолжительностью 4 месяца позволит включить необходимое количество испытуемых.

Контрольная группа будет набираться через рассылку, объявления в газетах и/или плакаты, с адаптацией критериев по возрасту, полу и образованию по ходу исследования для соответствия целевым популяциям исследователей.

Установление контакта и назначение встреч: Во время телефонного контакта с испытуемым исследователи предоставляют первоначальную информацию о целях, ходе и ограничениях исследования. Встреча будет назначена после проверки соответствия основным критериям включения.

Информационный и отборочный визит (мин. за 24 часа до V0): Этот визит может быть проведен посредством веб-конференции или на одной из технических платформ (лаборатория iCube).

После проверки соответствия участника всем критериям включения, исследователь повторно предоставит информацию о протоколе и его ограничениях и ответит на вопросы испытуемого. Пациенту будет предложен период для размышления продолжительностью не менее 24 часов. Если пациент согласен, будет назначена встреча для визита включения.

Визит включения (V0) - МРТ-1: Этот визит состоится на технической платформе «3Т МРТ». После ответов на возможные дополнительные вопросы исследователь получит свободное, информированное и письменное согласие пациента.

Затем исследователь подключается к Hédonix®, специальному веб-приложению, используя личный логин и пароль. Затем он заполняет форму ввода: фамилия, имя, дата рождения, электронная почта, номер телефона, адрес. Hédonix® автоматически генерирует идентификационный номер включения и пароль для испытуемого.

Исследователь загружает отсканированную версию подписанных форм согласия в Hedonix® и собирает следующую информацию: Социально-демографические данные: пол, возраст, уровень образования, возраст изучения французского языка, уровень владения языком, профессиональная деятельность, семейное положение, образ жизни, социально-экономический уровень родителей. Факторы сосудистого риска: привычки (сигареты, алкоголь, кофе и т.д.), артериальное давление, вес, содержание воды и жира (измерение импеданса), рост, окружность талии, уровень сахара в капиллярной крови.

Личный медицинский анамнез (включая психиатрический, неврологический, злоупотребление психоактивными веществами, иммунные расстройства), осложнения во время беременности (потеря веса, инфекция), лечение, стресс, срок, сезон, осложнения при родах). Семейный анамнез с генеалогическим деревом до 3-й степени родства, если возможно (двоюродные братья/сестры, прадедушки/прабабушки), сбор максимально возможной информации о возможных психиатрических, неврологических и системных заболеваниях. Гетеро-опросники и когнитивные тесты: Психометрия (fNART = французский Национальный тест чтения для взрослых). Тестирование внимания (TAP = Tests of Attentional Performance, тест непрерывной производительности, семантический прайминг). Самоопросники: Испытуемый входит в Hedonix® под своим логином и паролем, чтобы заполнить следующие самоопросники.

Характеристика и скрининг: Контрольный список противопоказаний для МРТ и ТМС* (двойная проверка - возможен выход из исследования при скрининге на этом этапе), Скрининговый инструмент уровня 1 Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам пятого издания (DSM-5) (D1-DS = скрининг основных психиатрических заболеваний), ручное доминирование (EHI = Эдинбургский опросник рукости), сонливость (ESS = Шкала сонливости Эпворта), скрининг на биполярность (MDQ = Опросник расстройств настроения), руминации (mini-CERTS = Мини-Кембридж-Эксетерская шкала повторяющихся мыслей), психометрия (Mill-Hill, EQ = Коэффициент эмпатии), черты личности (BFI = Опросник Большой пятерки, TIPI = Оценка темперамента, хронотип), воздействие стресса (перенесенная приобретенная черепно-мозговая травма (ABI) или недавнее стрессовое жизненное событие (LSC)).

Текущие симптомы (оценка за предыдущий месяц): апатия (AES-S = Шкала оценки апатии), усталость (MFI = Многомерный опросник усталости), физическая активность (RGQ = Опросник Риччи и Ганьона), депрессия (IDS30-SR = Опросник депрессивной симптоматики (оценка испытуемого)), ангедония (SHAPS = Шкала удовольствия Снайта-Гамильтона, TEPS = Шкала временного переживания удовольствия).

Для нормативных целей: ECJM (Оценка морального выбора и суждения). МРТ-1: В тот же день МРТ-1 будет выполнена на аппарате МРТ Siemens 3T Vério платформы IRIS (Инфраструктура для исследований в области визуализации и здоровья, французская платформа для передовой биомедицинской визуализации) лаборатории iCube, имеющей маркировку iBiSA (Инфраструктуры в области биологии, здоровья и агрономии, французская национальная маркировка для научных платформ высокого уровня).

Визит V1 (неделя 1 - неделя 8) - МРТ-2: МРТ 2 будет выполнена на аппарате МРТ Siemens 3T Vério платформы IRIS лаборатории iCube.

Визит V2 (неделя 2 - неделя 12) - Картирование и возбудимость моторной коры: Физиологические измерения будут проведены в CEMNIS (Центр неинвазивной нейромодуляции Страсбурга), платформе «роботизированной рТМС» (повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция).

Испытуемый начнет с выполнения психофизических тестов, измеряющих окно восприятия одновременности в визуальной, слуховой и бимодальной модальностях.

Затем картирование и измерение параметров возбудимости, торможения и «окна временной интеграции» будут выполнены с использованием нашего роботизированного устройства ТМС под нейронавигацией.

Визит V3 (неделя 20 - неделя 28) - МРТ-1: Этот визит состоится на технической платформе «3T МРТ» платформы IRIS (лаборатория iCube). Испытуемый входит в Hedonix® под своим логином и паролем, чтобы заполнить следующие самоопросники, касающиеся текущих симптомов (оценка за предыдущий месяц): апатия (AES-S), усталость (MFI), физическая активность (RGQ), депрессия (IDS30-SR), ангедония (SHAPS, TEPS).

МРТ-1 будет выполнена на новом аппарате МРТ Siemens 3T Vida платформы IRIS лаборатории iCube. Последовательности будут иметь ту же цель и использовать те же параметры, что и МРТ-1. Функциональным новшеством будет возможность одновременной записи активности ЭЭГ (электроэнцефалограмма), что позволит оценить эффекты изменений бдительности, чего нельзя было совместить с МРТ до терапии на нашем предыдущем аппарате МРТ без смены антенны.

Визит V4 (неделя 21 - неделя 32) - МРТ-2: Этот визит должен состояться не менее чем через неделю после предыдущего. МРТ-2 (№4) будет выполнена на новом аппарате МРТ Siemens 3T Vida и специальной ЭЭГ платформы IRIS лаборатории iCube. Последовательности будут иметь ту же цель и использовать те же параметры, что и МРТ-2. Большинство последовательностей являются функциональными, но ускорение времени сбора данных не приведет к значительному сокращению общего времени обследования, так как последнее будет использовано для увеличения количества приобретенных объемов.