Ulosteensiirron tulosten arviointi
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China
Kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lääkeresistentin hepatisen enkefalopatian ehkäisystä ja hoidosta TIPS:n jälkeen ulosten mikrobiltaensiirrolla
Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, tutkiva vaiheen II kliininen koe, jota johtaa professori Han Gyeong-ho Xi'an International Medical Centerin Ruoansulatusairauksien sairaalasta.
Tutkimukseen otettiin 40 potilasta, joilla oli esiintynyt maksa-entselofalopatian uusiutuminen rifaksimiini- ja laktuloosahoidosta huolimatta.
Nämä potilat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään.
Potilaiden antaman tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen suoritettiin ulosten mikrobistonsiirto tai lumekontrolli.
Ulosten mikrobisto peräistyi terveiden yksilöiden ulosteista, joilla oli runsas Muribaculaceae-, Ruminococcaceae- ja Bifidobacteriaceae -heimojen koostumus eikä ollut patogeenisia bakteereja.
Hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta seurattiin, ja veri- ja ulostenäytteitä kerättiin sekvensointianalyysiä varten.
Tavoitteena oli tarjota uusia ratkaisuja maksa-entselofalopatiapotilaille, jotka eivät reagoineet rifaksimiini- ja laktuloosahoitoon TIPS-leikkauksen jälkeen; ja tutkia mikrobiston muutosten ja siirtymän vaikutusta maksa-entselofalopatian uusiutumiseen TIPS-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksikeskuksinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, tutkiva vaiheen II kliininen koe.
Suunniteltiin ottavan mukaan yhteensä 40 potilasta, 18–75-vuotiaita, joilla oli lääkkeille vastustuskykyinen maksaencefalopatia transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shunt-leikkauksen jälkeen ja joilla oli vähintään 2 West Haven-luokan ≥2 maksaencefalopatiajaksoa 6 kuukauden sisällä laktuloosin ja rifaksiiminin hoidosta: Nämä potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 ulosteensiirreryhmään ja lumeryhmään.
Molemmat ryhmät saivat perusstandardihoidon: 1200 mg/vrk rifaksiimia + 25 ml/kerta laktuloosia, kahdesti/vrk; FMT-ryhmälle lisäksi annosteltiin ulostesuspensiota (100 ml/kerta, kahdesti/vrk, 3 peräkkäistä päivää) nenäjejunostomialla yhdistettynä suun kautta annettaviin enterokoteloituihin jääkuivattuihin ulostekapseleihin (7 kapselia kerrallaan, 1 viikon ajan), kun taas lumeryhmälle annettiin saman tilavuuden lumeliuosta ja lumekapseleita, samalla tiheydellä ja kestolla kuin FMT-ryhmälle.
Kaikkia koehenkilöitä seurattiin 15 päivän, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua siirrosta.
Ensisijaisina tuloksina olivat FMT:n turvallisuus (haittatapahtumat, vakavat haittatapahtumat, FMT:hen liittyvät haittatapahtumat) ja teho (maksaencefalopatian uusiutumisprosentti, aika ensimmäiseen uusiutumiseen, West Haven-luokitus); Toissijaisina tuloksina olivat suoliston bakteerikannan ja monimuotoisuuden muutokset, maksatoiminta, veren ammoniakkitasot ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (CLDQ-asteikko).
Uloste- ja verinäytteet kerättiin jokaisella seuranta-aikapisteellä moniomiikkaa varten.
Koeaineiston tilastollinen analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä, Log-rank-testillä ja Coxin suhteellisten riskien regressiomallilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guohong HAN, Professor
- Puhelinnumero: 13991969930
- Sähköposti: 13991969930@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kiina, 710100
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guohong HAN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-29-84771537
- Sähköposti: 13991969930@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta
- Potilaat, joilla on esiintynyt ruokatorven ja mahalaukun varisverenvuoto tai toistuvaa refraktooraa asitiittia ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ja joille konservatiivinen hoito on epäonnistunut, suunnitellaan suoritettavan sähköisen TIPS-leikkauksen
- Potilaat, joilla on toistuvaa maksan enkefalopatiaa (HE) transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) jälkeen, huolimatta laktuloosin ja rifaksimiinin hoidosta (vähintään 2 West Haven-luokan ≥2 HE-kohtausta 6 kuukauden aikana laktuloosi- ja rifaksimiini-intervention aikana)
- Potilaan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan, ruoansulatuskanavan tai muiden järjestelmien pahanlaatuiset kasvaimet
- Hallitsematon vakava aktiivinen infektio (>luokka 2) tai sepsis
- Spontaani bakteeriperitoniitti
- Vaikea sydän-, munuais- tai keuhkovajausta
- Muita neuropsykiatrisia sairauksia, mukaan lukien dementia
- Budd-Chiari-oireyhtymä
- Alkoholiriippuvuus tai psykotrooppisten lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, opioidit jne.) käyttö
- Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria (esim. paksusuolen poisto) 3 kuukauden kuluessa ennen osallistumista
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Huono yhteistyökyky tutkijan arvioimana
- End-Stage Liver Disease (MELD) -pistemäärä >17
- Kasvain, immunivajaus tai immuunipuutoslääkitys 3 kuukauden kuluessa ennen osallistumista
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet muita prebiootteja, probiootteja tai ulosten mikrobistonsiirtoa (FMT) ennen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulosteisen mikrobiston siirtoryhmä
Kaikki tämän ryhmän koehenkilöt jatkoivat saamaan vakiolääkehoitoa hepatiittiseen enkefalopatiaan: rifaksiimi 0,2g per tabletti, 2 tablettia per annos, 3 kertaa päivässä, yhteispäiväannos 1200mg; laktuloosioraaliliuos 25ml per annos, 2 kertaa päivässä, annosta säädettiin tarpeen mukaan kliinisten vaatimusten mukaisesti.
Vakiohoidon pohjalta koehenkilöt saivat nenäsuolitorven kautta infuusiota ulostenäytteestä (100ml per annos, 2 kertaa päivässä, 3 peräkkäistä päivää), minkä jälkeen he saivat suun kautta enterokoteloituja liofylisoituja uloskapseleita (7 kapselia päivässä, 1 viikon ajan).
Ulostenäyte valmistettiin steriileissä olosuhteissa.
Käytetyt ulostenäytteet olivat kaikki alistettu tiukalle seulonnalle tartuntataudeista ja patogeenisuudesta, ja ne olivat rikasta Clostridium mucosum-, Rumenoccus- ja Bifidobacterium-bakteereista.
|
Ulostemikrobilta-siirtoa käytetään suoliston mikrobiston rakenteen uudelleenrakentamiseen, suoliston mikrobiekologisen homeostaasin säätelyyn, suoliston esteen toiminnan parantamiseen, systemaattisen endotoksiinikuormituksen ja tulehdustason vähentämiseen, refraktoriin hepaattiseen enkefalopatiaan TIPS:n jälkeen ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.
Valmiste valmistetaan kelvollisten seulottujen luovuttajien ulosteesta, prosessoituna steriileissä olosuhteissa.
Muut nimet:
Rifaximin on suun kautta otettava ei-imeytyvä rifamysiini-antibiootti, jota käytetään standardina lääketieteellisenä terapiana maksa-encefalopatiassa vähentämään suolistossa ureasia tuottavia bakteereja ja suoliston ammoniakin tuotantoa. Laktoosi on synteettinen disakkaridilaksatiivi, jota käytetään ensilinjan standardina lääketieteellisenä terapiana maksa-encefalopatiassa happamoittamaan suoliston sisätilaa, vähentämään ammoniakin tuotantoa ja edistämään ammoniakin eritystä.
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat täsmälleen samaa standardilääkehoitoa kuin FMT-ryhmä: rifaksiini 0,2g tabletteja, 2 tablettia kerrallaan, 3 kertaa päivässä (yhteensä 1200mg päivässä); laktuloosia suun kautta annettavaa liuosta 25ml kerrallaan, kahdesti päivässä, annosta säädetään kliinisten tarpeiden mukaan.
Standardihoidon lisäksi osallistujat saavat isovolumetrista lumeliuosta nasojejunaalisen putken infuusion kautta (sama tiheys ja kesto kuin FMT-ryhmällä), minkä jälkeen he saavat vastaavia suun kautta annettavia lumekapseleita (sama annostus, tiheys ja kesto kuin FMT-ryhmällä).
Lumevalmisteet ovat identtisiä FMT-valmisteiden kanssa ulkonäön, annosmuodon ja annostelureitin suhteen.
|
Rifaximin on suun kautta otettava ei-imeytyvä rifamysiini-antibiootti, jota käytetään standardina lääketieteellisenä terapiana maksa-encefalopatiassa vähentämään suolistossa ureasia tuottavia bakteereja ja suoliston ammoniakin tuotantoa. Laktoosi on synteettinen disakkaridilaksatiivi, jota käytetään ensilinjan standardina lääketieteellisenä terapiana maksa-encefalopatiassa happamoittamaan suoliston sisätilaa, vähentämään ammoniakin tuotantoa ja edistämään ammoniakin eritystä.
Placebovalmiste on ulkonäöltään, annosmuodoltaan, annostelutavaltaan ja annostelutiheydeltään identtinen ulosteensiirton mikrobiomivalmisteen kanssa, eikä siinä ole aktiivisia biologisia tai terapeuttisia komponentteja, ja sitä käytetään tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kontrolliryhmässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivästä interventiota seuraavan 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Kirjaa kaikkien sattuneiden haittatapahtumien (AE), FMT:hen liittyvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien (SAE) lukumäärä, esiintyvyys, vakavuus (NCI-CTC v3.0 -kriteerien mukaan arvioitu), yhteys kokeelliseen hoitoon ja lopputulos satunnaistamisesta seurannan loppuun asti.
Keskeisiä seurantakohteita ovat ruoansulatuskanavan reaktiot, infektiot, maksa-encephalopatian paheneminen ja muut hoitoon liittyvät haittatapahtumat. |
Satunnaistamisesta päivästä interventiota seuraavan 6 kuukauden seurannan loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksakivun uusiutumisaste fekaalisen mikrobiolääkinnän interventiolla
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta seuranta-aikana, joka kestää 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kunkin ryhmän toistuvan hepatisen enkefalopatian potilaiden lukumäärän suhde potilaiden kokonaismäärään
|
Satunnaistamisesta seuranta-aikana, joka kestää 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ulostemikrobiotransplantaatiointervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Chronic Liver Disease -kyselyllä (CLDQ), jossa alin pistemäärä on 1 ja ylin pistemäärä 7.
Mittarilla mitattu terveyteen liittyvä elämänlaatu on sitä parempi, mitä korkeampi pistemäärä on. |
Alkutilanne, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiston kolonisaatiotila
Aikaikkuna: Alkutilanne, 15 päivää interventtion jälkeen, 1 kuukausi interventtion jälkeen, 3 kuukautta interventtion jälkeen, 6 kuukautta interventtion jälkeen
|
Potilaan suolistossa säilyvän luovuttajan mikrobiston selviytymisprosentti (%)
|
Alkutilanne, 15 päivää interventtion jälkeen, 1 kuukausi interventtion jälkeen, 3 kuukautta interventtion jälkeen, 6 kuukautta interventtion jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiston α-diversiteetin muutokset
Aikaikkuna: Alkutilanne, 15 päivää interventioiden jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Käyttäen metagenomisen sekvensointiteknologian, suoliston mikrobiston α diversiteetti (Shannon-indeksi, Simpson-indeksi) arvioitiin.
|
Alkutilanne, 15 päivää interventioiden jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen, 3 kuukautta interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guohong HAN, Professor, Xi'an International Medical Center Hospital
- Päätutkija: Guohong HAN, Professor, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Mingtao ZHAO, Xi'an Jiaotong University
- Opintojohtaja: Menghao LI, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Heng ZENG, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Xing WANG, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Gui ZHANG, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Zhanxin YIN, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Ruijun LI, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Wei BAI, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Dongdong XIA, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Na ZHANG, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Zhengyu WANG, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Bohan LUO, Xi'an International Medical Center Hospital
- Opintojohtaja: Feifei WU, Xi'an International Medical Center Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bajaj JS, Kassam Z, Fagan A, Gavis EA, Liu E, Cox IJ, Kheradman R, Heuman D, Wang J, Gurry T, Williams R, Sikaroodi M, Fuchs M, Alm E, John B, Thacker LR, Riva A, Smith M, Taylor-Robinson SD, Gillevet PM. Fecal microbiota transplant from a rational stool donor improves hepatic encephalopathy: A randomized clinical trial. Hepatology. 2017 Dec;66(6):1727-1738. doi: 10.1002/hep.29306. Epub 2017 Oct 30.
- Bajaj JS, Fagan A, Gavis EA, Sterling RK, Gallagher ML, Lee H, Matherly SC, Siddiqui MS, Bartels A, Mousel T, Davis BC, Puri P, Fuchs M, Moutsoglou DM, Thacker LR, Sikaroodi M, Gillevet PM, Khoruts A. Microbiota transplant for hepatic encephalopathy in cirrhosis: The THEMATIC trial. J Hepatol. 2025 Jul;83(1):81-91. doi: 10.1016/j.jhep.2024.12.047. Epub 2025 Jan 10.
- Bajaj JS, Salzman NH, Acharya C, Sterling RK, White MB, Gavis EA, Fagan A, Hayward M, Holtz ML, Matherly S, Lee H, Osman M, Siddiqui MS, Fuchs M, Puri P, Sikaroodi M, Gillevet PM. Fecal Microbial Transplant Capsules Are Safe in Hepatic Encephalopathy: A Phase 1, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Hepatology. 2019 Nov;70(5):1690-1703. doi: 10.1002/hep.30690. Epub 2019 Jun 18.
- Porcari S, Ciccarese C, Heidrich V, Rondinella D, Quaranta G, Severino A, Arduini D, Buti S, Fornarini G, Primi F, Stumbo L, Giannarelli D, Giudice GC, Damassi A, Giron Berrios JR, Puncochar M, Barbazuk TB, Piccinno G, Pinto F, Armanini F, Asnicar F, Schinzari G, Derosa L, Kroemer G, Sanguinetti M, Masucci L, Gasbarrini A, Tortora G, Cammarota G, Zitvogel L, Segata N, Iacovelli R, Ianiro G. Fecal microbiota transplantation plus pembrolizumab and axitinib in metastatic renal cell carcinoma: the randomized phase 2 TACITO trial. Nat Med. 2026 Jan 28. doi: 10.1038/s41591-025-04189-2. Online ahead of print.
- Duttagupta S, Messaoudene M, Hunter S, Desilets A, Jamal R, Mihalcioiu C, Belkaid W, Marcoux N, Fidelle M, Suissa D, Ponce M, Geiger M, Malo J, Piccinno G, Puncochar M, Filin A, Heidrich V, Rusu D, Mbaye B, Durand S, Ben Aissa I, Puller V, de Lahondes R, Blais N, Tehfe M, Owen S, Belanger K, Parvathy SN, Shieh B, Raphael J, Lenehan J, Breadner D, Rothenstein J, Rozza N, Maillou J, Nili S, Prifti DK, Pinto F, Armanini F, Kim-Schulze S, Marron TU, Kroemer G, Derosa L, Zitvogel L, Silverman M, Segata N, Maleki Vareki S, Routy B, Elkrief A. Fecal microbiota transplantation plus immunotherapy in non-small cell lung cancer and melanoma: the phase 2 FMT-LUMINate trial. Nat Med. 2026 Jan 28. doi: 10.1038/s41591-025-04186-5. Online ahead of print.
- Fernandes R, Jabbarizadeh B, Rajeh A, Hong MMY, Baines KJ, Ernst S, Winquist E, Ali AS, Penny S, Figueredo R, Parvathy SN, Lenehan JG, Pinto DM, Silverman MS, Maleki Vareki S. Fecal microbiota transplantation plus immunotherapy in metastatic renal cell carcinoma: the phase 1 PERFORM trial. Nat Med. 2026 Jan 28. doi: 10.1038/s41591-025-04183-8. Online ahead of print.
- Bloom PP, Donlan J, Torres Soto M, Daidone M, Hohmann E, Chung RT. Fecal microbiota transplant improves cognition in hepatic encephalopathy and its effect varies by donor and recipient. Hepatol Commun. 2022 Aug;6(8):2079-2089. doi: 10.1002/hep4.1950. Epub 2022 Apr 5.
- Quan X, Li Y, Wu H. Reply to "Probiotics for Hepatic Encephalopathy Prevention After TIPS: Still an Open Question". Liver Int. 2025 Nov;45(11):e70383. doi: 10.1111/liv.70383. No abstract available.
- Li M, Li K, Tang S, Lv Y, Wang Q, Wang Z, Luo B, Niu J, Zhu Y, Guo W, Bai W, Wang E, Xia D, Wang Z, Li X, Yuan J, Yin Z, Trebicka J, Han G. Restoration of the gut microbiota is associated with a decreased risk of hepatic encephalopathy after TIPS. JHEP Rep. 2022 Feb 15;4(5):100448. doi: 10.1016/j.jhepr.2022.100448. eCollection 2022 May.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 6. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hepaattinen enkefalopatia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Biologinen terapia
- Fekaalimikrobiotasiirto
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIPS-HE-FMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .