Parantavatko moniammatillisten klinikoiden videonauhoitukset ALS-potilaiden ja heidän huoltajiensa elämänlaatua? (VITALS)
Videon integroinnin ja perinteisen ALS-käyntiviestinnän vaikutusten vertailu potilaan ja hoitajan elämänlaatuun
ALS-potilaiden hoitoon käytetään moniammatillisia klinikoita (MDC).
Näissä moniammatillisissa klinikoissa, joissa käydään 3–4 kuukauden välein, ALS-potilaat tapaavat jopa 12 erilaista terveydenhuollon ammattilaista (esim. puheterapia, fysioterapia, ALS-lääkäri).
Nämä klinikat voivat kestää kolmesta viiteen tuntia, ja näiden kolmen–viiden tunnin aikana ALS-potilaat ja heidän huoltajansa saavat paljon tietoa, joka on ratkaisevan tärkeää ALS-potilaiden hoidolle ja elämänlaadulle.
Tämä tieto voi kuitenkin olla vaikea muistaa annetun tiedon suuren määrän vuoksi.
Nykyinen käytäntö käynnistä kotiin vietävän tiedon antamiseksi on antaa potilaille kirjallinen käyntiyhteenveto sekä pääsy lääkärin muistiinpanoihin käynnistä, tyypillisesti potilaan portaalikautta.
Tämä tutkimus testaa, parantaako osallistujille annettavat MDC-käyntien videonauhoitukset heidän elämänlaatuaan ja heidän huoltajiensa elämänlaatua.
Tutkimukseen osallistuu 400 ALS-potilaan ja heidän huoltajansa paria kahdeksasta eri paikasta Yhdysvalloissa.
Puolet tutkimuksen osallistujista saa käyntiyhteenvetomuistiinpanonsa (NOTES-ehto) ja toinen puoli saa sekä yhteenvetomuistiinpanonsa että MDC-käyntiensä videonauhoitukset, joita he voivat katsoa kotonaan (VIDEO-ehto).
Tutkimus kestää 12 kuukautta, ja osallistujat saavat NOTES- tai VIDEO-ehdon jokaisessa säännöllisessä MDC:ssään 12 kuukauden aikana.
Tutkimus testaa, kokevatko VIDEO-ehdossa olevat huoltaja- ja potilasosallistujat parempaa elämänlaatua kuin NOTES-ehdossa olevat 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, mikä on tehokkain tapa välittää MDC-tietoja ALS-potilaille ja heidän huoltajilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA JA MERKITYS
ALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi) on kuolemaan johtava, harvinainen hermoston rappeumasairaus, joka vaikuttaa Yhdysvalloissa 30 000 ihmiseen. ALS-potilaat ja heidän hoitajansa osallistuvat 3–5 tunnin moniammatillisiin klinikoihin (MDC) kolmen kuukauden välein, joissa he tapaavat jopa 12 erikoissairaanhoitajaa. Hoidon tavoitteena on ylläpitää ALS-potilaiden elämänlaatua. Optimaalinen tieto MDC-klinikoilta on välttämätöntä intensiiviselle kotona tapahtuvalle hoidolle, joka muuttuu monimutkaisemmaksi ALS:n edetessä. Kuitenkin 40 % suosituksista unohtuu ALS-potilaiden toimesta, mikä vaikuttaa kielteisesti elämänlaatuun, kun taas hoitajat raportoivat tiedonpuutteista, jotka lisäävät hoitajan taakkaa. Potilaskäyttöliittymän pääsy MDC-muistiinpanoihin on standardi ja voi parantaa muistamista ja terveydentilaa, mutta huolenaiheita on niiden asettelusta, kattavuudesta ja haasteista matalan terveyskirjallisuustason omaaville ihmisille. Alihyödynnetty strategia MDC-tiedon jakamiseen on videotallenteet. Systemaattiset katsaukset osoittavat, että tallenteet parantavat terveydentilaa, ja videoiden käyttö ALS-kontekstissa voi olla erityisen hyödyllistä monimutkaisen kotona tapahtuvan hoidon vuoksi. Tutkimus selvittää, mikä on tehokkain lähestymistapa MDC-tiedon välittämiseen optimaalisen hoidon mahdollistamiseksi ALS-potilaille ja heidän hoitajilleen.
TUTKIMUSTAVOITTEET
Tavoite 1. Arvioida kirjallisen MDC-käyntitiedon, joka annetaan ALS-potilaille ja heidän hoitajilleen potilaskäyttöliittymän kautta (NOTES), verrattuna NOTESiin sekä käyntivideotallenteeseen (VIDEO) potilaan ja hoitajan elämänlaadun suhteen.
Tavoite 2. Määrittää, ovatko potilaan ja hoitajan terveyskirjallisuustaso ja nopea ALS-taudin eteneminen muuttavia tekijöitä NOTESin ja VIDEOn vertailevassa tehokkuudessa ensisijaisissa lopputuloksissa.
Tavoite 3. Tunnistaa järjestelmä- ja potilastason tekijät, jotka vaikuttavat monimuotoisten MDC-tiedonvaihtostrategioiden toteuttamiseen ja käyttöön monimuotoisessa ALS-potilaiden, hoitajien, lääkäreiden ja terveysjärjestelmän johtajien otoksessa.
Hypoteesi (päävaikutus): Verrattuna NOTESia saaneisiin, ALS-potilaat, jotka satunnaistetaan myös saamaan rutiininomaisia VIDEOn tallenteita MDC-käynneistään, raportoivat parempaa elämänlaatua parantuneen hoidonhallinnan (eli hoitoon sitoutumisen), itsehallintakyvyn, viestinnän tyytyväisyyden ja vähentyneen terveydenhuollon käytön kautta 12 kuukaudessa; suhteelliset hyödyt ovat suuremmat ALS-potilaille ja hoitajille, joilla on matala terveyskirjallisuustaso ja nopea taudin eteneminen. Tutkijat myös olettavat, että verrattuna pelkkään NOTESiin, hoitajat VIDEOn ryhmässä raportoivat paremmasta elämänlaadusta, parantuneesta valmiudesta ja vähemmästä taakasta 12 kuukaudessa.
TUTKIMUKSEN KUVAUS
Kokonaistutkimussuunnitelma
Tämä tutkimus on monikeskuksinen, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmäinen, potilassatunnaistettu, kontrolloitu, vertailevan tehokkuuden koe 12 kuukauden seurannalla. Hyödyntäen Hybrid Type 1 -suunnittelua, tutkijat tutkivat myös toteuttamisen esteitä ja edistäjiä käyttäen haastatteluja, joita ohjaa Consolidated Framework for Implementation Research Framework 2.0.
Vertailtavat ryhmät
Vertailuryhmä 1 (NOTES): Ensimmäisen MDC-käynnin jälkeen tutkimushenkilöstö tarjoaa 15 minuutin koulutuksen tutustuttaakseen osallistujat portaliin ja siihen, kuinka päästä käsiksi käyntimuistiinpanoihin.
Vertailuryhmä 2 (VIDEO): Kaikki MDC-käynnit videoidaan 12 kuukauden ajan käyttäen HealthPAL:ia, NIH-rahoitteista, HIPAA-yhteensopivaa henkilökohtaista terveyskirjastoa, jonka päätutkija Barr on kehittänyt. Osallistujat VIDEOn ryhmässä saavat perehdytyksen potilaskäyttöliittymään ja HealthPAL:iin.
Jokaisen suunnitellun MDC-käynnin jälkeen ALS-potilaat ja hoitajat molemmissa ryhmissä saavat sähköpostit, jotka muistuttavat heitä katsomaan käyntivideotallenteen ja/tai tarkistamaan muistiinpanonsa: 1) 48 tunnin kuluessa käynnistä muistuttaakseen heitä käynnin keskustelusta ja mahdollisista itsehallintatehtävistä; ja 2) 3 päivää ennen seuraavaa MDC-käyntiään valmistautuakseen seuraavaan MDC-käyntiinsä.
Tutkimuspopulaatio
Tutkimus rekrytoi 400 potilas- ja hoitajaparia (400 ALS-potilasta ja heidän 400 hoitajaansa) kahdeksasta MDC-sivustosta (noin 50 paria per sivusto): Dartmouth Health (Lebanon, NH), Massachusetts General Hospital (Boston, MA), Mayo Clinics (Scottsdale, AZ, ja Jacksonville, FL), Penn State Health (Hershey, PA), University of Pittsburgh Medical Center (Pittsburgh, PA), University of Wisconsin (Madison, WI) ja Virginia Commonwealth University (Richmond, VA). Tutkimus sisältää ALS-potilaita, ikä ≥18 vuotta, jotka aikovat osallistua MDC-käynteihin 12 kuukauden ajan, puhuvat englantia tai espanjaa, joilla on ≥12 kuukauden ennustettu selviytyminen ja internet-yhteys, sekä heidän ensisijaiset hoitajansa (perheenjäsen tai ystävä), ≥18 vuotta, jotka osallistuvat MDC-käynteihin tai auttavat heidän hoitamisessaan.
Lopputulokset
Ensisijaiset lopputulokset: ALS-potilaiden kohdalla ALSAQ-40:n kokonaispistemäärä (itse raportoitu kyselymittari ALS-potilaiden elämänlaadulle) on ensisijainen lopputulos. Hoitajien kohdalla PROMIS-10:n kokonaispistemäärä (itse raportoitu kyselymittari elämänlaadulle); Toissijaiset lopputulokset sisältävät liikunnan noudattamisen, lääkkeiden noudattamisen, MDC-suositusten noudattamisen, itsehallintakyvyn, potilaan tyytyväisyyden viestintään, hoitajan käyntiin osallistumisen, valmiuden hoitamiseen ja hoitajan taakan. Tutkivat lopputulokset sisältävät terveydenhuollon käytön.
Aikataulu
Kaikkien lopputulosten 12 kuukauden seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul J Barr, PhD
- Puhelinnumero: 603-646-7016
- Sähköposti: paul.j.barr@dartmouth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly M Goedert, PhD
- Puhelinnumero: 603-646-6976
- Sähköposti: kelly.m.goedert@dartmouth.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Päätutkija:
- Stephen Johnson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Johnson, MD
- Puhelinnumero: 480-301-8000
- Sähköposti: Johnson.Stephen2@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Päätutkija:
- Bjorn Oskarsson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Björn Oskarsson, MD
- Puhelinnumero: 904-953-2903
- Sähköposti: oskarsson.bjorn@mayo.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 021114
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suma Babu, MD
- Puhelinnumero: 617-726-2000
- Sähköposti: sbabu@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Suma Babu, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Health
-
Päätutkija:
- Mark Garret, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Garret, MD
- Puhelinnumero: 855-644-6387
- Sähköposti: Mark.A.Garret@hitchcock.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Health Milton S. Hersey Medical Center
-
Päätutkija:
- Zachary Simmons, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary Simmons, MD
- Puhelinnumero: 717-531-1377
- Sähköposti: zsimmons@pennstatehealth.psu.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tawfiq Al Lahham, MD
- Sähköposti: allahhamt2@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Tawfiq Al Lahham, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Collin Kreple, MD
- Puhelinnumero: 608-263-5442
- Sähköposti: kreple@neurology.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Collin Kreple, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
ALS-potilaiden sisällytyskriteerit:
- ALS-diagnoosi joko El-Escorial- tai Gold Coast -kriteereillä
- ≥18 vuoden ikä
- Aikomus osallistua MDC-käynneille 12 kuukauden ajan
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Hoitajan (määriteltynä henkilöksi, joka auttaa hoidossa) läsnäolo, joka osallistuu myös VITALS-kokeeseen
- Vähintään 12 kuukauden ennustettu elinajanodote tutkimuspaikan tutkijan määrittämänä.
ALS-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Kykenemätön tai haluton antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Merkittävä kognitiivinen heikentymä, kliininen dementia tai epävakaa mielenterveyden häiriö (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, psykoottisuus, aktiiviset itsemurha-ajatukset, itsemurhayritys tai hoitamaton vakava masennus) tutkimuspaikan tutkijan määrittämänä
- Nykyinen raskaus osallistujan ilmoituksen perusteella;
- Ei pääsyä internetiin;
- Ei pääsyä henkilökohtaiseen tai jaettuun sähköpostiin eikä ole kiinnostunut luomaan henkilökohtaista tai jaettua sähköpostia;
- Ei halua luoda potilasportaalitiliä, jos sellaista ei jo ole;
- Korjaamaton kuulo- tai näkövamma, joka heikentäisi kykyä katsella videoita;
- Vankilassa.
Hoitajien sisällytyskriteerit:
- Samaistuu tunnistettuun rooliinsa VITALS-kokeeseen osallistuvan ALS-potilaan hoitajana;
- Puhuu englantia tai espanjaa;
- ≥18 vuoden ikä.
Hoitajien poissulkemiskriteerit:
- Kykenemätön tai haluton antamaan suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä;
- Ei pääsyä internetiin;
- Ei pääsyä henkilökohtaiseen tai jaettuun sähköpostiin eikä ole kiinnostunut luomaan henkilökohtaista tai jaettua sähköpostia;
- Korjaamaton kuulo- tai näkövamma;
- Ammattimainen hoitaja potilaalle;
- Vankilassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VIDEO
Tämän tutkimusryhmän osallistujien moniammatilliset klinikkakäynnit videoidaan, ja he voivat tarkastella näitä videotallenteita kotonaan.
He voivat myös tarkastella lääkärin muistiinpanojaan ja käyntien yhteenvetoja potilaan portaalinsa kautta.
|
Videoimme osallistujien moniammatillisen klinikan (MDC) käyntejä 12 kuukauden ajan.
Osallistujat pääsevät videoihin HealthPAL:ssa, joka on NIH:n rahoittama, HIPAA-säädösten mukainen henkilökohtainen terveyskirjasto, kehitetty yhdessä ikääntyneiden ja hoitajien kanssa, saatavilla espanjaksi ja englanniksi.
Jokaisella MDC:n aikana käydyllä erikoislääkärillä on oma "luku" HealthPAL:ssa, jonka osallistujat voivat tarkastella verkossa kotona.
Osallistujat saavat orientaation ja koulutuksen sekä potilaan portaalistaan että HealthPAL:sta, mukaan lukien kuinka tarkastella ja jakaa tallenteitaan käyttämällä kotiin vietävää käsikirjaa (ohjevideo on saatavilla myös HealthPAL:ssa).
Osallistujille annetaan ohjeet siitä, kuinka he voivat tarkastella käyntikohtaisten yhteenvetojen ja lääkärin muistiinpanojen potilaankäyttöliittymässä, sekä siitä, kuinka he voivat antaa muille luotetuille perheenjäsenille tai ystäville pääsyn heidän käyntimuistiinpanoihinsa.
|
|
Active Comparator: HUOMAUTUKSET
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat edelleen pääsyn lääkärin muistiinpanoihin ja käyntien yhteenvetoihin potilaan portaalinsa kautta.
Heille tarjotaan myös koulutusta siitä, kuinka pääsy potilaan portaalimuistiinpanoihin hankitaan ja jaetaan.
|
Osallistujille annetaan ohjeet siitä, kuinka he voivat tarkastella käyntikohtaisten yhteenvetojen ja lääkärin muistiinpanojen potilaankäyttöliittymässä, sekä siitä, kuinka he voivat antaa muille luotetuille perheenjäsenille tai ystäville pääsyn heidän käyntimuistiinpanoihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien osallistujille: PROMIS-10 -itsearviointikyselyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Annettu rekisteröitymisen yhteydessä (alkutilanne) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä.
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä-10 (PROMIS-10) on itsearviointimenetelmä elämänlaadun mittaamiseksi.
PROMIS-10 toimitetaan hoitajille turvallisen verkkokyselyn kautta. Analysoimme PROMIS-10:n kokonaispistemäärän ensisijaisena tuloksena hoitajien osallistujille. |
Annettu rekisteröitymisen yhteydessä (alkutilanne) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä.
|
|
Potilaan osallistujille: ALSAQ-40 -itsearviointikyselyn kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: Annettu rekisteröitymisessä (perustaso) sekä 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen.
|
Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire (ALSAQ-40) on ALS-potilaiden elämänlaatua mittaava itsearviointikysely. ALSAQ-40 toteutetaan turvallisen verkkokyselyn kautta.
|
Annettu rekisteröitymisessä (perustaso) sekä 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivoitumisen lyhyen muodon (PAM-SF) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Annettu rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä.
|
PAM-SF on itsearvioitu itsehallintakyvyn mittari.
Se toimitetaan ALS-potilaille turvallisen verkkokyselyn kautta.
|
Annettu rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä.
|
|
Kokonaispistemäärä liikuntatottumusten arviointiasteikolla (EARS)
Aikaikkuna: Annetaan rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä.
|
EARS on liikunnan noudattamisen itsearviointimenetelmä.
Sitä toteutetaan ALS-potilailla turvallisen verkkokyselyn kautta.
|
Annetaan rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä.
|
|
Kokonaispisteet Lääkkeiden ja täyttöjen noudattamisen mittarilla (ARMS)
Aikaikkuna: Annetaan rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä.
|
ARMS on itsearviointimenetelmä lääkitysnoudattamisen mittaamiseksi.
Se toteutetaan ALS-potilaiden keskuudessa turvallisen verkkokyselyn kautta.
|
Annetaan rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä.
|
|
Kokonaissumma moniammatillisen klinikan suositusten noudattamisesta
Aikaikkuna: Annettu rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen.
|
Turvallista verkkokyselyä käyttäen ALS:ää sairastavat osallistujat ilmoittavat, mitkä luettelon mahdollisista klinikan suosituksista he saivat ja missä määrin he noudattivat näitä suosituksia.
|
Annettu rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen.
|
|
Interpersonal Processes of Care (IPC) -kyselyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Annettu ilmoittautumishetkellä (perusmittaus) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
IPC on itsearviointimenetelmä, joka mittaa tyytyväisyyttä lääkärin käynnin aikaisesta kommunikaatiosta.
Se toteutetaan turvallisen verkkokyselyn kautta ALS-potilaille.
|
Annettu ilmoittautumishetkellä (perusmittaus) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
|
Hoitajan arvio viestinnästä kliinisen tiimin kanssa (CAPACITY) -kyselyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Annettu rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen.
|
CAPACITY on itsearviointimenetelmä, jolla mitataan tyytyväisyyttä lääkärikäynnin aikaisesta viestinnästä.
Se toteutetaan turvallisen verkkokyselyn kautta potilastutkimukseen osallistuvien potilaiden hoitajille, jotka osallistuvat moniammatillisiin klinikkakäynteihin.
|
Annettu rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen.
|
|
Valmiusskalan kokonaispistemäärä hoidon antamisessa
Aikaikkuna: Annettu rekisteröinnin yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen.
|
The Preparedness for Caregiving Scale on itsearviointimenetelmä, jonka hoitaja täyttää, ja se mittaa hoitajan omaa kokemusta valmiudestaan tarjota hoitoa eri osa-alueilla (esim. fyysinen, emotionaalinen). Se toteutetaan hoitajille turvallisen verkkokyselyn kautta.
|
Annettu rekisteröinnin yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Perhehoidon antajien rasitusasteikon lyhennetyn version (BSFC) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Annettu ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
BSFC on oma-arviointimenetelmä hoitajan kuormituksen mittaamiseksi.
Se toteutetaan turvallisen verkkokyselyn kautta osallistuville hoitajille.
|
Annettu ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaismäärä potilaan puheluita ja potilaan portaaliviestityksiä kliinisen hoitotiimin kanssa.
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta.
|
Kerätty käyttämällä ALS-potilaan sähköistä potilastietojärjestelmää.
|
Osallistumisesta 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta.
|
|
Hätäosastokäyntien ja sairaalahoitoon joutumisten kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Kerätty ALS-potilaan sähköisestä potilastiedosta.
|
Rekrytoinnista 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
- Päätutkija: Suma Babu, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Motorinen neuronitauti
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Tekniikka
- Nauhoitus
- Audiovisuaaliset apuvälineet
- Koulutustekniikka
- Televisio
- Videonauhoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD-2024C2-40039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .