Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer videoopptak av tverrfaglige klinikker livskvaliteten for personer med ALS og deres omsorgspersoner? (VITALS)

3. mars 2026 oppdatert av: Paul J. Barr, Trustees of Dartmouth College

Sammenligning av effekten av videointegrering mot tradisjonell kommunikasjon ved Amyotrofisk Lateralsklerose-konsultasjoner på livskvaliteten til pasienter og omsorgspersoner

Amyotrofisk lateralsklerose (ALS) er en dødelig, sjelden nevrodegenerativ sykdom som rammer 30 000 mennesker i USA.
Gullstandarden for behandling av personer med ALS er tverrfaglige klinikker (MDC).
I disse tverrfaglige klinikkene, som finner sted hver 3. til 4. måned, møter personer med ALS opptil 12 forskjellige helsepersonell (f.eks. logoped, fysioterapeut, ALS-lege).
Disse klinikkene kan vare fra tre til fem timer, og i løpet av disse tre til fem timene mottar personer med ALS og deres omsorgspersoner mye informasjon som er avgjørende for omsorgen og livskvaliteten for personer med ALS.
Imidlertid kan denne informasjonen være vanskelig å huske på grunn av den store mengden informasjon som formidles.
Dagens standard for å gi informasjon til etter bruk om besøket er å gi pasientene et skriftlig sammendrag etter besøket og tilgang til legenes notater om besøket, vanligvis gjennom pasientportalen.
Denne studien tester om å gi deltakerne videoopptak av deres MDC-besøk forbedrer deres livskvalitet og omsorgspersonenes livskvalitet.
Studien vil inkludere 400 par av personer med ALS og deres omsorgspersoner fra åtte forskjellige steder i USA.
Halvparten av deltakerne i studien vil motta sine sammendragsnotater etter besøket (NOTES-tilstanden), og den andre halvparten av deltakerne vil motta både sine sammendragsnotater, men vil også motta videoopptak av sine MDC-besøk som de kan se på egen hjemme (VIDEO-tilstanden).
Studien vil vare i 12 måneder, hvor deltakerne mottar NOTES eller VIDEO ved hvert av deres regelmessig planlagte MDC-er i løpet av de 12 månedene.
Studien vil teste om omsorgsperson- og pasientdeltakere i VIDEO-tilstanden opplever bedre livskvalitet enn de i NOTES-tilstanden ved 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter studieinntreden.
Resultatene av denne studien vil bidra til å fastslå hva som er den mest effektive tilnærmingen for å formidle MDC-informasjon til personer med ALS og deres omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN OG BETYDNING

Amyotrofisk lateralsklerose (ALS) er en dødelig, sjelden nevrodegenerativ sykdom som rammer 30 000 mennesker i USA. Personer med ALS (pwALS) og deres omsorgspersoner deltar på 3–5 timer lange multidisciplinære klinikker (MDC) hver 3. måned, hvor de møter opptil 12 spesialister. Målet med behandlingen er å opprettholde pwALS' livskvalitet (QOL). Optimal informasjon fra MDC er nødvendig for den intensive hjemmebehandlingen, som blir mer kompleks etter hvert som ALS utvikler seg. Likevel glemmer 40 % av anbefalingene av pwALS, noe som påvirker QOL negativt, mens omsorgspersoner rapporterer informasjonsmangel som øker omsorgsbyrden. Pasientportal-tilgang til MDC-notater er standard og kan forbedre tilbakekalling og helseutfall, men det er bekymringer knyttet til deres layout, omfattendehet og utfordringer for personer med lav helsekompetanse. En underutnyttet strategi for å dele MDC-informasjon er videoopptak. Systematiske gjennomganger viser at opptak forbedrer helseutfall, og bruken av video i en ALS-kontekst kan være spesielt nyttig gitt den kompliserte hjemmebehandlingen. Studien vil fastslå hva som er den mest effektive tilnærmingen for å formidle MDC-informasjon for å fremme optimal levering av omsorg for pwALS og deres omsorgspersoner.

STUDIEMÅL

Mål 1. Vurdere den sammenlignende effektiviteten av skrevet MDC-besøksinformasjon gitt til pwALS og deres omsorgspersoner via pasientportalen (NOTES) versus NOTES pluss besøksvideoopptak (VIDEO) på pasientens og omsorgspersonens livskvalitet.

Mål 2. Fastslå om pasientens og omsorgspersonens helsekompetanse og rask ALS-sykdomsutvikling er modifiserende faktorer for den sammenlignende effektiviteten av NOTES versus VIDEO på primære utfall.

Mål 3. Identifisere system- og pasientnivåfaktorer som påvirker implementering og bruk av multimodale strategier for MDC-informasjonsutveksling av et mangfoldig utvalg av pwALS, omsorgspersoner, klinikere og helsesystemledere.

Hypotese (Hovedeffekt): Sammenlignet med de som mottar NOTES, vil pwALS som randomiseres til også å motta rutinemessige VIDEO-opptak av deres MDC-besøk rapportere bedre QOL via forbedret omsorgsbehandling (dvs. behandlingsetterlevelse), selvbehandlingsevne, tilfredshet med kommunikasjon og redusert helsetjenestebruk etter 12 måneder; det vil være større relative fordeler for pwALS og omsorgspersoner med lav helsekompetanse og rask sykdomsutvikling. Forskerne antar også at sammenlignet med NOTES alene, vil omsorgspersoner i VIDEO-gruppen rapportere bedre QOL, forbedret forberedelse og mindre byrde etter 12 måneder.

STUDIEBESKRIVELSE

Generell studiedesign

Denne studien er en flersted, toarm, parallellgruppe, pasientrandomisert, kontrollert, sammenlignende effektivitetsstudie med 12-måneders oppfølging. Ved å anta en Hybrid Type 1-design, vil forskerne også undersøke implementeringshindringer og -faktorer ved bruk av intervjuer veiledet av Consolidated Framework for Implementation Research Framework 2.0.

Sammenligningsgrupper

Sammenligningsgruppe 1 (NOTES): Etter den første MDC vil studiepersonale gi en 15-minutters opplæring for å orientere deltakerne om portalen og hvordan de får tilgang til besøksnotater.

Sammenligningsgruppe 2 (VIDEO): Alle MDC-besøk vil bli videoopptatt over 12 måneder ved bruk av HealthPAL, en NIH-finansiert, HIPAA-kompatibel personlig helsebibliotek utviklet av PI Barr. Deltakere i VIDEO-gruppen vil få orientering om pasientportalen og HealthPAL.

Etter hvert planlagt MDC vil pwALS og omsorgspersoner i begge grupper motta e-poster som minner dem på å se besøksvideoopptaket og/eller gjennomgå notatene sine: 1) innen 48 timer etter besøket for å minne dem om besøksdiskusjonen og selvbehandlingsoppgaver de kan ha; og 2) 3 dager før deres neste MDC-besøk for å forberede seg til deres neste MDC-besøk.

Studiepopulasjon

Studien rekrutterer 400 pasient- og omsorgspersonpar (400 pwALS og deres 400 omsorgspersoner) fra åtte MDC-steder (~50 par per sted): Dartmouth Health (Lebanon, NH), Massachusetts General Hospital (Boston, MA), Mayo Clinics (Scottsdale, AZ, og Jacksonville, FL), Penn State Health (Hershey, PA), University of Pittsburgh Medical Center (Pittsburgh, PA), University of Wisconsin (Madison, WI) og Virginia Commonwealth University (Richmond, VA). Studien vil inkludere pwALS, alder ≥18 år, som planlegger å delta på MDC-besøk i 12 måneder, snakker engelsk eller spansk, har ≥12 måneders forventet overlevelse og internettilgang, og deres primære omsorgspersoner (familiemedlem eller venn), ≥18 år som deltar på MDC-besøk eller hjelper med omsorgen.

Utfall

Primære utfall: For personer med ALS er totalskåren på ALSAQ-40 (et selvrapportert spørreskjema for livskvalitet for personer med ALS) det primære utfallet. For omsorgspersoner er totalskåren på PROMIS-10 (et selvrapportert spørreskjema for livskvalitet); Sekundære utfall inkluderer treningsefterlevelse, medisinetterlevelse, etterlevelse av MDC-anbefalinger, selvbehandlingsevne, pasienttilfredshet med kommunikasjon, omsorgspersonens besøksengasjement, forberedelse for omsorg og omsorgspersonens byrde. Utforskende utfall inkluderer helsetjenestebruk.

Tidsramme

Tolv måneders oppfølging for alle utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Johnson, MD
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Hovedetterforsker:
          • Bjorn Oskarsson, MD
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 021114
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Suma Babu, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Garret, MD
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hersey Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary Simmons, MD
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tawfiq Al Lahham, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Collin Kreple, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for personer med ALS:

  • Diagnose med ALS etter enten El-Escorial- eller Gold Coast-kriteriene
  • ≥18 år gammel
  • Planlegger å delta på MDC-kontroller i 12 måneder
  • Snakker engelsk eller spansk
  • Tilstedeværelse av en omsorgsperson (definert som noen som hjelper til med omsorg) som også deltar i VITALS-studien
  • Forventet levealder på minst 12 måneder etter vurdering av studieansvarlig på stedet

Eksklusjonskriterier for personer med ALS:

  • Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke eller følge studieforskriftene
  • Betydelig kognitiv svikt, klinisk demens eller ustabil psykisk sykdom (inkludert, men ikke begrenset til, psykose, aktiv suicidal ideasjon, selvmordsforsøk eller ubehandlet alvorlig depresjon) etter vurdering av studieansvarlig på stedet
  • Nåværende graviditet basert på deltakers egenrapportering
  • Ikke i stand til å få tilgang til internett
  • Har ikke tilgang til en personlig eller delt e-post og er ikke interessert i å opprette en personlig eller delt e-post
  • Ønsker ikke å opprette en pasientportalkonto, hvis de ikke allerede har en
  • Ukorrigert hørsel- eller synssvekkelse som vil hindre evnen til å se videoopptak
  • Innesperret/fengslet

Inklusjonskriterier for omsorgspersoner:

  • Godkjenner sin identifiserte rolle som omsorgsperson for en pasient med ALS som deltar i VITALS-studien
  • Snakker engelsk eller spansk
  • ≥18 år gammel

Eksklusjonskriterier for omsorgspersoner:

  • Ikke i stand til eller uvillig til å gi samtykke eller følge studieforskriftene
  • Ikke i stand til å få tilgang til internett
  • Har ikke tilgang til en personlig eller delt e-post og er ikke interessert i å opprette en personlig eller delt e-post
  • Ukorrigert hørsel- eller synssvekkelse
  • Profesjonell omsorgsperson for pasienten
  • Innesperret/fengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VIDEO
Deltakerne i denne delen av studien vil få sine tverrfaglige klinikkbesøk videofilmet, og de vil kunne se disse videoopptakene på egen hånd hjemme. De vil også kunne få tilgang til legens notater og oppsummeringer etter besøk gjennom sin pasientportal.
Atferdsmessig: Videoopptak
Vi vil filme deltakeres tverrfaglige klinikkbesøk (MDC) i 12 måneder. Deltakerne vil få tilgang til videoene i HealthPAL, et NIH-finansiert, HIPAA-kompatibelt personlig helsebibliotek utviklet sammen med eldre og omsorgspersoner, tilgjengelig på spansk og engelsk. Hver spesialist som besøkes under MDC vil ha et 'kapittel' i HealthPAL som deltakerne kan gjennomgå på nettet hjemme. Deltakerne vil få orientering og opplæring i både sin pasientportal og HealthPAL, inkludert hvordan de kan gjennomgå og dele opptakene sine ved hjelp av en håndbok (en instruksjonsvideo er også tilgjengelig i HealthPAL).
Atferdsmessig: Notatinstruks
Deltakerne vil få instruksjoner om hvordan de kan se sine etterkontrolldokumenter og legens notater i sin pasientportal, samt hvordan de kan gi andre betrodde familiemedlemmer eller venner tilgang til sine besøksnotater.
Aktiv komparator: NOTATER
Deltakerne i denne delen av studien vil beholde standard tilgang til legenes notater og oppsummeringer etter besøk gjennom sin pasientportal. De vil også få opplæring i hvordan de får tilgang og deler tilgang til notatene i pasientportalen.
Atferdsmessig: Notatinstruks
Deltakerne vil få instruksjoner om hvordan de kan se sine etterkontrolldokumenter og legens notater i sin pasientportal, samt hvordan de kan gi andre betrodde familiemedlemmer eller venner tilgang til sine besøksnotater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For omsorgspersoner: totalscore på PROMIS-10 selvrapporteringsundersøkelsen
Tidsramme: Gitt ved opptak (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter opptak.
Pasientrapporterte resultater målesystem-10 (PROMIS-10) er et selvrapportert mål for livskvalitet.
PROMIS-10 vil bli administrert til omsorgspersoner via en sikker nettbasert undersøkelse.
Vi vil analysere totalsummen på PROMIS-10 som det primære resultatet for omsorgsperson-deltakere.
Gitt ved opptak (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter opptak.
For pasientdeltakere: Den totale poengsummen på ALSAQ-40 selvrapporteringsundersøkelsen.
Tidsramme: Gitt ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire (ALSAQ-40) er et selvrapporteringsmåleverk for livskvalitet for personer med ALS.
ALSAQ-40 vil bli administrert gjennom en sikker nettbasert undersøkelse.
Gitt ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total score på Patient Activation Measure Short Form (PAM-SF)
Tidsramme: Administrert ved inkludering (utgangspunkt) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
PAM-SF er et selvrapportert mål for selvadministrasjonsevne. Det vil bli administrert til deltakere med ALS via en sikker nettbasert undersøkelse.
Administrert ved inkludering (utgangspunkt) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
Totalscore på Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: Gitt ved innmelding (utgangspunkt) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
EARS er et selvrapporteringsverktøy for treningsoppfølging. Det vil bli administrert til deltakere med ALS via en sikker nettbasert undersøkelse.
Gitt ved innmelding (utgangspunkt) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
Total score på Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS)
Tidsramme: Administrert ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
ARMS er en selvrapporteringsmåling for medisinoverholdelse. Den vil bli administrert til deltakere med ALS via en sikker nettbasert undersøkelse.
Administrert ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
Total score for overholdelse av tverrfaglige kliniske anbefalinger
Tidsramme: Administrert ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
Ved hjelp av en sikker nettbasert undersøkelse, vil deltakere med ALS angi hvilke av en liste over mulige klinikkanbefalinger de mottok og i hvilken grad de fulgte disse anbefalingene.
Administrert ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
Totalscore på Interpersonal Processes of Care (IPC)-undersøkelsen
Tidsramme: Administrert ved opptak (utgangspunkt) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter opptak.
IPC er et selvrapporteringsmål for tilfredshet med kommunikasjonen under et legebesøk. Den vil bli administrert via en sikker nettundersøkelse til deltakere med ALS.
Administrert ved opptak (utgangspunkt) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter opptak.
Totalscore på undersøkelsen Caregiver Perceptions About Communication with Clinical Team (CAPACITY)
Tidsramme: Administrert ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
CAPACITY er et selvrapporteringsverktøy for tilfredshet med kommunikasjonen under et legesøk. Det vil bli utført via en sikker nettbasert undersøkelse til omsorgspersoner som deltar på tverrfaglige klinikkbesøk sammen med pasientdeltakerne.
Administrert ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
Total Score på Forberedt for Pleiearbeid-skalaen
Tidsramme: Administrert ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
Forberedelsesskalaen for omsorg er et selvrapporteringsverktøy, utfylt av omsorgspersonen, som måler omsorgspersonens egenoppfattede beredskap til å yte omsorg på ulike områder (f.eks. fysisk, emosjonelt). Den vil bli administrert til omsorgspersoner via en sikker nettbasert undersøkelse.
Administrert ved inkludering (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
Total Score på Byrdeskalaen for Pårørendeomsorgsgivere – Kortversjon (BSFC)
Tidsramme: Administrert ved inkludering (utgangspunkt) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.
BSFC er et selvrapporteringsmål for omsorgsgiverbyrde. Det vil bli administrert via en sikker nettundersøkelse til deltakerens omsorgsgivere.
Administrert ved inkludering (utgangspunkt) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall pasienttelefonsamtaler og pasientportalbeskjeder til det kliniske omsorgsteamet.
Tidsramme: Fra inkludering til 12 måneder etter inkludering.
Innsamlet ved bruk av deltakerens med ALS elektroniske pasientjournal.
Fra inkludering til 12 måneder etter inkludering.
Totalt antall besøk på legevakten og innleggelser på sykehus.
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder etter påmelding.
Innsamlet fra deltakerens med ALS elektroniske pasientjournal.
Fra påmelding til 12 måneder etter påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
University of Wisconsin, Madison
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of Pittsburgh Medical Center
Penn State Health Milton S Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Hovedetterforsker: Suma Babu, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD-2024C2-40039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte ikke-videodata som vil deles inkluderer demografiske data (f.eks. alder, kjønn, språk, rase, etnisitet, inntekt); informasjon om bruk av pasientportalen og videoopptak; forskerens feltnotater (f.eks. om en omsorgsperson er til stede ved et besøk, om besøket var telehelse eller personlig); deltakerrapporterte spørreundersøkelsessvar (f.eks. vurderinger som måler kognitiv funksjon, helsekompetanse, livskvalitet, medisineringsoppfølging, selvadministrasjonsevne, omsorgsbyrde, omsorgspersonforberedelse). Vi vil også dele rå videoopptak av deltakernes tverrfaglige klinikkbesøk. Rå videoopptak vil ikke være ledsaget av personlig identifiserende informasjon, men de vil ikke bli renset for visuelle eller auditive funksjoner som potensielt kan identifisere en person.

IPD-delingstidsramme

Vi forventer at IPD-data vil være tilgjengelige for deling innen 1 år etter studiens avslutning (september 2031) på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli lagret i et sikkert dataarkiv. Tilgang til dataene vil være begrenset og kun tilgjengelig på forespørsel fra forskere med en klar forskningsplan for dataene, som har IRB-godkjenning, samt opplæring og ressurser til å gjennomføre forskningsplanen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere