Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшают ли видеозаписи мультидисциплинарных клиник качество жизни людей с БАС и их ухаживающих лиц? (VITALS)

3 марта 2026 г. обновлено: Paul J. Barr, Trustees of Dartmouth College

Сравнение влияния интеграции видео с традиционной коммуникацией при визитах по поводу бокового амиотрофического склероза на качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход

Боковой амиотрофический склероз (БАС) — это смертельное, редкое нейродегенеративное заболевание, которым страдают 30 000 человек в Соединённых Штатах. Золотым стандартом лечения людей с БАС являются мультидисциплинарные клиники (МДК). В этих мультидисциплинарных клиниках, которые проводятся каждые 3–4 месяца, люди с БАС посещают до 12 различных медицинских специалистов (например, логопеда, физиотерапевта, врача по БАС). Эти клиники могут длиться от трёх до пяти часов, и в течение этих трёх–пяти часов люди с БАС и их опекуны получают много информации, которая имеет решающее значение для ухода и качества жизни людей с БАС. Однако эту информацию может быть трудно запомнить, учитывая большой объём передаваемой информации. Текущий стандарт предоставления информации для ознакомления дома после визита заключается в предоставлении пациентам письменного резюме после визита и доступа к заметкам врача о визите, как правило, через пациентский портал. Это исследование проверяет, улучшает ли предоставление участникам видеозаписей их визитов в МДК качество их жизни и качество жизни их опекунов. В исследовании примут участие 400 пар людей с БАС и их опекунов из восьми различных центров в Соединённых Штатах. Половина участников исследования получит свои резюме после визита (условие NOTES), а другая половина участников получит как свои резюме, так и видеозаписи их визитов в МДК, которые они могут просматривать самостоятельно дома (условие VIDEO). Исследование продлится 12 месяцев, и участники будут получать NOTES или VIDEO на каждом из своих регулярно запланированных МДК в течение 12 месяцев. Исследование проверит, испытывают ли участники-опекуны и пациенты в условии VIDEO лучшее качество жизни, чем те, кто находится в условии NOTES, через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения в исследование. Результаты этого исследования помогут определить, какой подход является наиболее эффективным для передачи информации МДК людям с БАС и их опекунам.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОБОСНОВАНИЕ И ЗНАЧИМОСТЬ

Боковой амиотрофический склероз (БАС) — это смертельное, редкое нейродегенеративное заболевание, которым страдают 30 000 человек в США. Люди с БАС (лБАС) и их лица, осуществляющие уход, посещают многопрофильные клиники (МПК) продолжительностью 3–5 часов каждые 3 месяца, где они встречаются с до 12 специалистами. Цель лечения — поддержание качества жизни (КЖ) лБАС. Оптимальная информация из МПК необходима для интенсивного домашнего ведения, которое усложняется по мере прогрессирования БАС. Тем не менее, 40% рекомендаций забываются лБАС, что негативно сказывается на КЖ, в то время как лица, осуществляющие уход, сообщают о дефиците информации, увеличивающем нагрузку по уходу. Доступ к записям МПК через пациентский портал является стандартным и может улучшить запоминание и результаты лечения, однако существуют опасения относительно их оформления, полноты и сложности для людей с низкой медицинской грамотностью. Недостаточно используемая стратегия для обмена информацией МПК — видеозапись. Систематические обзоры показывают, что записи улучшают результаты лечения, и использование видео в контексте БАС может быть особенно полезным, учитывая сложное домашнее ведение. Исследование определит, какой подход к передаче информации МПК является наиболее эффективным для обеспечения оптимального оказания помощи лБАС и их лицам, осуществляющим уход.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель 1. Оценить сравнительную эффективность письменной информации о посещении МПК, предоставляемой лБАС и их лицам, осуществляющим уход, через пациентский портал (ЗАПИСИ), по сравнению с ЗАПИСЯМИ плюс видеозапись посещения (ВИДЕО) на качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Цель 2. Определить, являются ли медицинская грамотность пациентов и лиц, осуществляющих уход, и быстрое прогрессирование заболевания БАС модифицирующими факторами сравнительной эффективности ЗАПИСЕЙ по сравнению с ВИДЕО на первичные исходы.

Цель 3. Выявить системные и пациентские факторы, влияющие на внедрение и использование мультимодальных стратегий обмена информацией МПК в разнообразной выборке лБАС, лиц, осуществляющих уход, клиницистов и руководителей системы здравоохранения.

Гипотеза (Основной эффект): По сравнению с теми, кто получает ЗАПИСИ, лБАС, рандомизированные для получения рутинных ВИДЕОзаписей их посещения МПК, сообщат о лучшем КЖ благодаря улучшенному ведению лечения (т.е. приверженности лечению), способности к самоведению, удовлетворенности общением и снижению использования медицинской помощи через 12 месяцев; будут наблюдаться большие относительные преимущества для лБАС и лиц, осуществляющих уход, с низкой медицинской грамотностью и быстрым прогрессированием заболевания. Исследователи также предполагают, что по сравнению только с ЗАПИСЯМИ, лица, осуществляющие уход, в группе ВИДЕО сообщат о лучшем КЖ, улучшенной готовности и меньшей нагрузке через 12 месяцев.

ОПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Общий дизайн исследования

Это исследование представляет собой многоцентровое, двухгрупповое, параллельное, рандомизированное по пациентам, контролируемое, сравнительное исследование эффективности с 12-месячным наблюдением. Принимая дизайн Hybrid Type 1, исследователи также изучат барьеры и факторы, способствующие внедрению, с помощью интервью, руководствуясь Consolidated Framework for Implementation Research Framework 2.0.

Сравниваемые группы

Сравниваемая группа 1 (ЗАПИСИ): После начальной МПК персонал исследования проведет 15-минутное обучение, чтобы ознакомить участников с порталом и тем, как получить доступ к записям посещений.

Сравниваемая группа 2 (ВИДЕО): Все посещения МПК будут записываться на видео в течение 12 месяцев с использованием HealthPAL, финансируемой NIH личной медицинской библиотеки, соответствующей требованиям HIPAA, разработанной главным исследователем Барром. Участники в группе ВИДЕО получат ознакомление с пациентским порталом и HealthPAL.

После каждого запланированного МПК лБАС и лица, осуществляющие уход, в обеих группах будут получать электронные письма, напоминающие им посмотреть видеозапись посещения и/или просмотреть свою запись: 1) в течение 48 часов после посещения, чтобы напомнить о обсуждении на приеме и задачах по самоведению, которые у них могут быть; и 2) за 3 дня до их следующего посещения МПК, чтобы подготовиться к нему.

Исследуемая популяция

Исследование наберет 400 пар пациент-лицо, осуществляющее уход (400 лБАС и их 400 лиц, осуществляющих уход) из восьми площадок МПК (∼50 пар на площадку): Dartmouth Health (Лебанон, Нью-Гэмпшир), Massachusetts General Hospital (Бостон, Массачусетс), клиники Mayo (Скоттсдейл, Аризона и Джексонвилл, Флорида), Penn State Health (Херши, Пенсильвания), University of Pittsburgh Medical Center (Питтсбург, Пенсильвания), University of Wisconsin (Мэдисон, Висконсин) и Virginia Commonwealth University (Ричмонд, Вирджиния). В исследование будут включены лБАС в возрасте ≥18 лет, которые планируют посещать МПК в течение 12 месяцев, говорящие на английском или испанском языках, имеющие прогнозируемую выживаемость ≥12 месяцев и доступ в интернет, и их основные лица, осуществляющие уход (член семьи или друг), ≥18 лет, которые посещают МПК или помогают в уходе.

Исходы

Первичные исходы: Для людей с БАС основным исходом является общий балл по ALSAQ-40 (опросник самооценки качества жизни для людей с БАС). Для лиц, осуществляющих уход, — общий балл по PROMIS-10 (опросник самооценки качества жизни); Вторичные исходы включают приверженность упражнениям, приверженность медикаментозному лечению, приверженность рекомендациям МПК, способность к самоведению, удовлетворенность пациента общением, вовлеченность лица, осуществляющего уход, в посещение, готовность к уходу и нагрузку на лицо, осуществляющее уход. Исследовательские исходы включают использование медицинской помощи.

Сроки

Двенадцатимесячное наблюдение для всех исходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul J Barr, PhD
  • Номер телефона: 603-646-7016
  • Электронная почта: paul.j.barr@dartmouth.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
        • Главный следователь:
          • Stephen Johnson, MD
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Главный следователь:
          • Bjorn Oskarsson, MD
        • Контакт:
          • Björn Oskarsson, MD
          • Номер телефона: 904-953-2903
          • Электронная почта: oskarsson.bjorn@mayo.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 021114
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Suma Babu, MD
          • Номер телефона: 617-726-2000
          • Электронная почта: sbabu@mgh.harvard.edu
        • Главный следователь:
          • Suma Babu, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
        • Главный следователь:
          • Mark Garret, MD
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hersey Medical Center
        • Главный следователь:
          • Zachary Simmons, MD
        • Контакт:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tawfiq Al Lahham, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Collin Kreple, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для людей с БАС:

  • Диагноз БАС по критериям Эль-Эскориала или Голд-Коста
  • Возраст ≥18 лет
  • Планируют посещать визиты в МДЦ в течение 12 месяцев
  • Владеют английским или испанским языком
  • Наличие опекуна (определяется как лицо, оказывающее помощь в уходе), который также участвует в исследовании VITALS
  • Прогнозируемая продолжительность жизни не менее 12 месяцев по оценке исследователя на месте

Критерии исключения для людей с БАС:

  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие или следовать процедурам исследования
  • Значительные когнитивные нарушения, клиническая деменция или нестабильное психическое заболевание (включая, но не ограничиваясь, психозом, активными суицидальными мыслями, попыткой самоубийства или нелеченной большой депрессией) по оценке исследователя на месте
  • Текущая беременность по самоотчету участника;
  • Нет доступа к интернету;
  • Нет доступа к личной или общей электронной почте и не заинтересованы в создании личной или общей электронной почты;
  • Не желают создавать учетную запись на пациентском портале, если у них её ещё нет;
  • Некорректируемые нарушения слуха или зрения, которые могут ухудшить способность просматривать видеозаписи;
  • Находятся в местах лишения свободы.

Критерии включения для опекунов:

  • Согласны с определённой ролью опекуна пациента с БАС, участвующего в исследовании VITALS;
  • Владеют английским или испанским языком;
  • Возраст ≥18 лет.

Критерии исключения для опекунов:

  • Неспособность или нежелание дать согласие или следовать процедурам исследования;
  • Нет доступа к интернету;
  • Нет доступа к личной или общей электронной почте и не заинтересованы в создании личной или общей электронной почты;
  • Некорректируемые нарушения слуха или зрения;
  • Являются профессиональным опекуном для пациента;
  • Находятся в местах лишения свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИДЕО
Участники этой ветви исследования будут иметь видеозаписи своих визитов в многопрофильную клинику, и они смогут просматривать эти видеозаписи самостоятельно дома. Они также смогут получать доступ к заметкам врача и резюме после визита через свой пациентский портал.
Поведенческий: Видеозапись
Мы будем записывать на видео посещения участниками междисциплинарной клиники (MDC) в течение 12 месяцев. Участники будут иметь доступ к видео в HealthPAL, финансируемой NIH, соответствующей требованиям HIPAA персональной библиотеке здоровья, разработанной вместе с пожилыми людьми и лицами, осуществляющими уход, доступной на испанском и английском языках. Каждый специалист, которого посещали во время MDC, будет иметь «главу» в HealthPAL, которую участники могут просматривать онлайн дома. Участники получат ориентацию и обучение как по своему пациентскому порталу, так и по HealthPAL, включая то, как просматривать и делиться своими записями с помощью домашнего руководства (инструкционное видео также доступно в HealthPAL).
Поведенческий: Инструкция по примечаниям
Участникам будут даны инструкции о том, как просматривать свои итоги после посещения и заметки врачей в своем пациентском портале, а также о том, как предоставить доступ к своим заметкам о посещениях другим доверенным членам семьи или друзьям.
Активный компаратор: ПРИМЕЧАНИЯ
Участники в этой группе исследования сохранят стандартный доступ к заметкам врача и резюме после визита через свой пациентский портал. Им также будет предоставлено обучение по доступу и предоставлению доступа к заметкам на их пациентском портале.
Поведенческий: Инструкция по примечаниям
Участникам будут даны инструкции о том, как просматривать свои итоги после посещения и заметки врачей в своем пациентском портале, а также о том, как предоставить доступ к своим заметкам о посещениях другим доверенным членам семьи или друзьям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для участников, осуществляющих уход: общий балл по опроснику самоотчета PROMIS-10
Временное ограничение: Проводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами-10 (PROMIS-10) — это мера качества жизни, основанная на самоотчете. Опросник PROMIS-10 будет проводиться среди лиц, осуществляющих уход, с помощью защищенного онлайн-опроса. Мы проанализируем общий балл по PROMIS-10 в качестве первичного исхода для участников, осуществляющих уход.
Проводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Для участников-пациентов: Общий балл по опроснику самоотчета ALSAQ-40.
Временное ограничение: Вводится при включении в исследование (исходный уровень) и через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Опросник оценки амиотрофического бокового склероза (ALSAQ-40) – это самоотчетный инструмент оценки качества жизни для людей с БАС. ALSAQ-40 будет проводиться через безопасный онлайн-опрос.
Вводится при включении в исследование (исходный уровень) и через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по краткой форме опросника активации пациента (PAM-SF)
Временное ограничение: Проводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
PAM-SF — это самоотчётный инструмент оценки способности к самоконтролю. Он будет предложен участникам с БАС через безопасное онлайн-опрос.
Проводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Общий балл по Шкале оценки приверженности физическим упражнениям (EARS)
Временное ограничение: Вводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
EARS — это метод самоотчета для оценки приверженности физическим упражнениям. Он будет проводиться среди участников с БАС через защищенный онлайн-опрос.
Вводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Общий балл по шкале приверженности пополнению запасов и приему лекарств (ARMS)
Временное ограничение: Проводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
ARMS — это метод самоотчёта для оценки приверженности к лекарственной терапии. Он будет проводиться среди участников с БАС с помощью защищённого онлайн-опроса.
Проводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Общий балл по соблюдению рекомендаций многопрофильной клиники
Временное ограничение: Проводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
С помощью безопасного онлайн-опроса участники с БАС укажут, какие из перечисленных возможных клинических рекомендаций они получили, и степень, в которой они соблюдали эти рекомендации.
Проводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Общий балл по опроснику «Межличностные процессы медицинской помощи» (IPC Survey)
Временное ограничение: Вводится при включении в исследование (исходный уровень) и через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
IPC — это метод самоотчёта об удовлетворённости коммуникацией во время визита к врачу. Он будет проводиться посредством безопасного онлайн-опроса для участников с БАС.
Вводится при включении в исследование (исходный уровень) и через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Общий балл по опроснику CAPACITY (Caregiver Perceptions About Communication with Clinical Team) — Восприятие коммуникации с клинической командой лицами, осуществляющими уход
Временное ограничение: Вводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
CAPACITY — это самооценочная мера удовлетворённости общением во время визита к врачу. Она будет проводиться через защищённый онлайн-опрос для лиц, осуществляющих уход, посещающих мультидисциплинарные клинические визиты вместе с пациентами-участниками.
Вводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Общий балл по шкале готовности к уходу
Временное ограничение: Вводится при включении в исследование (исходный уровень) и через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Шкала готовности к уходу — это инструмент самоотчёта, заполняемый лицом, осуществляющим уход, для оценки его собственного восприятия готовности оказывать помощь в различных сферах (например, физической, эмоциональной). Она будет предоставлена лицам, осуществляющим уход, через защищённый онлайн-опрос.
Вводится при включении в исследование (исходный уровень) и через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
Общий балл по Шкале бремени для семейных опекунов - краткая форма (BSFC)
Временное ограничение: Вводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.
BSFC — это метод самоотчёта для оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Он будет проводиться через безопасный онлайн-опрос для участников-опекунов.
Вводится при включении в исследование (исходный уровень), а также через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после включения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество телефонных звонков пациентов и сообщений пациентов через портал для клинической команды по уходу.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 12 месяцев после включения.
Собрано с использованием электронной медицинской карты участника с БАС.
От момента включения в исследование до 12 месяцев после включения.
Общее количество обращений в отделение неотложной помощи и госпитализаций.
Временное ограничение: От момента включения до 12 месяцев после включения.
Получено из электронной медицинской карты участника с БАС.
От момента включения до 12 месяцев после включения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trustees of Dartmouth College

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
University of Wisconsin, Madison
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of Pittsburgh Medical Center
Penn State Health Milton S Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Paul J Barr, PhD, Dartmouth College
  • Главный следователь: Suma Babu, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RD-2024C2-40039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные невидеоданные, которые будут переданы, включают демографические данные (например, возраст, пол, язык, раса, этническая принадлежность, доход); информацию об использовании пациентом портала и видеозаписей; полевые заметки исследователей (например, присутствовал ли опекун во время визита, был ли визит телемедицинским или очным); ответы участников на опросы (например, оценки, измеряющие когнитивные функции, медицинскую грамотность, качество жизни, приверженность лечению, способность к самоконтролю, нагрузку на опекуна, готовность опекуна). Мы также будем передавать исходные видеозаписи мультидисциплинарных клинических визитов участников. Исходные видеозаписи не будут сопровождаться личной идентифицирующей информацией, но из них не будут удалены визуальные или аудио особенности, которые потенциально могут идентифицировать человека.

Сроки обмена IPD

Мы ожидаем, что IPD-данные будут доступны для обмена в течение 1 года после завершения исследования (сентябрь 2031) на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут храниться в защищённом архиве данных. Доступ к данным будет ограничен и предоставляется только по запросу исследователей с чётким планом исследований данных, которые имеют одобрение институционального наблюдательного совета (IRB), а также подготовку и ресурсы для выполнения плана исследований.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться