- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07455175
Observaatiokliininen tutkimus laktaatin välittämien suoliston mikrobiston muutosten ja maksakirroosin taudin etenemisen välisestä yhteydestä.
Observatorinen kliininen tutkimus laktiaatti-välitteisten suoliston mikrobiston muutosten ja maksakirroosin taudin etenemisen välisestä yhteydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Xu
- Puhelinnumero: +86 13364060425
- Sähköposti: xuyi2410@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Terveet henkilöt ilman maksasairauksien tai siihen liittyvien taustahäiriöiden historiaa; tai potilaat, joille on diagnosoitu maksakirroosi ja sen komplikaatiot kuvantamistutkimusten ja/tai maksabiopsian perusteella, ja joilla on ollut krooninen maksasairaus yli 6 kuukautta. Syyt sisältävät kroonisen hepatiitti B -virusinfektion, ei-alkoholipohjaisen rasvamaksan ja alkoholimaksan, muun muassa.
2. Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1. Historia vakavista orgaanisista sairauksista, jotka käsittävät maksan, ruoansulatuskanavan, munuaiset tai muut elinjärjestelmät; pahanlaatuiset kasvaimet; tai autoimmuunisairaudet.
2. Potilaat, joilla on ollut akuutti infektio tai tulehduksellisia sairauksia viimeisen 1 kuukauden aikana.
3. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve valvonta
|
havainnointitutkimus, ei interventiota
|
|
Kirroosi
|
havainnointitutkimus, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso
|
lähtötaso
|
|
Laktaattitaso
Aikaikkuna: lähtökohta
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .