- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07455175
Beobachtungsstudie zur klinischen Assoziation zwischen Lactat-vermittelten Veränderungen der Darmmikrobiota und dem Krankheitsverlauf bei Leberzirrhose.
Beobachtungsstudie zur klinischen Assoziation zwischen Laktat-vermittelten Veränderungen der Darmmikrobiota und dem Krankheitsverlauf bei Leberzirrhose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi Xu
- Telefonnummer: +86 13364060425
- E-Mail: xuyi2410@hotmail.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Gesunde Personen ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen oder verwandten Grunderkrankungen; oder Patienten, bei denen basierend auf Bildgebung und/oder Leberbiopsie eine Leberzirrhose und deren Komplikationen diagnostiziert wurden, mit einer Vorgeschichte chronischer Lebererkrankungen von mehr als 6 Monaten. Ätiologien umfassen chronische Hepatitis-B-Virusinfektion, nichtalkoholische Fettlebererkrankung und alkoholische Lebererkrankung, unter anderem.
2. Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
1. Eine Vorgeschichte schwerer organischer Erkrankungen, die Leber, Magen-Darm-Trakt, Nieren oder andere Organsysteme betreffen; bösartige Tumoren; oder Autoimmunerkrankungen.
2. Patienten mit akuten Infektionen oder entzündlichen Erkrankungen innerhalb des letzten Monats.
3. Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrolle
|
Beobachtungsstudie, keine Intervention
|
|
Zirrhose
|
Beobachtungsstudie, keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Ausgangswert
|
|
Laktatspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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