Megfigyelési klinikai vizsgálat a laktát által közvetített bélmikrobiota-változások és a májcirrhosis betegségprogresszió közötti összefüggésről.
Megfigyelő klinikai tanulmány a laktát által közvetített bélmikrobiota-változások és a májcirrózis betegségprogressziója közötti összefüggésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Xu
- Telefonszám: +86 13364060425
- E-mail: xuyi2410@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1. Egészséges egyének, akiknek nincs májbetegségük vagy kapcsolódó alapbetegségük; vagy olyan betegek, akiknél képalkotó vizsgálatok és/vagy májbiopszia alapján májcirrhózist és annak szövődményeit diagnosztizálták, és akiknek krónikus májbetegségük több mint 6 hónapja fennáll. Az etiológiák közé tartozik a krónikus hepatitis B-vírus fertőzés, a nem alkoholos zsírmájbetegség és az alkoholos májbetegség, többek között.
2. Hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban és képesek írásos tájékoztatott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
1. Súlyos szervi betegségek előzménye, amelyek a májat, a gyomor-bélrendszert, a veséket vagy más szervrendszereket érintik; rosszindulatú daganatok; vagy autoimmun betegségek.
2. Akut fertőzés vagy gyulladásos betegségek az elmúlt 1 hónapban.
3. Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges kontroll
|
megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
|
Cirrózis
|
megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bélmikrobiota összetétele
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Laktát szint
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .