- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07455175
Obserwacyjne badanie kliniczne dotyczące związku między zmianami mikrobioty jelitowej indukowanymi mleczanem a progresją choroby w marskości wątroby.
Obserwacyjne badanie kliniczne dotyczące związku między zmianami w mikrobiocie jelitowej indukowanymi przez mleczan a progresją choroby w marskości wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Xu
- Numer telefonu: +86 13364060425
- E-mail: xuyi2410@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Osoby zdrowe bez historii chorób wątroby lub pokrewnych zaburzeń podstawowych; lub pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby i jej powikłaniami na podstawie badań obrazowych i/lub biopsji wątroby, z historią przewlekłej choroby wątroby trwającą ponad 6 miesięcy. Etiologie obejmują przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby oraz alkoholową chorobę wątroby, między innymi.
2. Chęć uczestniczenia w tym badaniu i możliwość dostarczenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
1. Historia ciężkich chorób organicznych obejmujących wątrobę, przewód pokarmowy, nerki lub inne układy narządów; nowotworów złośliwych; lub chorób autoimmunologicznych.
2. Pacjenci z ostrą infekcją lub chorobami zapalnymi w ciągu ostatniego 1 miesiąca.
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa kontrola
|
badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
|
Marskość
|
badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład mikrobioty jelitowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
linia wyjściowa
|
|
Poziom mleczanu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie obserwacyjne, bez interwencji
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny