Observační klinická studie o souvislosti mezi změnami střevní mikrobioty zprostředkovanými laktátem a progresí onemocnění u jaterní cirhózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Xu
- Telefonní číslo: +86 13364060425
- E-mail: xuyi2410@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Zdraví jedinci bez anamnézy onemocnění jater nebo souvisejících základních poruch; nebo pacienti s diagnostikovanou jaterní cirhózou a jejími komplikacemi na základě zobrazovacích metod a/nebo biopsie jater, s anamnézou chronického onemocnění jater po dobu delší než 6 měsíců. Etiologie zahrnuje chronickou infekci virem hepatitidy B, nealkoholické ztučnění jater a alkoholové onemocnění jater, mezi dalšími.
2. Ochota účastnit se této studie a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
1. Anamnéza závažných organických onemocnění zahrnujících játra, gastrointestinální trakt, ledviny nebo jiné orgánové systémy; maligní nádory; nebo autoimunitní onemocnění.
2. Pacienti s akutní infekcí nebo zánětlivými onemocněními v posledním 1 měsíci.
3. Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrola
|
observační studie, žádná intervence
|
|
Cirhóza
|
observační studie, žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složení střevní mikrobioty
Časové okno: výchozí hodnota
|
výchozí hodnota
|
|
Hladina laktátu
Časové okno: výchozí stav
|
výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na observační studie, žádná intervence
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)