Observasjonell klinisk studie om sammenhengen mellom laktat-medierte endringer i tarmmikrobiota og sykdomsprogresjon ved levercirrhose.
Observasjonell klinisk studie om sammenhengen mellom laktat-medierte tarmmikrobiotaforandringer og sykdomsutvikling ved leversirrhose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yi Xu
- Telefonnummer: +86 13364060425
- E-post: xuyi2410@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Friske personer uten historikk med leversykdom eller relaterte underliggende lidelser; eller pasienter diagnostisert med leversirrose og dens komplikasjoner basert på bildeundersøkelser og/eller leverbiopsi, med historikk for kronisk leversykdom i mer enn 6 måneder. Etiologier inkluderer kronisk hepatitt B-virusinfeksjon, ikke-alkoholisk fettleversykdom og alkoholrelatert leversykdom, blant andre.
2. Villig til å delta i denne studien og i stand til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
1. Historikk med alvorlige organiske sykdommer som involverer leveren, mage-tarmkanalen, nyrene eller andre organsystemer; ondartede svulster; eller autoimmunsykdommer.
2. Pasienter med akutt infeksjon eller inflammatoriske sykdommer innenfor de siste 1 måned.
3. Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
|
observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
|
Skrumplever
|
observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarmmikrobiota-sammensetning
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Laktatnivå
Tidsramme: utgangspunkt
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .