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Estudo Clínico Observacional sobre a Associação entre Alterações da Microbiota Intestinal Mediada por Lactato e a Progressão da Doença na Cirrose Hepática.

3 de março de 2026 atualizado por: Zhujiang Hospital
Para investigar a associação entre as alterações na microbiota intestinal mediadas pelo lactato e a progressão da doença em pacientes com cirrose hepática; e para examinar as correlações dos níveis de lactato entre amostras de soro, fezes e tecidos em pacientes com cirrose hepática.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cumprir os critérios de elegibilidade

Descrição

Critérios de Inclusão:

- 1. Indivíduos saudáveis sem historial de doença hepática ou perturbações subjacentes relacionadas; ou pacientes diagnosticados com cirrose hepática e suas complicações com base em imagens e/ou biópsia hepática, com um historial de doença hepática crónica há mais de 6 meses. As etiologias incluem infeção crónica pelo vírus da hepatite B, doença hepática gordurosa não alcoólica e doença hepática alcoólica, entre outras.

2. Dispostos a participar neste estudo e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • 1. Um historial de doenças orgânicas graves que envolvam o fígado, trato gastrointestinal, rins ou outros sistemas de órgãos; tumores malignos; ou doenças autoimunes.

    2. Pacientes com infeção aguda ou doenças inflamatórias nos últimos 1 mês.

    3. Mulheres grávidas ou a amamentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle saudável
estudo observacional, sem intervenção
Cirrose
estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Composição da microbiota intestinal
Prazo: linha de base
linha de base
Nível de lactato
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiaolong He, Southern Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Zhujiang-xuyi-cirrhosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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