- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07455175
Estudo Clínico Observacional sobre a Associação entre Alterações da Microbiota Intestinal Mediada por Lactato e a Progressão da Doença na Cirrose Hepática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi Xu
- Número de telefone: +86 13364060425
- E-mail: xuyi2410@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Indivíduos saudáveis sem historial de doença hepática ou perturbações subjacentes relacionadas; ou pacientes diagnosticados com cirrose hepática e suas complicações com base em imagens e/ou biópsia hepática, com um historial de doença hepática crónica há mais de 6 meses. As etiologias incluem infeção crónica pelo vírus da hepatite B, doença hepática gordurosa não alcoólica e doença hepática alcoólica, entre outras.
2. Dispostos a participar neste estudo e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
1. Um historial de doenças orgânicas graves que envolvam o fígado, trato gastrointestinal, rins ou outros sistemas de órgãos; tumores malignos; ou doenças autoimunes.
2. Pacientes com infeção aguda ou doenças inflamatórias nos últimos 1 mês.
3. Mulheres grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle saudável
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estudo observacional, sem intervenção
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Cirrose
|
estudo observacional, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: linha de base
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linha de base
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Nível de lactato
Prazo: linha de base
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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