- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07455175
Étude clinique observationnelle sur l'association entre les altérations du microbiote intestinal médiées par le lactate et la progression de la maladie dans la cirrhose du foie.
Étude clinique observationnelle sur l'association entre les altérations du microbiote intestinal médiées par le lactate et la progression de la maladie dans la cirrhose hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Xu
- Numéro de téléphone: +86 13364060425
- E-mail: xuyi2410@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Individus en bonne santé sans antécédent de maladie hépatique ou de troubles sous-jacents connexes ; ou patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie et ses complications sur la base d'imagerie et/ou d'une biopsie hépatique, avec des antécédents de maladie hépatique chronique depuis plus de 6 mois. Les étiologies comprennent l'infection chronique par le virus de l'hépatite B, la stéatopathie hépatique non alcoolique et la maladie hépatique alcoolique, entre autres.
2. Volonté de participer à cette étude et capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
1. Antécédents de maladies organiques graves impliquant le foie, le tractus gastro-intestinal, les reins ou d'autres systèmes d'organes ; tumeurs malignes ; ou maladies auto-immunes.
2. Patients ayant eu une infection aiguë ou des maladies inflammatoires au cours du dernier mois.
3. Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle sain
|
étude observationnelle, aucune intervention
|
|
Cirrhose
|
étude observationnelle, aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Composition du microbiote intestinal
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Niveau de lactate
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .