Наблюдательное клиническое исследование взаимосвязи между опосредованными лактатом изменениями микробиоты кишечника и прогрессированием заболевания при циррозе печени.
Наблюдательное клиническое исследование взаимосвязи между изменениями кишечной микробиоты, опосредованными лактатом, и прогрессированием заболевания при циррозе печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi Xu
- Номер телефона: +86 13364060425
- Электронная почта: xuyi2410@hotmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Здоровые люди без истории заболеваний печени или связанных с ними основных расстройств; или пациенты с диагнозом цирроз печени и его осложнениями на основании визуализации и/или биопсии печени, с историей хронического заболевания печени более 6 месяцев. Этиологии включают хроническую инфекцию вирусом гепатита B, неалкогольную жировую болезнь печени и алкогольную болезнь печени, среди других.
2. Готовность участвовать в этом исследовании и возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
1. История тяжелых органических заболеваний, затрагивающих печень, желудочно-кишечный тракт, почки или другие системы органов; злокачественные опухоли; или аутоиммунные заболевания.
2. Пациенты с острой инфекцией или воспалительными заболеваниями в течение последнего 1 месяца.
3. Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
обсервационное исследование, без вмешательства
|
|
Цирроз печени
|
обсервационное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: базовая линия
|
базовая линия
|
|
Уровень лактата
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .