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Studio Clinico Osservazionale sull'Associazione tra Alterazioni del Microbiota Intestinale Mediate dal Lattato e Progressione della Malattia nella Cirrosi Epatica.

3 marzo 2026 aggiornato da: Zhujiang Hospital
Indagare l'associazione tra le alterazioni del microbiota intestinale mediate dal lattato e la progressione della malattia in pazienti con cirrosi epatica; e esaminare le correlazioni dei livelli di lattato tra campioni sierici, fecali e tissutali in pazienti con cirrosi epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soddisfare i criteri di eleggibilità

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1. Individui sani senza anamnesi di patologia epatica o disturbi sottostanti correlati; oppure pazienti con diagnosi di cirrosi epatica e relative complicanze basate su imaging e/o biopsia epatica, con anamnesi di malattia epatica cronica da più di 6 mesi. Le eziologie includono infezione cronica da virus dell'epatite B, steatosi epatica non alcolica e malattia epatica alcolica, tra le altre.

2. Disponibilità a partecipare a questo studio e capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • 1. Anamnesi di gravi patologie organiche che coinvolgono il fegato, il tratto gastrointestinale, i reni o altri sistemi di organi; tumori maligni; o malattie autoimmuni.

    2. Pazienti con infezione acuta o malattie infiammatorie nell'ultimo mese.

    3. Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
Altro: studio osservazionale, nessun intervento
studio osservazionale, nessun intervento
Cirrosi
Altro: studio osservazionale, nessun intervento
studio osservazionale, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: baseline
baseline
Livello di lattato
Lasso di tempo: baseline
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiaolong He, Southern Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhujiang-xuyi-cirrhosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su studio osservazionale, nessun intervento

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