- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07455175
Observationsstudie om sambandet mellan laktatmedierade förändringar i tarmfloran och sjukdomsprogression vid leverskleros.
Observationsstudie om sambandet mellan laktatmedierad förändring av tarmfloran och sjukdomsprogression vid leverscirrhos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi Xu
- Telefonnummer: +86 13364060425
- E-post: xuyi2410@hotmail.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Friska individer utan tidigare leversjukdom eller relaterade underliggande störningar; eller patienter diagnostiserade med levercirros och dess komplikationer baserat på bilddiagnostik och/eller leverbiopsi, med en historia av kronisk leversjukdom i mer än 6 månader. Etiologier inkluderar kronisk hepatit B-virusinfektion, icke-alkoholisk fettleversjukdom och alkoholrelaterad leversjukdom, bland andra.
2. Villiga att delta i denna studie och kan lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
1. En historia av allvarliga organiska sjukdomar som involverar levern, mag-tarmkanalen, njurar eller andra organsystem; maligna tumörer; eller autoimmuna sjukdomar.
2. Patienter med akut infektion eller inflammatoriska sjukdomar inom de senaste 1 månaden.
3. Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontroll
|
observationsstudie, ingen intervention
|
|
Cirros
|
observationsstudie, ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tarmmikrobiotas sammansättning
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Laktatnivå
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .