Observationele klinische studie naar het verband tussen door lactaat gemedieerde darmmicrobioomveranderingen en ziekteprogressie bij levercirrose.
Observationele klinische studie naar het verband tussen door lactaat gemedieerde veranderingen in de darmmicrobiota en ziekteprogressie bij levercirrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi Xu
- Telefoonnummer: +86 13364060425
- E-mail: xuyi2410@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Gezonde individuen zonder voorgeschiedenis van leverziekte of gerelateerde onderliggende aandoeningen; of patiënten bij wie levercirrose en de complicaties daarvan zijn vastgesteld op basis van beeldvorming en/of leverbiopsie, met een voorgeschiedenis van chronische leverziekte van meer dan 6 maanden. Etiologieën omvatten onder andere chronische hepatitis B-virusinfectie, niet-alcoholische leververvetting en alcoholische leverziekte.
2. Bereid deel te nemen aan deze studie en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
1. Een voorgeschiedenis van ernstige organische ziekten die de lever, het maag-darmkanaal, de nieren of andere orgaansystemen betreffen; kwaadaardige tumoren; of auto-immuunziekten.
2. Patiënten met acute infectie of ontstekingsziekten in de afgelopen 1 maand.
3. Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controle
|
observationele studie, geen interventie
|
|
Cirrose
|
observationele studie, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samenstelling van darmmicrobiota
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
|
Lactaatniveau
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .