Estudio Clínico Observacional sobre la Asociación entre las Alteraciones de la Microbiota Intestinal Mediada por Lactato y la Progresión de la Enfermedad en la Cirrosis Hepática.
Estudio Clínico Observacional sobre la Asociación entre las Alteraciones de la Microbiota Intestinal Mediadas por Lactato y la Progresión de la Enfermedad en la Cirrosis Hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Xu
- Número de teléfono: +86 13364060425
- Correo electrónico: xuyi2410@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Personas sanas sin antecedentes de enfermedad hepática o trastornos subyacentes relacionados; o pacientes diagnosticados con cirrosis hepática y sus complicaciones basándose en imágenes y/o biopsia hepática, con antecedentes de enfermedad hepática crónica durante más de 6 meses. Las etiologías incluyen infección crónica por el virus de la hepatitis B, enfermedad del hígado graso no alcohólico y enfermedad hepática alcohólica, entre otras.
2. Dispuestos a participar en este estudio y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes de enfermedades orgánicas graves que afecten al hígado, tracto gastrointestinal, riñones u otros sistemas de órganos; tumores malignos; o enfermedades autoinmunes.
2. Pacientes con infección aguda o enfermedades inflamatorias en el último mes.
3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control saludable
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estudio observacional, sin intervención
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Cirrosis
|
estudio observacional, sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
|
Nivel de lactato
Periodo de tiempo: línea base
|
línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhujiang-xuyi-cirrhosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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