Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan sitoumuksellinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka vertaa oikean puolen paksusuolen adenomien havaitsemismäärää kolonoskopiassa käyttäen oikean puolen paksusuolen vesi-vaihtomenetelmää ja perinteistä ilmapuhallusta

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dalin Tzu Chi General Hospital

Potilaan sokeutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka vertaa oikean paksusuolen adenomien havaitsemisastetta kolonoskopiassa käyttäen oikean paksusuolen vedenvaihtotekniikkaa ja perinteistä ilmapuhallusta

Vaikka kolonoskopiaa pidetään nykyään kultaisena standardina suolistosyövän (CRC) havaitsemiseen ja ehkäisemiseen, kolonoskopian jälkeisiä CRC:itä (väliin jäävä syöpä, IC) esiintyy silti. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että kolonoskopian suoja oikeanpuoleista paksusuolen syöpää vastaan oli heikompi kuin vasemmassa paksusuolessa saavutettu suoja. Adenoomien havaitsemisprosentti (ADR) on korreloinut IC:n kanssa – jokainen 1 %:n ADR:n nousu liittyy 3 %:n vähenemiseen IC-riskeissä. Toivottavasti innovaatiot, jotka parantavat oikean paksusuolen ADR:ää, vähentävät oikean paksusuolen IC:itä. Työntövedenvaihto (WE), jolle on ominaista veden pumppaaminen ohjaamaan kolonoskopin etenemistä ilmattomassa lumenissa sen poiston tapahtuessa pääasiassa työnnon aikana. WE on osoittautunut parantavan kokonais- ja oikean paksusuolen ADR:ää verrattuna perinteiseen ilmapuhallukseen (Air). Useita uskottavia syitä on esitetty selittämään WE:n parantamaa ADR:ää, mukaan lukien vähentynyt monitehtäväisen häiriötekijä, parantunut suolen puhtaus ja litteiden polyyppien vähemmän litistyminen ja kelluminen vedessä. Siksi WE:n käyttö oikeassa paksusuolessa saattaa olla erityisen hyödyllistä. Lisäksi WE:tä on arvosteltu pitkittyneestä työntöajasta, noin 3–5 minuuttia pidemmästä kuin Air saavuttaa umpisuolen ja vaatii noin 50–100 tapauksen oppimiskäyrän. Tässä tutkimuksessa kehitämme oikean paksusuolen WE-menetelmän (RCWE), jossa Air:ää käytetään intuboimiseen maksan taivutukseen asti, minkä jälkeen WE:ää käytetään oikeassa paksusuolessa. Testaamme hypoteesia, että RCWE lisäisi oikean paksusuolen ADR:ää pidentämättä työntöaikaa. Osallistuvien endoskopistien suorittamiin seulonta-, seuranta- tai diagnostisiin tutkimuksiin osallistuvat peräkkäiset potilaat kerrostetaan rekrytointia varten. Potilaat randomisoidaan suhteessa 1:1 (n=207 per ryhmä) joko AI- tai RCWE-ryhmään. Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus ja paino), kolonoskopian indikaatiot, vatsa- tai lantioleikkausten historia, ummetus ja laksatiivien krooninen käyttö selvitetään ennen kolonoskopiaa. Suolen valmistuksen laatu, umpisuolen intubaation aika, vetäytymisaika, kokonaisproseduurin aika, vatsan puristuksen käyttö, asennon muutoksen tarve, polyyppien esiintyminen ja sijainti sekä keskeneräisen kolonoskopian syyt tallennetaan. Lisäksi oikean paksusuolen (maksan taivutuksesta umpisuoleen) työntöaika ja vetäytymisaika sekä pumpatun ja imetyn veden määrä tallennetaan erikseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

414

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Jatkuvasti seulontaan, seurantaan tai diagnostiikkatutkimuksiin osallistuvat potilaat, joita osallistuvat endoskopistit suorittavat, ryhmitellään osallistumista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen suostumuksesta, ikä <40 vuotta, ikä >80 vuotta, aiempi osittainen kolektomia, suunniteltu polypektomia, täysin kuluttamaton suoliston valmisteluregimi, munuaisten vajaatoiminta, massiivinen askites ja tunnettu paksusuolen obstruktio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oikean paksusuolen vesivaihtoryhmä
Ilmalla täytettävä menetelmä käytettiin kolonoskopin siirtämiseen maksan taivutukseen, jossa lisäysmenetelmä vaihdettiin vesivaihtoon (WE) saavuttaakseen umpisuolen. Tämä ennalta määritelty siirtymä suunniteltiin erityisesti arvioimaan WE:n vaikutusta oikean puolen paksusuolen adenomien havaitsemiseen.
Ilmalla täytettiin suolistoa työnnettäessä kolonoskopiaa maksan mutkaan, jossa työntömenetelmä vaihdettiin vedenvaihtoon (WE) päästäkseen umpisuolen kärkeen. Tämä ennalta määritelty vaihto suunniteltiin erityisesti arvioimaan WE:n vaikutusta oikean puolen suolen adenoomien havaitsemiseen. Ilmatäyttöä käytettiin vetäytymisen aikana molemmissa ryhmissä.
Active Comparator: Ilmapuhallusryhmä
Sekumintubaatio saavutettiin käyttämällä perinteistä ilmanpuhallusta.
Behavioral: Ilman nsufflaatioIlmaa käytettiin minimaalisesti laajentamaan valonkanavaa asennuksen aikana. Vettä (30-50 mL annoksina) toimitettiin ruiskun kautta tarpeen mukaan jäännösulosten poistamiseksi. Hiilidioksidia ei käytetty, koska se ei ole standardikäytäntö kolonoskopialle Taiwanissa. Ilman insufflaatiota sovellettiin vetäytymisen aikana molemmissa ryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adenooman havaitsemisprosentti proximaalisessa paksusuolessa
Aikaikkuna: viikko
Potilaiden osuus, joilla on adenomaa proksimaalisessa paksusuolessa.
viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
adenoomien havaintotarkkuus
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insertion time
Aikaikkuna: During the procedure.
Right colon insertion time
During the procedure.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa