Autismin diagnosoinnin nopeuttaminen perusterveydenhuollon klinikoilla (FAST-ASD)
Perusterveydenhuollon kliinikkojen koulutuksen vaikutus ja tehokkuus autismin diagnosoinnissa 18-36 kuukauden ikäisissä lapsissa perusterveydenhuollon kliinikkojen toimesta: Monipaikkainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat monikeskuksellisen hybridi 1 -tehokkuus-toteutus klusterisatunnaistetun kliinisen tutkimuksen selvittääkseen, onko perusterveydenhuollon lääkäreiden (PCC) kouluttaminen autismikirjon häiriön (ASD) diagnosoimiseen pienten lasten keskuudessa tehokas strategia lyhentääkseen aikaa tuloksesta, joka viittaa lisääntyneeseen autismin todennäköisyyteen, kuten perusterveydenhuollon käynniltä määritettynä, diagnostiseen ratkaisuun, joka määritellään joko autismidiagnoosin tekemiseksi tai sen poissulkemiseksi. Tutkijat arvioivat myös diagnoosien yhteensopivuutta PCC:iden ja autismiasiantuntijoiden välillä sekä tämän mallin toteuttamisen edistäjiä ja esteitä. Lapsiklinikkojen kautta tutkijat kouluttavat perusterveydenhuollon lääkäreitä (PCC) diagnosoimaan ASD:n osana vakiintunutta koulutusohjelmaa, ja he arvioivat heidän diagnostista tarkkuuttaan rekrytoimalla potilaat ennakoivasti viittaamisen yhteydessä vahvistavaan arviointiin DBP:llä ja vertaamalla heidän CARS-pisteitään ja varmuusluokituksiaan. PCC:iltä kysytään heidän kokemuksistaan ja palautteesta koulutuksesta.
Tässä tutkimuksessa on 3 osallistujaryhmää:
Ryhmä 1 koostuu perusterveydenhuollon lääkäreistä, ja heidät suostutetaan tutkimukseen ja pyydetään suorittamaan seuraavat toimenpiteet: suorittaa ASD-diagnostiikkakoulutus joko välittömässä interventiossa tai viivästetyssä interventioryhmässä; jatkaa ASD-seulontaa hoitostandardin mukaisesti; ohjata potilaita, jotka vaativat diagnoosivahvistusta, yhteen tutkimuspaikoista, mukaan lukien arviointi diagnostisesta tarkkuudesta.
Ryhmä 2 koostuu perusterveydenhuollon käytännön henkilökunnasta, jossa yksi tai useampi lääkäri osallistuu koulutukseen. Heille annetaan mahdollisuus osallistua kyselyihin ja/tai fokusryhmiin, joissa kysytään tämän autismin arviointikoulutuksen vaikutuksista heidän käytäntöihinsä ja työnkulkunsa.
Ryhmä 3 koostuu potilaiden (ikä 18–36 kuukautta) vanhemmista/lain mukaisista edustajista, joilla on merkity tulos autismiseulonnassa, jaettu hoitostandardin mukaisesti heidän lastenlääkärinsä/PCC:n toimistossa. Heihin otetaan yhteyttä tutkimushenkilökunnan toimesta, ja he suostutetaan tutkimukseen suullisesti. Heiltä pyydetään täyttämään kuukausittaiset puhelinkyselyt enintään 8 kuukauden ajan. Osajoukkoa (jota kutsutaan Ryhmäksi 3B) ohjataan PCC:iensä toimesta vahvistavaan arviointiin yhteen kliinisistä tutkimuspaikoista. Heiltä pyydetään kirjallista suostumusta heidän arviointinsa ja asiaankuuluvien tietojen jakamiseen heidän sairauskertomuksestaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meaghan Bowen
- Puhelinnumero: 617-355-5898
- Sähköposti: meaghan.bowen@childrens.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat käytännön tasolla:
Ovat lääkäreitä tai sairaanhoitajia.
-- Tarkastavat tällä hetkellä lapsia ASD:n varalta 18 ja 24 kuukauden iässä käyttäen standardoitua mittaria
Suostuvat, että käytäntö arvotaan satunnaisesti ja ovat valmiita lykkäämään PCC-koulutusta, jos he arvotaan kontrolliryhmään.
- Hankkivat vanhemmilta 18–36 kuukauden ikäisten lasten vanhemmilta, joilla on positiivinen autismiseulonta tai kliinikon huolenaihe, luvan tutkimushenkilökunnalle ottaa heihin yhteyttä
- Osallistuvat kaikkiin koulutuskursseihin, suorittavat kaikki koulutuksen vaatimukset ja täyttävät kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu arvioimaan koulutusinterventiota.
- Pitävät kirjaa kaikista suorittamistaan diagnostisista arvioinneista tutkimusjakson aikana, mukaan lukien niistä lapsista, joita ei ole ohjattu diagnostiseen yhdenmukaisuusarviointiin, jos he arvotaan interventioryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät tarkasta lapsia ASD:n varalta standardoiduilla aikaväleillä 18 ja 24 kuukauden iässä käyttäen standardoitua mittaria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön koulutus autismidiagnostisissa arvioinneissa
Tämän ryhmän käytännöt sisältävät Ensisijaisen hoidon klinikot, jotka saavat välittömän koulutuksen 6-osaisessa koulutusohjelmassa, joka on suunniteltu opettamaan heille autismin diagnosoimista 18–36 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on korkea riski ASD:lle.
|
Interventiota harjoitellaan kuuden istunnon opetussuunnitelmassa, joka on suunniteltu opettamaan perusterveydenhuollon lääkäreille autismidiagnostisten arvioiden suorittamista.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästetty koulutus; kontrolliryhmä
Tämän ryhmän käytännöt sisältävät perusterveydenhuollon klinikoita, jotka lykkäävät koulutusta saavat samanlaisen koulutuksen kuin interventioryhmän PCC:t datankeruun valmistuttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASD-näyttö diagnostiseen ratkaisuun
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun tutkimukseen osallistutaan positiivisen ASD-seulonnan tai klinikon huolen jälkeen, diagnoosin selvittämiseen tai 8 kuukauden kuluttua.
|
Interventio- ja kontrollikohteiden välinen keskimääräinen aika diagnoosiresoluutioon.
Diagnoosiresoluution aika määritellään ajaksi ensimmäisestä autismin positiivisesta seulonnasta käytännössä tai lääkärin huolesta siihen, kunnes arviointi on valmis, jossa lapselle joko diagnosoidaan autismi tai arviointi päättyy siihen, että lapsella ei ole autismia.
|
Siitä hetkestä, kun tutkimukseen osallistutaan positiivisen ASD-seulonnan tai klinikon huolen jälkeen, diagnoosin selvittämiseen tai 8 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Kehitys- ja käyttäytymislääketieteen erikoislääkärin arviointien yhteydessä 3 kuukauden kuluessa siitä, kun perusterveydenhuollon lääkäri on suorittanut diagnoosiarvioinnin
|
Sopimus perusterveydenhuollon klinikoiden arvioinnin ja kehitys- ja käyttäytymislääketieteen lastenlääkärin arvioinnin välillä (diagnostinen yhteensopivuus) CARS-2:ssa (Childhood Autism Rating Scale - 2. painos, standardiversio), joka on 15 kohdekohtaiseksi tunnustettu mittari, jota käytetään auttamaan tunnistamaan ja arvioimaan autismikirjon häiriön (ASD) vakavuutta lapsilla.
Klinikoiden luottamus diagnoosiarviointiin arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = Ei ollenkaan varma diagnoosipäätelmästä ja 5 = Erittäin varma diagnoosipäätelmästä.
|
Kehitys- ja käyttäytymislääketieteen erikoislääkärin arviointien yhteydessä 3 kuukauden kuluessa siitä, kun perusterveydenhuollon lääkäri on suorittanut diagnoosiarvioinnin
|
|
Esteet ja mahdollistajat autismin perusterveydenhuollon diagnostiikan arvioinnin toteuttamisessa
Aikaikkuna: Kun koehenkilöiden rekrytointi on valmis aina tutkimuksen 31. kuukauteen saakka
|
Interventiohyväksyttävyyden mittarin (4 kohtainen mittari asteikolla 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat hyväksyttävyyden hyväksymistä) vastauksien kuvailevat tilastolliset yhteenvedot (keskiarvot, SD tai mediaani, IQR ei-parametrisille tiedoille)
|
Kun koehenkilöiden rekrytointi on valmis aina tutkimuksen 31. kuukauteen saakka
|
|
Esteet ja mahdollistajat autismin ensihoidon diagnostisten arvioiden toteuttamiselle
Aikaikkuna: Kun koehenkilöiden rekrytointi on valmis, tutkimuksen 31. kuukauteen asti
|
Interventiotoimivuusmittauksen (4 kohteen mittari asteikolla 1–5, korkeammat pisteet osoittavat interventiotoimivuuden kannattamista) vastauksien kuvailevat tilastolliset yhteenvedot (keskiarvot, keskihajonta tai mediaani, kvartiiliväli ei-parametrisille tiedoille)
|
Kun koehenkilöiden rekrytointi on valmis, tutkimuksen 31. kuukauteen asti
|
|
Autismin diagnosoinnin ensihoidon toteuttamisen esteet ja edistävät tekijät
Aikaikkuna: Kun koehenkilöiden rekrytointi on valmis aina tutkimuksen 31. kuukauteen asti
|
Interventionin toteutettavuuden mittarin (4 kohdetta, asteikko 1–5, korkeammat pisteet osoittavat toteutettavuuden kannatusta) vastauksien kuvailevat tilastolliset yhteenvedot (keskiarvot, keskihajonta tai mediaani, kvartiiliväli ei-parametrisille tiedoille)
|
Kun koehenkilöiden rekrytointi on valmis aina tutkimuksen 31. kuukauteen asti
|
|
Esteet ja mahdollistajat autismin ensihoidon diagnoosiarvioiden toteuttamisessa
Aikaikkuna: Kun kohteen rekrytointi on valmis aina tutkimuksen 31. kuukauteen asti
|
Valikoitujen avainhenkilöiden, mukaan lukien perusterveydenhuollon lääkärien, sairaanhoitajien, terveyskeskusten hallintohenkilöiden ja lasten vanhempien, joita perusterveydenhuollon lääkärit arvioivat terveyskeskuksessa, haastattelujen laadullinen analyysi.
|
Kun kohteen rekrytointi on valmis aina tutkimuksen 31. kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00052418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .