- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460570
Omanin onkologianhoitajien hoitajajohtoinen kulttuurisesti mukautettu palliatiivinen ja elämän loppuvaiheen koulutus (N-PELTP)
Sairaanhoitajajohtoisen, kulttuurisesti mukautetun palliatiivisen ja elämänlopun koulutusohjelman (N-PELTP) tehokkuus onkologisairaanhoitajille: puolikokeellinen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivinen ja loppuvaiheen hoito edellyttää taitavaa hoitotyön viestintää, oireiden hoidon tietämystä ja kulttuurisesti herkkää hoitotapaa. Monissa ympäristöissä onkologian sairaanhoitajat raportoivat vaihtelevasta valmistautumisesta ja rajoitetuista koulutusmahdollisuuksista palliatiivisessa ja loppuvaiheen hoidossa. Tämä kvasieksperimentaalinen kontrolloitu esijälkitestitutkimus arvioi hoitajajohtoisen, kulttuurisesti sovitetun palliatiivisen ja loppuvaiheen koulutusohjelman (N-PELTP) tehokkuutta, joka toteutettiin Omanin onkologisissa ympäristöissä.
Kelpoiset osallistujat olivat rekisteröityjä onkologian sairaanhoitajia, jotka tarjosivat suoraa potilashoitoa. Interventioryhmä osallistui rakenteelliseen koulutusohjelmaan, joka toteutettiin määrättynä aikana, kun taas vastaava kontrolliryhmä ei saanut koulutusta tutkimusjakson aikana. Tuloksia arvioitiin validoitujen työkalujen avulla alustavasti (ennen interventiota) ja intervention valmistumisen jälkeen (intervention jälkeen). Päätavoitteena oli arvioida palliatiivisen hoidon tiedon muutosta. Toissijaisia tavoitteita olivat muutokset asenteissa kuolevien potilaiden hoitamista kohtaan, itse raportoidut palliatiivisen hoidon käytännöt ja viestintätulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Muscat, Oman, PC123
- Royal Hospital
-
Muscat, Oman, PC123
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Centre (SQCCCRC), University Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka työskentelevät osallistuvissa Omanin onkologia-/syöpähoitoympäristöissä
- Tarjoavat suoraa kliinistä hoitoa syöpäpotilaille
- Työskentelevät tutkimuspaikalla tutkimusjakson aikana ja odotetaan pysyvän siellä interventio- ja seuranta-arviointien ajan
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Kykenevät lukemaan ja ymmärtämään tutkimusmateriaalit ja kyselylomakkeet
- Halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajaopiskelijat, harjoittelijat tai ei-rekisteröidyt hoitohenkilöstö
- Sairaanhoitajat, jotka eivät tarjoa suoraa potilashoitoa (esim. hallinnolliset/johtotehtävät ilman vuodeosaston kliinisiä tehtäviä)
- Sairaanhoitajat, jotka ovat pidennetyllä lomalla interventio- tai seurantajakson aikana (esim. vuosiloma, sairasloma, äitiysloma)
- Sairaanhoitajat, jotka eivät suorittaneet perustason (ennen interventiota) arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: N-PELTP-koulutusohjelma
Osallistujat osallistuivat hoitajajohtoiseen, kulttuurisesti mukautettuun palliatiiviseen ja elämän loppuvaiheen hoitoon liittyvään koulutusohjelmaan (N-PELTP).
Tuloksia arvioitiin ennen ja jälkeen intervention käyttäen standardoituja kyselylomakkeita.
|
Sairaanhoitajajohtoinen, kulttuurisesti sovitettu palliatiivisen ja elämän lopun hoidon koulutusohjelma syöpäsairaanhoitajille (N-PELTP).
Ohjelma toteutettiin jäsennellyssä muodossa määritellyn koulutusjakson aikana ja käsitti keskeisiä palliatiivisen ja elämän lopun hoidon osaamisalueita, mukaan lukien viestintä ja hoitosuunnittelu.
Tuloksia arvioitiin standardoiduilla kyselylomakkeilla ennen ohjelman aloitusta (interventiota edeltävänä aikana) ja koulutuksen päätyttyä (intervention jälkeen).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (tavallinen käytäntö)
Osallistujat jatkoivat tavanomaista toimintaansa tutkimusjakson aikana eivätkä saaneet N-PELTP-koulutusta interventiovaiheessa.
Tulokset arvioitiin samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne kuolevan hoidon pistemäärä (Frommeltin asenne kuolevan hoidon asteikko, Lomake B; FATCOD-B)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Frommelt Attitude Toward Care of the Dying Scale, Form B (FATCOD-B) -mittarin kokonaispistemäärä, 30-kohdeinen instrumentti, joka arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 30–150.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta kuolevien potilaiden hoitamista kohtaan.
|
Perustaso (ennalta) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Palliatiivisen ja loppuelämän hoidon tietotaitopistemäärä (Palliatiivisen ja loppuelämän hoidon tietotaitokysely; PEACE-Q)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Kokonaispistemäärä Palliatiivisen ja elämänlopun hoidon tietotaitokyselyssä (PEACE-Q), 34-vaihtoehtoisessa tosi/epätosi -kyselyssä.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0–34.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palliatiivisen/elämänlopun hoidon osaamista.
|
Alkuperäinen (ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen
|
|
Palliatiivisen hoidon itsearvioitu käytäntöjen pistemäärä (Palliatiivisen hoidon itsearvioitujen käytäntöjen asteikko; PCPS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaispistemäärä Palliative Care Self-Reported Practices Scale (PCPS) -asteikolla, joka on 18 kysymyksen asteikko arvioituna 1 (ei lainkaan) - 5 (aina).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 18 - 90.
Korkeammat pisteet osoittavat useampia palliatiivisen hoidon käytäntöjä.
|
Perustaso (ennalta) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Communication Practice Score (PCPS:n kommunikaatiotaitoalue)
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) ja 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Viestintäkäytäntöjen pistemäärä, joka on johdettu Palliatiivisen hoidon itse raportoitujen käytäntöjen asteikon (PCPS) viestintäalueelta.
Kohteet arvioidaan asteikolla 1 (ei lainkaan) - 5 (aina).
Alueen pistemäärän vaihteluväli: 1 - 5, kun se lasketaan kohteiden keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat useampia/ parempia viestintäkäytäntöjä palliatiivisessa/loppuvaiheen hoidossa.
|
Alkutila (interventiota edeltävä) ja 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-PELTP-ON-OM-2025 (Muu tunniste: Sultan Qaboos University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .