- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07460570
Обучение паллиативной помощи и уходу в конце жизни, адаптированное к культурным особенностям и проводимое медсёстрами для онкологических медсестёр в Омане (N-PELTP)
Эффективность программы обучения паллиативной и терминальной помощи, проводимой медсестрами и адаптированной к культурным особенностям (N-PELTP), для онкологических медсестер: квазиэкспериментальное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паллиативная помощь и помощь в конце жизни требуют квалифицированного сестринского общения, знаний по контролю симптомов и культурно-чувствительных подходов к уходу. Во многих условиях онкологические медсестры сообщают о различной подготовке и ограниченных возможностях обучения в области паллиативной помощи и помощи в конце жизни. Это квазиэкспериментальное контролируемое исследование с предварительным и последующим тестированием оценило эффективность программы обучения паллиативной помощи и помощи в конце жизни (N-PELTP), адаптированной к культурным особенностям и проводимой под руководством медсестер, внедренной в онкологических учреждениях Омана.
Подходящими участниками были зарегистрированные онкологические медсестры, оказывающие непосредственный уход за пациентами. Группа вмешательства участвовала в структурированной программе обучения, проводившейся в течение определенного периода, в то время как сопоставимая контрольная группа не проходила обучение в течение периода исследования. Результаты оценивались с использованием валидированных инструментов на исходном уровне (до вмешательства) и после завершения вмешательства (после вмешательства). Основной целью было оценить изменение знаний по паллиативной помощи. Второстепенные цели включали изменения в отношении к уходу за умирающими пациентами, самооценку практик паллиативной помощи и результаты коммуникации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Muscat, Оман, PC123
- Royal Hospital
-
Muscat, Оман, PC123
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Centre (SQCCCRC), University Medical City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дипломированные медсестры, работающие в участвующих онкологических/раковых учреждениях в Омане
- Оказывающие непосредственную клиническую помощь пациентам с раком
- Работающие на месте исследования в течение периода исследования и ожидаемые остаться на время вмешательства и последующих оценок
- Возраст 18 лет и старше
- Способные читать и понимать материалы исследования и анкеты
- Готовые участвовать и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Студенты-медсестры, интерны или незарегистрированный медперсонал
- Медсестры, не оказывающие непосредственную помощь пациентам (например, административные/управленческие роли без обязанностей у постели больного)
- Медсестры в длительном отпуске в период вмешательства или последующего наблюдения (например, ежегодный отпуск, больничный, декретный отпуск)
- Медсестры, не завершившие базовую (предварительную) оценку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная программа N-PELTP
Участники прошли адаптированную к культурным особенностям программу обучения паллиативной помощи и уходу в конце жизни под руководством медсестёр (N-PELTP).
Результаты оценивались до и после вмешательства с использованием стандартизированных опросников.
|
Программа обучения и подготовки онкологических медсестер в области паллиативной помощи и помощи в конце жизни, адаптированная к культурным особенностям и проводимая под руководством медсестер (N-PELTP).
Программа проводилась в структурированном формате в течение определенного периода обучения и охватывала основные компетенции в области паллиативной помощи и помощи в конце жизни, включая коммуникацию и планирование ухода.
Результаты оценивались с использованием стандартизированных опросников на исходном уровне (до вмешательства) и после завершения обучения (после вмешательства).
|
|
Без вмешательства: Контроль (Обычная практика)
Участники продолжали обычную практику в течение периода исследования и не получали обучение N-PELTP во время фазы вмешательства.
Результаты оценивались в те же временные точки, что и в группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка отношения к уходу за умирающими (Шкала отношения к уходу за умирающими Фроммельта, форма B; FATCOD-B)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
|
Общий балл по шкале отношения к уходу за умирающими Фроммельта, форма B (FATCOD-B), состоящей из 30 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон общего балла: от 30 до 150.
Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к уходу за умирающими пациентами.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
|
|
Балл знаний по паллиативной помощи и помощи в конце жизни (Опросник знаний по паллиативной помощи и помощи в конце жизни; PEACE-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства
|
Общий балл по опроснику знаний о паллиативной и энд-оф-лайф помощи (PEACE-Q), состоящему из 34 вопросов формата «верно/неверно».
Диапазон общего балла: от 0 до 34.
Более высокие баллы свидетельствуют о лучших знаниях в области паллиативной/энд-оф-лайф помощи.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства
|
|
Оценка самоотчетной практики паллиативной помощи (Шкала самоотчетной практики паллиативной помощи; PCPS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
|
Общий балл по Шкале самоотчетных практик паллиативной помощи (PCPS), состоящей из 18 пунктов, оцениваемых от 1 (совсем нет) до 5 (всегда).
Диапазон общего балла: от 18 до 90.
Более высокие баллы указывают на более частые практики паллиативной помощи.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
|
|
Балл коммуникативной практики (Коммуникативная область PCPS)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
|
Балл коммуникативной практики, полученный из коммуникативной области Шкалы самооценки практик паллиативной помощи (PCPS).
Пункты оцениваются от 1 (совсем нет) до 5 (всегда).
Диапазон баллов области: от 1 до 5 при расчете как средний балл пункта.
Более высокие баллы указывают на более частые/лучшие коммуникативные практики в контекстах паллиативной/помощи в конце жизни.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-PELTP-ON-OM-2025 (Другой идентификатор: Sultan Qaboos University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .